Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kyseliny askorbové na pooperační plicní komplikace u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon

27. listopadu 2018 aktualizováno: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

Vliv perioperační aplikace kyseliny askorbové na pooperační plicní komplikace u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon

Pooperační plicní komplikace (PPC) včetně, ale bez omezení na ně, hypoxémie, pneumonie, poškození plic způsobené ventilátorem a syndrom akutní respirační tísně (ARDS), atelektáza, pleurální výpotek. PPC mohou vést ke zvýšenému využití zdrojů, opožděné mobilizaci, prodloužené potřebě doplňkového kyslíku nebo mechanické ventilace a delší pobyt v nemocnici. pooperační plicní komplikace jsou běžné po kardiochirurgických operacích, často zvyšují pooperační morbiditu a mortalitu. Mimotělní oběh, zvýšená koncentrace inhalovaného kyslíku a rozvoj masivní atelektázy po operaci otevřeného hrudníku běžně aktivují zánět plic, zesilují poškození Poranění plic. byly studovány intervence k prevenci PPC po operaci. Většina nedávného výzkumu se zaměřila na fyzikální terapii, jako jsou režimy ochrany plic během intraoperační mechanické ventilace, alveolární nábor a trénink dýchacích svalů. Tyto terapie mají určitý účinek, ale stále nejsou uspokojivé. Kyselina askorbová je důležitým kofaktorem mnoha enzymatických Studie ukázaly, že kyselina askorbová může snížit jak ischemicko-reperfuzní poškození, tak oxidační stres. Bohužel žádné studie nezkoumaly, zda kyselina askorbová může snížit PPC.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Možné mechanismy působení kyseliny askorbové ke zmírnění ischemicko-reperfuzního poškození jsou následující: 1 Kyselina askorbová jako antioxidant první linie v plazmě může snížit stres eliminací přebytečných reaktivních forem kyslíku a snížit poškození. 2 poskytuje rychlý přenos elektronů za účelem reakce se superoxidem a hydroxylovou skupinou za účelem zachycení reaktivního kyslíku uvolněného do oběhu. 3 Kyselina askorbová může snižovat peroxidaci lipidů a redukovat poškození plic způsobené ischemickou reperfuzí vychytáváním volných kyslíkových radikálů. 4 Vitamin C může podporovat produkci cytokinů imunitními buňkami za účelem snížení lokálních zánětlivých reakcí a zlepšení tkáňové mikrocirkulace. Cílem studie je prozkoumat, zda má denně užívaná kyselina askorbová v perioperačním období preventivní účinek na PPC u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon a prostřednictvím krátkodobé a dlouhodobé sledování, prozkoumat vliv na posthospitalizační prognózu .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18-60 lety
  2. Selektivní kardiochirurgie pod kardiopulmonálním bypassem

Kritéria vyloučení:

  1. Pohotovostní operace
  2. Předchozí operace srdce
  3. Těžké onemocnění plic
  4. BMI<18 nebo >30
  5. Průměrný plicní arteriální tlak >40 mmHg
  6. byli alergičtí na kyselinu askorbovou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina kyseliny askorbové
pacienti dostali 2 g kyseliny askorbové intravenózně večer před operací, během operace a pět dní po operaci.
Lék: Kyselina askorbová
Pacienti ve skupině s kyselinou askorbovou dostávali 2 g kyseliny askorbové intravenózně večer před operací, během operace a pět dní po operaci (jednou denně).
Ostatní jména:
  • Vitamín C
Komparátor placeba: Kontrolní srovnávací skupina
pacienti dostali 10 ml fyziologického roztoku v noci před operací, během operace a pět dní po operaci.
Lék: Solný
Pacienti v kontrolní srovnávací skupině dostávali fyziologický roztok 10 ml večer před operací, během operace a pět dní po operaci (jednou denně).
Ostatní jména:
  • Fyziologický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost pooperačních plicních komplikací
Časové okno: v průměru 2 týdny
K zaznamenání závažnosti použijte skóre pooperačních plicních komplikací. skóroval v rozmezí od 0 do 5. Hodnotil závažnost jednou denně, zaznamenával nejvyšší skóre.
v průměru 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt pooperačních plicních komplikací
Časové okno: v průměru 10 dní
výskyt pooperačních plicních komplikací během pobytu v nemocnici
v průměru 10 dní
délka pobytu na JIP a délka hospitalizace
Časové okno: v průměru 10 dní
všichni pacienti po operaci přecházejí na JIP
v průměru 10 dní
doba extubace a probuzení
Časové okno: v průměru 1 den
délka extubace, délka probuzení
v průměru 1 den
PaO2/FiO2
Časové okno: 1 den, 3 dny, 5 dní po operaci
Index okysličení (PaO2/FiO2) v milimetrovém sloupci rtuti.
1 den, 3 dny, 5 dní po operaci
A-aDO2
Časové okno: 1 den, 3 dny, 5 dní po operaci
rozdíl alveolárně-arteriálního kyslíku (A-aDO2)
1 den, 3 dny, 5 dní po operaci
Tlak na plošině
Časové okno: v průměru 1 den
Tlak na plošině v centimetrech vodního sloupce
v průměru 1 den
Špičkový tlak v dýchacích cestách
Časové okno: v průměru 1 den
Maximální tlak v dýchacích cestách v centimetrech vodního sloupce
v průměru 1 den
pozitivní koncový exspirační tlak
Časové okno: v průměru 1 den
pozitivní koncový výdechový tlak v centimetrech vodního sloupce
v průměru 1 den
poddajnost plic
Časové okno: v průměru 1 den
poddajnost plic v mililitrech/centimetr vodního sloupce
v průměru 1 den
posthospitalizační sledování
Časové okno: jednou denně do 30 dnů po hospitalizaci
zaznamenat výskyt pooperačních plicních komplikací po propuštění z nemocnice.
jednou denně do 30 dnů po hospitalizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XYFY-2018-1101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) budou k dispozici, až bude tato zkouška dokončena a článek bude publikován

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina askorbová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit