- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03751579
Indirekte Messung des Atmungsquotienten in der Zölioskopie-Chirurgie
Validierung der indirekt gemessenen Atmungsquotientenmessung in der Zölioskopie-Chirurgie
Die Messung von VO2 und VCO2 ermöglicht die Berechnung des respiratorischen Quotienten (RQ) (VCO2 / VO2), der den menschlichen Energiestoffwechsel und damit die Anaerobiose widerspiegelt. In unserer Abteilung wurde eine Studie durchgeführt, um die Fähigkeit des indirekt gemessenen RQ aus der Analyse der eingeatmeten und ausgeatmeten Atemluft des Anästhesie-Beatmungsgeräts zu demonstrieren, den Beginn des anaeroben Stoffwechsels und postoperative Komplikationen im Operationssaal vorherzusagen.
Aufgrund des künstlichen Anstiegs des Kohlendioxids aufgrund der Insufflation war die zölioskopische Operation jedoch ein Ausschlusskriterium unserer Pilotstudie.
Allerdings hat keine Studie den Einfluss der Zölioskopie auf die indirekte Messung des RQ untersucht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80054
- CHU Amiens-Picardie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Erwachsene, die für eine zölioskopische Operation in den Operationssaal eingeliefert werden
Ausschlusskriterien:
- Herz- und Thoraxchirurgie
- Präoperative Sauerstofftherapie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Erwachsene, die für eine zölioskopische Operation in den Operationssaal eingeliefert werden
Ausschlusskriterien:
- Herz- und Thoraxchirurgie
- Präoperative Sauerstofftherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Indirekter Atemquotient durch Messung von VO2 und VCO2
Zeitfenster: während einer zölioskopischen Operation
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Die Messung von VO2 und VCO2 ermöglicht die Berechnung des Atemquotienten (RQ) (VCO2 / VO2)
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während einer zölioskopischen Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von mindestens einer postoperativen Komplikation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Ziel ist es, mithilfe des indirekten Atemquotienten das Auftreten mindestens einer Komplikation vorherzusagen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stéphane Bar, PH, CHU Amiens-Picardie
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2018_843_0046
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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