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Effetto dell'acido ascorbico sulle complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia

27 novembre 2018 aggiornato da: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

Effetto dell'applicazione perioperatoria dell'acido ascorbico sulle complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia

Complicanze polmonari postoperatorie (PPC) incluse, ma non limitate a, ipossiemia, polmonite, danno polmonare indotto dal ventilatore e sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), atelettasia, versamento pleurico. di ossigeno supplementare o ventilazione meccanica e una degenza ospedaliera più lunga le complicanze polmonari sono comuni dopo la chirurgia cardiaca, spesso aumentando la morbilità e la mortalità postoperatoria. La circolazione extracorporea, l'aumento della concentrazione di ossigeno inalato e lo sviluppo di un'atelectasia massiccia dopo la chirurgia a torace aperto attivano comunemente l'infiammazione polmonare, amplificando il danno Lesioni del polmone. Attualmente, un sacco di sono stati studiati interventi per prevenire le PPC dopo l'intervento chirurgico. La maggior parte della ricerca recente si è concentrata sulla terapia fisica come le modalità di protezione polmonare durante la ventilazione meccanica intraoperatoria, il reclutamento alveolare e l'allenamento dei muscoli respiratori. Queste terapie hanno un certo effetto, ma ancora non soddisfacente. L'acido ascorbico è un importante cofattore in più enzimi enzimatici reazioni in cui la sua funzione principale è quella di agente riducente. Studi hanno dimostrato che l'acido ascorbico può ridurre sia il danno da ischemia-riperfusione che lo stress ossidativo. Sfortunatamente, nessuno studio ha esaminato se l'acido ascorbico possa ridurre le PPC.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I possibili meccanismi dell'acido ascorbico per alleviare il danno da ischemia-riperfusione sono i seguenti: 1 L'acido ascorbico come antiossidante di prima linea nel plasma può ridurre lo stress eliminando le specie reattive dell'ossigeno in eccesso e ridurre il danno. 2 fornisce un rapido trasferimento di elettroni per reagire con il superossido e il gruppo idrossile per eliminare l'ossigeno reattivo rilasciato nella circolazione. 3 L'acido ascorbico può ridurre la perossidazione lipidica e ridurre il danno polmonare causato da ischemia-riperfusione eliminando i radicali liberi dell'ossigeno. 4 La vitamina C può promuovere la produzione di citochine da parte delle cellule immunitarie per ridurre le reazioni infiammatorie locali e migliorare la microcircolazione tissutale. follow-up a breve ea lungo termine, per indagare l'effetto sulla prognosi post-ricovero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

110

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età tra i 18-60 anni
  2. Cardiochirurgia selettiva in bypass cardiopolmonare

Criteri di esclusione:

  1. Chirurgia d'urgenza
  2. Precedente cardiochirurgia
  3. Malattia polmonare grave
  4. IMC <18 o >30
  5. Pressione arteriosa polmonare media >40 mmHg
  6. erano allergici all'acido ascorbico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo dell'acido ascorbico
i pazienti hanno ricevuto 2 g di acido ascorbico per via endovenosa la notte prima dell'intervento, durante l'intervento e cinque giorni dopo l'intervento.
Droga: Acido ascorbico
I pazienti nel gruppo con acido ascorbico hanno ricevuto 2 g di acido ascorbico per via endovenosa la notte prima dell'intervento, durante l'intervento e cinque giorni dopo l'intervento (una volta al giorno).
Altri nomi:
  • Vitamina C
Comparatore placebo: Gruppo comparatore di controllo
i pazienti hanno ricevuto 10 ml di soluzione fisiologica la notte prima dell'intervento, durante l'intervento e cinque giorni dopo l'intervento.
Droga: Salino
I pazienti nel gruppo di confronto di controllo hanno ricevuto 10 ml di soluzione salina la notte prima dell'intervento, durante l'intervento e cinque giorni dopo l'intervento (una volta al giorno).
Altri nomi:
  • Soluzione salina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità delle complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: una media di 2 settimane
Utilizzare il punteggio delle complicanze polmonari postoperatorie per registrare la gravità. punteggio compreso tra 0 e 5. Segnato la gravità una volta al giorno, registra il punteggio più alto.
una media di 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: una media di 10 giorni
incidenza di complicanze polmonari postoperatorie durante la degenza ospedaliera
una media di 10 giorni
durata della degenza in terapia intensiva e durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: una media di 10 giorni
tutti i pazienti vengono trasferiti in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
una media di 10 giorni
estubazione e tempo di veglia
Lasso di tempo: una media di 1 giorno
durata del tempo di estubazione, durata del tempo di veglia
una media di 1 giorno
PaO2/FiO2
Lasso di tempo: 1 giorno, 3 giorni, 5 giorni dopo l'intervento
Indice di ossigenazione (PaO2/FiO2) in millimetri di colonna di mercurio.
1 giorno, 3 giorni, 5 giorni dopo l'intervento
A-aDO2
Lasso di tempo: 1 giorno, 3 giorni, 5 giorni dopo l'intervento
differenza di tensione dell'ossigeno alveolare-arteriosa (A-aDO2)
1 giorno, 3 giorni, 5 giorni dopo l'intervento
Pressione dell'altopiano
Lasso di tempo: una media di 1 giorno
Pressione di plateau in centimetri di colonna d'acqua
una media di 1 giorno
Picco di pressione delle vie aeree
Lasso di tempo: una media di 1 giorno
Pressione massima delle vie aeree in centimetri di colonna d'acqua
una media di 1 giorno
pressione positiva di fine espirazione
Lasso di tempo: una media di 1 giorno
pressione positiva di fine espirazione in centimetri di colonna d'acqua
una media di 1 giorno
compliance polmonare
Lasso di tempo: una media di 1 giorno
compliance polmonare in millilitri/centimetri di colonna d'acqua
una media di 1 giorno
follow-up post-ricovero
Lasso di tempo: una volta al giorno fino a 30 giorni dopo il ricovero
registrare l'incidenza delle complicanze polmonari postoperatorie dopo la dimissione dall'ospedale.
una volta al giorno fino a 30 giorni dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XYFY-2018-1101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno disponibili quando questa sperimentazione sarà terminata e l'articolo sarà stato pubblicato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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