Nicotinamide Riboside avec et sans resvératrol pour améliorer le fonctionnement dans la maladie artérielle périphérique (NICE)

Critère d'intégration:

Tous les participants auront PAD. L'AOMI sera définie comme suit : 1) Un indice cheville-bras (IPS) < = 0,90 lors de la visite d'étude initiale ou 2) Des preuves de laboratoire vasculaire ou des preuves angiographiques d'AOMI. L'inclusion basée sur des preuves de laboratoire vasculaire antérieures sera déterminée par l'investigateur principal de l'étude et comprend, par exemple, un indice brachial de l'orteil (TBI) <0,70, une mesure duplex montrant une sténose de 70 % ou une grande, une élévation du talon après l'exercice ou un ICB post-exercice chute de 20 % ou plus, ou valeurs ABI < 0,90. Les preuves angiographiques de PAD consistent en une sténose de 70 % ou plus dans une artère d'un membre inférieur.

Critère d'exclusion:

1. Amputation au-dessus ou au-dessous du genou.
2. Ischémie critique des membres.
3. En fauteuil roulant ou nécessitant une marchette pour se déplacer.
4. La marche est limitée par un symptôme autre que PAD.
5. Ulcère du pied actuel au bas du pied.
6. Insuffisance rénale terminale définie comme un DFG inférieur à 20 ml/min/1,73 M2.
7. Insuffisance hépatique significative définie comme deux ou plusieurs enzymes de la fonction hépatique > 3,0 fois la limite supérieure de la normale. [REMARQUE : les participants qui répondent à ce critère peuvent subir un nouveau test de tests de la fonction hépatique pour déterminer si les enzymes hépatiques initialement élevées représentaient un phénomène transitoire ou parasite.]
8. Échec de la réussite du rodage de l'étude de 2 semaines.
9. Revascularisation planifiée des membres inférieurs, chirurgie orthopédique ou autre chirurgie majeure au cours des six prochains mois.
10. Revascularisation des membres inférieurs, chirurgie orthopédique, événement cardiovasculaire, revascularisation coronarienne ou autre intervention chirurgicale majeure au cours des trois mois précédents.
11. Participation à des exercices sur tapis roulant supervisés au cours des trois derniers mois.
12. Maladie médicale majeure, y compris une maladie rénale nécessitant une dialyse, une maladie pulmonaire nécessitant de l'oxygène, la maladie de Parkinson, une maladie potentiellement mortelle avec une espérance de vie inférieure à six mois ou un cancer nécessitant un traitement au cours des deux années précédentes. [REMARQUE : les participants potentiels peuvent toujours être admissibles s'ils ont reçu un traitement pour un cancer à un stade précoce au cours des deux dernières années et que le pronostic est excellent. Les participants qui n'utilisent que de l'oxygène la nuit peuvent toujours être admissibles.]
13. Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) < 23 ou démence.
14. Participation ou achèvement d'un essai clinique au cours des trois derniers mois. [REMARQUE : après avoir terminé une intervention sur les cellules souches ou la thérapie génique, les participants deviendront éligibles après la dernière visite de suivi de l'étude sur les cellules souches ou la thérapie génique, à condition qu'au moins six mois se soient écoulés depuis l'administration de l'intervention finale. Après avoir terminé un supplément ou une thérapie médicamenteuse (autre que les cellules souches ou la thérapie génique), les participants seront éligibles après la dernière visite de suivi de l'étude tant qu'au moins trois mois se seront écoulés depuis l'intervention finale de l'essai.]
15. Prend actuellement une dose de 250 mg ou plus de nicotinomide riboside, vitamine B3, niacine. Prend actuellement une forme de niacine à libération lente. Prend actuellement du resvératrol ou a pris l'un de ces médicaments au cours des six derniers mois. Les participants prenant une multivitamine ne seront pas exclus si la dose de vitamine B3 est inférieure à 250 mg.
16. Augmentation de l'angor ou de l'angor au repos
17. Non anglophone.
18. Déficience visuelle qui limite la capacité de marcher.
19. Les femmes enceintes ou pré-ménopausées ne seront pas éligibles.
20. En plus des critères ci-dessus, la discrétion de l'investigateur sera utilisée pour déterminer si l'essai est dangereux ou ne convient pas au participant potentiel.

Les participants potentiellement éligibles seront informés que la couverture Medicare pour 12 semaines d'exercices supervisés sur tapis roulant est désormais disponible. Les participants potentiels qui n'ont pas participé à des exercices sur tapis roulant supervisés couverts par Medicare et qui souhaitent participer seront renvoyés à leur médecin pour un suivi. Ces personnes peuvent devenir éligibles six mois après avoir terminé l'exercice supervisé sur tapis roulant.

Les populations vulnérables (fœtus, femmes enceintes, enfants, détenus et personnes institutionnalisées) et les adultes incapables de consentir ne seront pas inclus dans l'étude.