Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chirurgii bariatrycznej na strukturę i funkcję serca i naczyń w otyłości

4 listopada 2018 zaktualizowane przez: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Jest to prospektywne badanie kohortowe, którego celem jest zbadanie wpływu chirurgii bariatrycznej na strukturę i funkcję serca i naczyń w otyłości. Zakwalifikowani pacjenci zostaną poddani następującym badaniom przed operacją i 3,6,12 miesiąca po operacji bariatrycznej: 24-godzinny ambulatoryjny pomiar ciśnienia tętniczego ośrodkowego i ramiennego, PWV, echokardiografia, czynność śródbłonka naczyniowego, hemodynamiczne, w tym pojemność minutowa serca i obwodowy opór naczyniowy i tak dalej NA. Porównujemy te dane przed i po operacji w celu oceny skuteczności operacji bariatrycznej w budowie i funkcji serca i naczyń.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria obejmujące: 1)15-65 lat; 2) Wskazania do azjatyckiej chirurgii bariatrycznej (I.BMI≥32,5 lub 27,5≤BMI<32,5 z chorobami współistniejącymi związanymi z otyłością) ;3) do wglądu i harmonogramu leczenia; 4) dostępne do obserwacji. Kryteria wyłączające: 1) powyżej 65 roku życia; 2) zawał mięśnia sercowego, dusznicę bolesną i udar niedokrwienny mózgu w ciągu ostatniego miesiąca; 3) zastoinowa niewydolność serca IV stopnia wg klasyfikacji New York Heart Association; 4) nowotwór złośliwy lub inny stan o złym rokowaniu; 5) poważne zaburzenia czynności płuc i nerek; 6) choroba żołądka; 7) słaba zgodność 8) niepełne dane kliniczne. Po przyjęciu każdy pacjent zostanie poddany wywiadowi w celu uzyskania historii choroby oraz następujących badań i testów: pomiar parametrów antropometrycznych m.in. wzrost, masa ciała, obwód talii, obwód bioder itp. ; rutynowe badania krwi i testy biochemiczne. U każdego chorego przed operacją oraz w 3,6,12 miesiącu należy wykonać 24-godzinne pomiary ciśnienia tętniczego ośrodkowego i ramiennego, PWV, echokardiografię, czynność śródbłonka naczyń, pojemność minutową serca i obwodowy opór naczyniowy. Porównujemy te dane przed i po operacji w celu oceny skuteczności operacji bariatrycznej w strukturze i funkcji naczyń.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z olbrzymią otyłością, w wieku 15-65 lat i bez innych poważnych chorób, takich jak zastoinowa niewydolność serca, poważne zaburzenia czynności płuc i nerek i tak dalej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 15-65 lat
  • zgodne wskazanie do azjatyckiej chirurgii bariatrycznej (I.BMI≥32,5 lub 27,5≤BMI<32,5 z chorobami współistniejącymi związanymi z otyłością)
  • dostępne do wglądu i harmonogramu terapeutycznego
  • dostępne do śledzenia

Kryteria wyłączenia:

  • powyżej 65 lat
  • zawał mięśnia sercowego, dusznicę bolesną i udar niedokrwienny w ciągu poprzedniego miesiąca
  • zastoinowa niewydolność serca klasy IV na podstawie klasyfikacji New York Heart Association
  • nowotwór złośliwy lub inny stan o złym rokowaniu
  • poważne zaburzenia czynności płuc i nerek
  • choroba żołądka
  • słaba zgodność
  • niekompletne dane kliniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik masy lewej komory
Ramy czasowe: 1 rok
zmiany wskaźnika masy lewej komory reprezentującego budowę serca mierzonego za pomocą ultradźwięków będą widoczne od wartości wyjściowej po 1 roku
1 rok
wartość piku E i A
Ramy czasowe: 1 rok
zmiany wartości E i A piku reprezentującego czynność rozkurczową serca mierzoną ultrasonograficznie będą widoczne od wartości wyjściowej po 1 roku
1 rok
EF
Ramy czasowe: 1 rok
zmiany EF reprezentujące czynność skurczową serca mierzoną za pomocą ultradźwięków będą widoczne od wartości wyjściowej po 1 roku
1 rok
prędkość fali tętna
Ramy czasowe: 1 rok
zmiany prędkości fali tętna reprezentującej strukturę naczyniową mierzoną za pomocą SphygmoCor będą widoczne od wartości wyjściowej po 1 roku
1 rok
dylatacja zależna od przepływu
Ramy czasowe: 1 rok
zmiany dylatacji zależnej od przepływu reprezentujące czynność naczyniową mierzoną za pomocą UNEX EF będą widoczne od wartości wyjściowej po 1 roku
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

24 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

24 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-VAS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chirurgiczne leczenie otyłości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj