Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fedmekirurgi på hjerte- og vaskulær struktur og funksjon ved fedme

4. november 2018 oppdatert av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Dette er en prospektiv kohortstudie som tar sikte på å utforske effekten av fedmekirurgi på hjerte- og vaskulær struktur og funksjon ved fedme. Registrerte pasienter vil motta følgende undersøkelser før operasjonen og 3,6,12 måneder etter fedmekirurgien: 24-timers sentral og brachial ambulatorisk blodtrykksovervåking, PWV, ekkokardiografi, vaskulær endotelfunksjon, hemodynamisk inkludert hjertevolum og perifer vaskulær motstand og så på. Vi sammenligner disse dataene før og etter operasjonen for å evaluere effektiviteten av fedmekirurgi i hjerte- og vaskulær struktur og funksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inkludert citeria: 1)15-65 år gammel; 2) Indikasjon for asiatisk fedmekirurgi (I.BMI≥32.5 eller 27.5≤BMI<32.5 med fedme-relaterte komorbiditeter ) ;3) tilgjengelig for inspeksjon og terapeutisk tidsplan; 4) tilgjengelig for oppfølging. De unntatte kriteriene: 1) over 65 år; 2) hjerteinfarkt, angina pectoris og iskemisk slag i løpet av forrige måned; 3) kongestiv hjertesvikt klasse IV basert på New York Heart Association-klassifiseringen; 4) malignitet eller annen tilstand med dårlig prognose; 5) alvorlig lunge- og nyredysfunksjon; 6) magesykdom; 7) dårlig etterlevelse 8) ufullstendige kliniske data. Etter innmelding vil hver pasient motta et spørsmålsbasert intervju for å få medisinsk historie og følgende undersøkelser og tester: antropometriske parametermålinger inkludert kroppshøyde, vekt, midjeomkrets, hofteomkrets og så videre ; rutinemessige blodprøver og biokjemiske tester. Hver pasient må vurderes før operasjon og etter 3,6,12 måneder med 24-timers sentralt og brachialt ambulant blodtrykk, PWV, ekkokardiografi, vaskulær endotelfunksjon, hjertevolum og perifer vaskulær motstand. Vi sammenligner disse dataene før og etter operasjonen for å evaluere effektiviteten av fedmekirurgi i vaskulær struktur og funksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Rekruttering
        • Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med sykelig overvekt, i alderen 15-65 år og uten andre alvorlige sykdommer som kongestiv hjertesvikt, alvorlig lunge- og nyresvikt og så videre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 15-65 år
  • samsvarende indikasjon på asiatisk fedmekirurgi (I.BMI≥32.5 eller 27.5≤BMI<32.5 med fedme-relaterte komorbiditeter)
  • tilgjengelig for inspeksjon og behandlingsplan
  • tilgjengelig for oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • over 65 år
  • hjerteinfarkt, angina pectoris og iskemisk slag i løpet av forrige måned
  • kongestiv hjertesvikt klasse IV basert på New York Heart Association-klassifiseringen
  • malignitet eller annen tilstand med dårlig prognose
  • alvorlig lunge- og nyresvikt
  • magesykdom
  • dårlig etterlevelse
  • ufullstendige kliniske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikkel masseindeks
Tidsramme: 1 år
endringer i venstre ventrikkels masseindeks som representerer hjertestrukturen målt ved ultralyd vil bli sett fra baseline ved 1 år
1 år
verdien av E- og A-topp
Tidsramme: 1 år
endringer i verdien av E- og A-topp som representerer hjertediastolisk funksjon målt ved ultralyd vil bli sett fra baseline ved 1 år
1 år
EF
Tidsramme: 1 år
endringer i EF som representerer hjertesystolisk funksjon målt ved ultralyd vil bli sett fra baseline ved 1 år
1 år
pulsbølgehastighet
Tidsramme: 1 år
endringer i pulsbølgehastighet som representerer vaskulær struktur målt med SphygmoCor vil bli sett fra baseline ved 1 år
1 år
strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: 1 år
endringer i strømningsmediert dilatasjon som representerer vaskulær funksjon målt med UNEX EF vil bli sett fra baseline ved 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

24. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

24. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-VAS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bariatrisk kirurgi

Kliniske studier på fedmekirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere