Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'acide ascorbique sur les complications pulmonaires postopératoires chez les patients subissant une chirurgie cardiaque

27 novembre 2018 mis à jour par: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

Effet de l'application périopératoire d'acide ascorbique sur les complications pulmonaires postopératoires chez les patients subissant une chirurgie cardiaque

Complications pulmonaires postopératoires (PPC), y compris, mais sans s'y limiter, l'hypoxémie, la pneumonie, les lésions pulmonaires induites par la ventilation et le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), l'atélectasie, l'épanchement pleural. Les PPC peuvent entraîner une utilisation accrue des ressources, une mobilisation retardée, un besoin prolongé d'oxygène supplémentaire ou de ventilation mécanique, et un séjour hospitalier plus long.postopératoire les complications pulmonaires sont fréquentes après une chirurgie cardiaque, augmentant souvent la morbidité et la mortalité postopératoires. Des interventions ont été étudiées pour prévenir les PPC après la chirurgie. La plupart des recherches récentes se sont concentrées sur la thérapie physique telle que les modes de protection pulmonaire pendant la ventilation mécanique peropératoire, le recrutement alvéolaire et l'entraînement des muscles respiratoires. Ces thérapies ont un certain effet, mais toujours pas satisfaisant. L'acide ascorbique est un cofacteur important dans plusieurs enzymatiques réactions où sa fonction principale est d'être un agent réducteur. Des études ont montré que l'acide ascorbique peut réduire à la fois les lésions d'ischémie-reperfusion et le stress oxydatif. Malheureusement, aucune étude n'a examiné si l'acide ascorbique peut réduire les PPC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les mécanismes possibles de l'acide ascorbique pour atténuer les lésions d'ischémie-reperfusion sont les suivants : 1 L'acide ascorbique en tant qu'antioxydant de première ligne dans le plasma peut réduire le stress en éliminant l'excès d'espèces réactives de l'oxygène et réduire les dommages. 2 fournit un transfert rapide d'électrons pour réagir avec le superoxyde et le groupe hydroxyle afin de piéger l'oxygène réactif libéré dans la circulation. 3 L'acide ascorbique peut réduire la peroxydation des lipides et réduire les lésions pulmonaires causées par l'ischémie-reperfusion en piégeant les radicaux libres d'oxygène. 4 La vitamine C peut favoriser la production de cytokines par les cellules immunitaires pour réduire les réactions inflammatoires locales et améliorer la microcirculation tissulaire. L'étude vise à déterminer si l'acide ascorbique utilisé quotidiennement pendant la période périopératoire a un effet préventif sur les PPC chez les patients subissant une chirurgie cardiaque, et suivi à court et à long terme, pour étudier l'effet sur le pronostic post-hospitalisation .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

110

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 18 et 60 ans
  2. Chirurgie cardiaque sélective sous circulation extracorporelle

Critère d'exclusion:

  1. Chirurgie d'urgence
  2. Chirurgie cardiaque antérieure
  3. Maladie pulmonaire grave
  4. IMC<18 ou >30
  5. Pression artérielle pulmonaire moyenne > 40 mmHg
  6. étaient allergiques à l'acide ascorbique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe acide ascorbique
les patients ont reçu 2 g d'acide ascorbique par voie intraveineuse la veille de la chirurgie, pendant la chirurgie et cinq jours après la chirurgie.
Médicament: Acide ascorbique
Les patients du groupe Acide ascorbique ont reçu 2 g d'acide ascorbique par voie intraveineuse la veille de la chirurgie, pendant la chirurgie et cinq jours après la chirurgie (une fois par jour).
Autres noms:
  • Vitamine C
Comparateur placebo: Groupe comparateur témoin
les patients ont reçu 10 ml de solution saline la veille de la chirurgie, pendant la chirurgie et cinq jours après la chirurgie.
Médicament: Saline
Les patients du groupe de comparaison témoin ont reçu 10 ml de solution saline la veille de la chirurgie, pendant la chirurgie et cinq jours après la chirurgie (une fois par jour).
Autres noms:
  • Solution saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sévérité des complications pulmonaires postopératoires
Délai: en moyenne 2 semaines
Utilisez le score des complications pulmonaires postopératoires pour enregistrer la gravité. score allant de 0 à 5. Noté la gravité une fois par jour, enregistrer le score le plus élevé.
en moyenne 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des complications pulmonaires postopératoires
Délai: une moyenne de 10 jours
incidence des complications pulmonaires postopératoires pendant le séjour à l'hôpital
une moyenne de 10 jours
durée du séjour en soins intensifs et durée du séjour à l'hôpital
Délai: une moyenne de 10 jours
tous les patients sont transférés aux soins intensifs après la chirurgie
une moyenne de 10 jours
extubation et temps de réveil
Délai: en moyenne 1 jour
durée d'extubation, durée de réveil
en moyenne 1 jour
PaO2/FiO2
Délai: 1 jour, 3 jours, 5 jours après la chirurgie
Indice d'oxygénation (PaO2/FiO2) en millimètre de colonne de mercure.
1 jour, 3 jours, 5 jours après la chirurgie
A-aDO2
Délai: 1 jour, 3 jours, 5 jours après la chirurgie
différence de tension d'oxygène alvéolo-artérielle (A-aDO2)
1 jour, 3 jours, 5 jours après la chirurgie
Pression plateau
Délai: en moyenne 1 jour
Pression plateau en centimètre de colonne d'eau
en moyenne 1 jour
Pression maximale des voies respiratoires
Délai: en moyenne 1 jour
Pression maximale des voies respiratoires en centimètre de colonne d'eau
en moyenne 1 jour
pression expiratoire positive
Délai: en moyenne 1 jour
pression expiratoire positive en centimètre de colonne d'eau
en moyenne 1 jour
compliance pulmonaire
Délai: en moyenne 1 jour
compliance pulmonaire en millilitre/ centimètre de colonne d'eau
en moyenne 1 jour
suivi post-hospitalisation
Délai: une fois par jour jusqu'à 30 jours après l'hospitalisation
consigner l'incidence des complications pulmonaires postopératoires après la sortie de l'hôpital.
une fois par jour jusqu'à 30 jours après l'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xuzhou Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Première publication (Réel)

28 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XYFY-2018-1101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) seront disponibles lorsque cet essai sera terminé et que l'article aura été publié

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Acide ascorbique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in China

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner