- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03751579
Indirekte måling av respirasjonskvotient i kylioskopisk kirurgi
Validering av respiratorisk kvotientmåling målt indirekte i kylioskopisk kirurgi
Målingen av VO2 og VCO2 gjør det mulig å beregne respirasjonskvotienten (RQ) (VCO2 / VO2) som er en refleksjon av menneskelig energimetabolisme og derfor av anaerobiose. En studie er utført i vår avdeling for å demonstrere evnen til den indirekte målte RQ fra inspirert og utåndet pustanalyse av anestesimasken til å forutsi utbruddet av anaerob metabolisme og postoperative komplikasjoner i operasjonssalen.
Men på grunn av kunstig økning av karbondioksid på grunn av insufflasjon, var kelioskopisk kirurgi et eksklusjonskriterie for vår pilotstudie.
Imidlertid har ingen studie undersøkt virkningen av coelioskopi på den indirekte målingen av RQ
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Voksne innlagt på operasjonsstuen for kylioskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- og thoraxkirurgi
- Preoperativ oksygenbehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Voksne innlagt på operasjonsstuen for kylioskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- og thoraxkirurgi
- Preoperativ oksygenbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indirekte respirasjonskvotient ved måling av VO2 og VCO2
Tidsramme: under coelioskopisk kirurgi
|
Målingen av VO2 og VCO2 gjør det mulig å beregne respirasjonskvotienten (RQ) (VCO2 / VO2)
|
under coelioskopisk kirurgi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av minst én postoperativ komplikasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Målet er å forutsi forekomsten av minst én komplikasjon ved bruk av indirekte respirasjonskvotient
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stéphane Bar, PH, CHU Amiens-Picardie
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PI2018_843_0046
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .