Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bariatrisen kirurgian vaikutukset sydämen ja verisuonten rakenteeseen ja toimintaan liikalihavuudessa

sunnuntai 4. marraskuuta 2018 päivittänyt: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on tutkia bariatrisen leikkauksen vaikutusta sydämen ja verisuonten rakenteeseen ja toimintaan liikalihavuudessa. Ilmoittautuneille potilaille tehdään seuraavat tutkimukset ennen leikkausta ja 3,6,12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen: 24 tunnin keskus- ja olkavarren verenpaineen seuranta, PWV, kaikukardiografia, verisuonten endoteelin toiminta, hemodynamiikka mukaan lukien sydämen minuuttitilavuus ja perifeerinen verisuonten vastus jne. päällä. Vertailemme näitä tietoja ennen leikkausta ja sen jälkeen arvioidaksemme bariatrisen leikkauksen tehokkuutta sydämen ja verisuonten rakenteessa ja toiminnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Siteriat mukaan lukien: 1)15-65-vuotiaat; 2) Indikaatio Aasian bariatriseen leikkaukseen (I.BMI≥32,5 tai 27,5≤BMI<32,5 joilla on liikalihavuuteen liittyviä liitännäissairauksia) ;3) saatavilla tarkastukseen ja hoitoaikatauluun; 4) käytettävissä seurantaan. Pois lukien: 1)yli 65-vuotias; 2) sydäninfarkti, angina pectoris ja iskeeminen aivohalvaus edellisen kuukauden aikana; 3) kongestiivinen sydämen vajaatoiminta luokka IV New York Heart Associationin luokituksen perusteella; 4) pahanlaatuinen kasvain tai mikä tahansa muu tila, jonka ennuste on huono; 5) vakava keuhkojen ja munuaisten toimintahäiriö; 6) mahalaukun sairaus; 7) huono hoitomyöntyvyys 8) puutteelliset kliiniset tiedot. Ilmoittautumisen jälkeen jokainen potilas saa kysymyspohjaisen haastattelun sairaushistorian saamiseksi ja seuraavat tutkimukset ja testit: antropometristen parametrien mittaus mukaan lukien ruumiin pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta ja niin edelleen. ; rutiinitutkimukset ja biokemialliset testit. Jokainen potilas on arvioitava ennen leikkausta ja 3, 6, 12 kuukauden iässä 24 tunnin keskus- ja brakiaalisen ambulatorisen verenpaineen, PWV:n, kaikukardiografian, verisuonten endoteelin toiminnan, sydämen minuuttitilavuuden ja perifeerisen verisuonten vastuksen perusteella. Vertailemme näitä tietoja ennen leikkausta ja sen jälkeen arvioidaksemme bariatrisen leikkauksen tehokkuutta verisuonten rakenteessa ja toiminnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
        • Rekrytointi
        • Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on sairaalloinen liikalihavuus, iältään 15-65 vuotta ja joilla ei ole muita vakavia sairauksia, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vakava keuhkojen ja munuaisten toimintahäiriö ja niin edelleen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15-65 vuotta vanha
  • Aasian bariatrisen leikkauksen vastaava indikaatio (I.BMI≥32,5 tai 27,5≤BMI<32,5 joilla on liikalihavuuteen liittyviä samanaikaisia ​​sairauksia)
  • saatavilla tarkastukseen ja hoitoaikatauluun
  • saatavilla seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 65 vuotta vanha
  • sydäninfarkti, angina pectoris ja iskeeminen aivohalvaus edellisen kuukauden aikana
  • kongestiivinen sydämen vajaatoiminta luokka IV New York Heart Associationin luokituksen perusteella
  • pahanlaatuinen kasvain tai muu tila, jonka ennuste on huono
  • vakava keuhkojen ja munuaisten toimintahäiriö
  • mahalaukun sairaus
  • huono noudattaminen
  • puutteelliset kliiniset tiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vasemman kammion massaindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
ultraäänellä mitatun sydämen rakennetta edustavan vasemman kammion massaindeksin muutokset nähdään lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
1 vuosi
E- ja A-huipun arvo
Aikaikkuna: 1 vuosi
E- ja A-arvojen muutokset, jotka edustavat sydämen diastolista toimintaa ultraäänellä mitattuna, näkyvät lähtötasosta yhden vuoden kohdalla
1 vuosi
EF
Aikaikkuna: 1 vuosi
ultraäänellä mitatut sydämen systolista toimintaa edustavan EF:n muutokset nähdään lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
1 vuosi
pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
SphygmoCorin mittaama pulssiaallon nopeus, joka edustaa verisuonirakennetta, näkyy lähtötasosta yhden vuoden kohdalla
1 vuosi
virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Virtausvälitteisen laajentumisen muutokset, jotka edustavat verisuonten toimintaa UNEX EF:llä mitattuna, näkyvät lähtötasosta yhden vuoden kohdalla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 24. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-VAS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset bariatrinen kirurgia

3
Tilaa