Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ascorbinsyre på postoperative lungekomplikationer hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi

27. november 2018 opdateret af: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

Effekt af perioperativ anvendelse af ascorbinsyre på postoperative lungekomplikationer hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi

Postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er), herunder, men ikke begrænset til, hypoxæmi, lungebetændelse, ventilator-induceret lungeskade og akut respiratorisk distress syndrome (ARDS), atelektase, pleural effusion. PPC'er kan resultere i øget ressourceudnyttelse, forsinket mobilisering, langvarigt behov af supplerende ilt eller mekanisk ventilation, og et længere hospitalsophold.postoperativt lungekomplikationer er almindelige efter hjertekirurgi, som ofte øger postoperativ morbiditet og dødelighed. Den ekstrakorporale cirkulation, øget iltkoncentration inhaleret og udviklingen af ​​massiv atelektase efter åben brystkirurgi aktiverer almindeligvis lungebetændelse, hvilket forstærker skaden. interventioner er blevet undersøgt for at forhindre PPC'er efter operation. Det meste af den seneste forskning har fokuseret på fysioterapi såsom lungebeskyttende tilstande under intraoperativ mekanisk ventilation, alveolær rekruttering og respiratorisk muskeltræning. Disse terapier har en vis effekt, men stadig ikke tilfredsstillende. Ascorbinsyre er en vigtig cofaktor i multiple enzymatiske reaktioner, hvor dens hovedfunktion er som et reduktionsmiddel. Undersøgelser har vist, at ascorbinsyre kan reducere både iskæmi-reperfusionsskade og oxidativt stress. Desværre undersøgte ingen undersøgelser, om ascorbinsyre kan reducere PPC'er.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De mulige mekanismer for ascorbinsyre til at lindre iskæmi-reperfusionsskade er som følger: 1 Ascorbinsyre som en førstelinje antioxidant i plasma kan reducere stress ved at eliminere overskydende reaktive oxygenarter og reducere skader. 2 giver hurtig elektronoverførsel til at reagere med superoxid og hydroxylgruppe for at opfange reaktivt oxygen frigivet i kredsløbet. 3 Ascorbinsyre kan reducere lipidperoxidation og reducere lungeskade forårsaget af iskæmi-reperfusion ved at opfange frie iltradikaler. 4 C-vitamin kan fremme produktionen af ​​cytokiner af immunceller for at reducere lokale betændelsesreaktioner og forbedre vævsmikrocirkulationen. Undersøgelsen har til formål at undersøge, om dagligt brugt ascorbinsyre i den perioperative periode har en forebyggende effekt på PPC'er hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi, og gennem kort- og langtidsopfølgning, for at undersøge effekten på post-hospitalisering Prognose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18-60 år
  2. Selektiv hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut operation
  2. Tidligere hjerteoperationer
  3. Alvorlig lungesygdom
  4. BMI <18 eller >30
  5. Gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk >40 mmHg
  6. var allergiske over for ascorbinsyre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ascorbinsyre gruppe
patienterne fik 2 g intravenøs ascorbinsyre natten før operationen, under operationen og fem dage efter operationen.
Medicin: Ascorbinsyre
Patienter i ascorbinsyregruppen fik 2 g intravenøs ascorbinsyre natten før operationen, under operationen og fem dage efter operationen (en gang om dagen).
Andre navne:
  • Vitamin c
Placebo komparator: Kontrolsammenligningsgruppe
patienterne fik 10 ml saltvand natten før operationen, under operationen og fem dage efter operationen.
Medicin: Saltvand
Patienterne i kontrolsammenligningsgruppen fik 10 ml saltvand om natten før operationen, under operationen og fem dage efter operationen (en gang om dagen).
Andre navne:
  • Saltopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: i gennemsnit 2 uger
Brug scoren for postoperative lungekomplikationer til at registrere sværhedsgraden. scoret fra 0 til 5. Scorede sværhedsgraden én gang om dagen, noter den højeste score.
i gennemsnit 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: i gennemsnit 10 dage
forekomst af postoperative lungekomplikationer under hospitalsophold
i gennemsnit 10 dage
ICU-opholdslængde og hospitalsopholdslængde
Tidsramme: i gennemsnit 10 dage
alle patienter overføres til intensivafdeling efter operationen
i gennemsnit 10 dage
ekstubation og vækningstid
Tidsramme: i gennemsnit 1 dag
længde af ekstubationstid, længde af vågetid
i gennemsnit 1 dag
PaO2/FiO2
Tidsramme: 1 dag, 3 dage, 5 dage efter operationen
Iltningsindeks (PaO2/FiO2) i millimeter kviksølvsøjle.
1 dag, 3 dage, 5 dage efter operationen
A-aDO2
Tidsramme: 1 dag, 3 dage, 5 dage efter operationen
alveolær-arteriel iltspændingsforskel (A-aDO2)
1 dag, 3 dage, 5 dage efter operationen
Plateautryk
Tidsramme: i gennemsnit 1 dag
Plateautryk i centimeter vandsøjle
i gennemsnit 1 dag
Højeste luftvejstryk
Tidsramme: i gennemsnit 1 dag
Maksimalt luftvejstryk i centimeter vandsøjle
i gennemsnit 1 dag
positivt endeekspiratorisk tryk
Tidsramme: i gennemsnit 1 dag
positivt endeekspiratorisk tryk i centimeter vandsøjle
i gennemsnit 1 dag
lungecompliance
Tidsramme: i gennemsnit 1 dag
lungecompliance i Milliliter/centimeter vandsøjle
i gennemsnit 1 dag
opfølgning efter indlæggelse
Tidsramme: en gang dagligt indtil 30 dage efter indlæggelse
registrere forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer efter hospitalsudskrivning.
en gang dagligt indtil 30 dage efter indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2018

Først opslået (Faktiske)

28. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XYFY-2018-1101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil være tilgængelige, når denne prøveperiode er færdig, og artiklen er blevet offentliggjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative lungekomplikationer

Kliniske forsøg med Ascorbinsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner