Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasu askorbinowego na pooperacyjne powikłania płucne u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

27 listopada 2018 zaktualizowane przez: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

Wpływ okołooperacyjnej aplikacji kwasu askorbinowego na powikłania płucne po operacji u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

Pooperacyjne powikłania płucne (PPC), w tym między innymi hipoksemia, zapalenie płuc, uszkodzenie płuc wywołane respiratorem i zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), niedodma, wysięk opłucnowy. PPC mogą powodować zwiększone wykorzystanie zasobów, opóźnioną mobilizację, przedłużoną potrzebę dodatkowego tlenu lub wentylacji mechanicznej oraz dłuższy pobyt w szpitalu. pooperacyjny Powikłania płucne są powszechne po operacjach kardiochirurgicznych, często zwiększając chorobowość i śmiertelność pooperacyjną. Krążenie pozaustrojowe, zwiększone stężenie wdychanego tlenu i rozwój masywnej niedodmy po operacji otwartej klatki piersiowej często aktywują zapalenie płuc, wzmacniając szkody Uraz płuc. Zbadano interwencje mające na celu zapobieganie PPC po operacji. Większość ostatnich badań koncentrowała się na fizjoterapii, takiej jak tryby chroniące płuca podczas śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej, rekrutacja pęcherzyków płucnych i trening mięśni oddechowych. Te terapie mają pewien efekt, ale wciąż nie są zadowalające. Kwas askorbinowy jest ważnym kofaktorem wielu enzymów reakcje, w których jego główną funkcją jest działanie redukujące. Badania wykazały, że kwas askorbinowy może zmniejszać zarówno uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjne, jak i stres oksydacyjny. Niestety, żadne badania nie sprawdzały, czy kwas askorbinowy może redukować PPC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Możliwe mechanizmy łagodzenia uszkodzeń niedokrwienno-reperfuzyjnych kwasu askorbinowego są następujące: 1 Kwas askorbinowy jako przeciwutleniacz pierwszego rzutu w osoczu może zmniejszać stres poprzez eliminację nadmiaru reaktywnych form tlenu i zmniejszać uszkodzenia. 2 zapewnia szybki transfer elektronów w celu reakcji z nadtlenkiem i grupą hydroksylową w celu wychwytywania reaktywnego tlenu uwalnianego do krążenia. 3 Kwas askorbinowy może zmniejszać peroksydację lipidów i zmniejszać uszkodzenie płuc spowodowane niedokrwieniem-reperfuzją poprzez wychwytywanie wolnych rodników tlenowych. 4 Witamina C może promować produkcję cytokin przez komórki odpornościowe w celu zmniejszenia miejscowych reakcji zapalnych i poprawy mikrokrążenia tkankowego. Badanie ma na celu zbadanie, czy codziennie stosowany kwas askorbinowy w okresie okołooperacyjnym ma działanie prewencyjne na PPC u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, a poprzez krótkoterminowa i długoterminowa obserwacja w celu zbadania wpływu na rokowanie poszpitalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 60 lat
  2. Selektywna kardiochirurgia z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Chirurgia awaryjna
  2. Przebyta operacja kardiochirurgiczna
  3. Ciężka choroba płuc
  4. BMI<18 lub >30
  5. Średnie ciśnienie w tętnicy płucnej >40 mmHg
  6. byli uczuleni na kwas askorbinowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kwasu askorbinowego
pacjenci otrzymywali dożylnie 2 g kwasu askorbinowego w nocy przed operacją, w trakcie operacji i 5 dni po operacji.
Lek: Kwas askorbinowy
Pacjenci z grupy kwasu askorbinowego otrzymywali dożylnie 2 g kwasu askorbinowego w nocy przed operacją, w trakcie operacji i pięć dni po operacji (raz dziennie).
Inne nazwy:
  • Witamina C
Komparator placebo: Kontrolna grupa porównawcza
pacjenci otrzymywali 10 ml soli fizjologicznej w nocy przed operacją, w trakcie operacji i 5 dni po operacji.
Lek: Solankowy
Pacjenci z grupy porównawczej otrzymywali 10 ml soli fizjologicznej w nocy przed zabiegiem, w trakcie zabiegu i 5 dni po zabiegu (raz dziennie).
Inne nazwy:
  • Roztwór soli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenia pooperacyjnych powikłań płucnych
Ramy czasowe: średnio 2 tygodnie
Użyj skali pooperacyjnych powikłań płucnych, aby zapisać ciężkość. zdobył w zakresie od 0 do 5.Scored dotkliwości raz dziennie, zanotować najwyższy wynik.
średnio 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość powikłań pooperacyjnych płuc
Ramy czasowe: średnio 10 dni
częstość występowania pooperacyjnych powikłań płucnych podczas pobytu w szpitalu
średnio 10 dni
długość pobytu na OIT i długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: średnio 10 dni
wszyscy pacjenci po operacji przenoszeni są na OIOM
średnio 10 dni
czas ekstubacji i wybudzenia
Ramy czasowe: średnio 1 dzień
długość czasu ekstubacji, długość czasu czuwania
średnio 1 dzień
PaO2/FiO2
Ramy czasowe: 1 dzień, 3 dni, 5 dni po operacji
Wskaźnik natlenienia (PaO2/FiO2) w milimetrowym słupku rtęci.
1 dzień, 3 dni, 5 dni po operacji
A-aDO2
Ramy czasowe: 1 dzień, 3 dni, 5 dni po operacji
różnica prężności pęcherzykowo-tętniczej tlenu (A-aDO2)
1 dzień, 3 dni, 5 dni po operacji
Ciśnienie plateau
Ramy czasowe: średnio 1 dzień
Ciśnienie plateau w centymetrach słupa wody
średnio 1 dzień
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: średnio 1 dzień
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych w centymetrach słupa wody
średnio 1 dzień
dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
Ramy czasowe: średnio 1 dzień
dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe w centymetrach słupa wody
średnio 1 dzień
podatność płuc
Ramy czasowe: średnio 1 dzień
podatność płuc w mililitrach/centymetr słupa wody
średnio 1 dzień
obserwacja poszpitalna
Ramy czasowe: raz dziennie do 30 dni po hospitalizacji
odnotować częstość występowania pooperacyjnych powikłań płucnych po wypisaniu ze szpitala.
raz dziennie do 30 dni po hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XYFY-2018-1101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane uczestnika indywidualnego (IPD) będą dostępne po zakończeniu tego okresu próbnego i opublikowaniu artykułu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania pooperacyjne płuc

Badania kliniczne na Kwas askorbinowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj