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Efecto del ácido ascórbico sobre las complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes sometidos a cirugía cardiaca

27 de noviembre de 2018 actualizado por: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

Efecto de la aplicación perioperatoria de ácido ascórbico sobre las complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes sometidos a cirugía cardiaca

Complicaciones pulmonares postoperatorias (PPC) que incluyen, entre otras, hipoxemia, neumonía, lesión pulmonar inducida por ventilador y síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), atelectasia, derrame pleural. Las PPC pueden resultar en una mayor utilización de recursos, movilización retrasada, necesidad prolongada de oxígeno suplementario o ventilación mecánica, y una estancia hospitalaria más prolongada.postoperatorio Las complicaciones pulmonares son comunes después de la cirugía cardíaca, lo que a menudo aumenta la morbilidad y la mortalidad posoperatorias. La circulación extracorpórea, el aumento de la concentración de oxígeno inhalado y el desarrollo de atelectasias masivas después de la cirugía a tórax abierto comúnmente activan la inflamación pulmonar, lo que amplifica el daño. Se han estudiado intervenciones para prevenir los CPP después de la cirugía. La mayor parte de la investigación reciente se ha centrado en la fisioterapia, como los modos de protección pulmonar durante la ventilación mecánica intraoperatoria, el reclutamiento alveolar y el entrenamiento de los músculos respiratorios. Estas terapias tienen cierto efecto, pero aún no son satisfactorias. reacciones donde su función principal es como agente reductor. Los estudios han demostrado que el ácido ascórbico puede reducir tanto la lesión por isquemia-reperfusión como el estrés oxidativo. Desafortunadamente, ningún estudio examinó si el ácido ascórbico puede reducir los PPC.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Los posibles mecanismos del ácido ascórbico para aliviar la lesión por isquemia-reperfusión son los siguientes: 1 El ácido ascórbico como antioxidante de primera línea en el plasma puede reducir el estrés al eliminar el exceso de especies reactivas de oxígeno y reducir el daño. 2 proporciona una transferencia de electrones rápida para reaccionar con el superóxido y el grupo hidroxilo para eliminar el oxígeno reactivo liberado en la circulación. 3 El ácido ascórbico puede reducir la peroxidación de lípidos y reducir el daño pulmonar causado por la isquemia-reperfusión al eliminar los radicales libres de oxígeno. 4 La vitamina C puede promover la producción de citoquinas por parte de las células inmunitarias para reducir las reacciones inflamatorias locales y mejorar la microcirculación de los tejidos. seguimiento a corto y largo plazo, para investigar el efecto sobre el pronóstico posterior a la hospitalización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

110

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 18-60 años
  2. Cirugía cardiaca selectiva bajo circulación extracorpórea

Criterio de exclusión:

  1. Cirugía de emergencia
  2. Cirugía cardiaca previa
  3. Enfermedad pulmonar grave
  4. IMC<18 o >30
  5. Presión arterial pulmonar media >40 mmHg
  6. eran alérgicos al ácido ascórbico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo ácido ascórbico
los pacientes recibieron 2 g de ácido ascórbico intravenoso la noche antes de la cirugía, durante la cirugía y cinco días después de la cirugía.
Los pacientes del grupo de ácido ascórbico recibieron 2 g de ácido ascórbico intravenoso la noche antes de la cirugía, durante la cirugía y cinco días después de la cirugía (una vez al día).
Otros nombres:
  • Vitamina C
Comparador de placebos: Grupo comparador de control
los pacientes recibieron 10 ml de solución salina la noche anterior a la cirugía, durante la cirugía y cinco días después de la cirugía.
Los pacientes del grupo Control Comparator recibieron 10 ml de solución salina la noche antes de la cirugía, durante la cirugía y cinco días después de la cirugía (una vez al día).
Otros nombres:
  • Solución salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gravedad de las complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: un promedio de 2 semanas
Utilice la puntuación de complicaciones pulmonares posoperatorias para registrar la gravedad. puntuado de 0 a 5. Puntuado la gravedad una vez al día, registre la puntuación más alta.
un promedio de 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: un promedio de 10 días
incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias durante la estancia hospitalaria
un promedio de 10 días
Duración de la estancia en la UCI y duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: un promedio de 10 días
todos los pacientes son trasladados a la UCI después de la cirugía
un promedio de 10 días
tiempo de extubación y vigilia
Periodo de tiempo: un promedio de 1 dia
duración del tiempo de extubación, duración del tiempo de vigilia
un promedio de 1 dia
PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: 1 día, 3 días, 5 días después de la cirugía
Índice de oxigenación (PaO2/FiO2) en columna de mercurio milimétrico.
1 día, 3 días, 5 días después de la cirugía
A-aDO2
Periodo de tiempo: 1 día, 3 días, 5 días después de la cirugía
diferencia de tensión de oxígeno alveolar-arterial (A-aDO2)
1 día, 3 días, 5 días después de la cirugía
Presión de meseta
Periodo de tiempo: un promedio de 1 dia
Presión de meseta en centímetros de columna de agua
un promedio de 1 dia
Presión máxima en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: un promedio de 1 dia
Presión máxima en las vías respiratorias en centímetros de columna de agua
un promedio de 1 dia
presión espiratoria final positiva
Periodo de tiempo: un promedio de 1 dia
presión espiratoria final positiva en centímetros de columna de agua
un promedio de 1 dia
distensibilidad pulmonar
Periodo de tiempo: un promedio de 1 dia
distensibilidad pulmonar en mililitros/centímetros de columna de agua
un promedio de 1 dia
seguimiento post-hospitalización
Periodo de tiempo: una vez al día hasta 30 días después de la hospitalización
registrar la incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias tras el alta hospitalaria.
una vez al día hasta 30 días después de la hospitalización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • XYFY-2018-1101

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) estarán disponibles cuando finalice este ensayo y se haya publicado el artículo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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