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Efeito do Ácido Ascórbico nas Complicações Pulmonares Pós-Operatórias em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca

27 de novembro de 2018 atualizado por: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

Efeito da Aplicação Perioperatória de Ácido Ascórbico nas Complicações Pulmonares Pós-Operatórias em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca

Complicações pulmonares pós-operatórias (PPCs), incluindo, entre outros, hipoxemia, pneumonia, lesão pulmonar induzida por ventilador e síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), atelectasia, derrame pleural. As PPCs podem resultar em maior utilização de recursos, mobilização atrasada, necessidade prolongada de oxigênio suplementar ou ventilação mecânica, e uma internação hospitalar mais longa. complicações pulmonares são comuns após cirurgia cardíaca, muitas vezes aumentando a morbimortalidade pós-operatória. intervenções foram estudadas para prevenir CPPs após a cirurgia. A maioria das pesquisas recentes se concentrou na fisioterapia, como modos de proteção pulmonar durante a ventilação mecânica intraoperatória, recrutamento alveolar e treinamento muscular respiratório. Essas terapias têm certo efeito, mas ainda não são satisfatórias. reações em que sua principal função é a de agente redutor. Estudos têm mostrado que o ácido ascórbico pode reduzir tanto a lesão de isquemia-reperfusão quanto o estresse oxidativo. Infelizmente, nenhum estudo examinou se o ácido ascórbico pode reduzir os PPCs.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os possíveis mecanismos do ácido ascórbico para aliviar a lesão de isquemia-reperfusão são os seguintes: 1 O ácido ascórbico, como antioxidante de primeira linha no plasma, pode reduzir o estresse ao eliminar o excesso de espécies reativas de oxigênio e reduzir os danos. 2 fornece transferência rápida de elétrons para reagir com superóxido e grupo hidroxila para eliminar o oxigênio reativo liberado na circulação. 3 O ácido ascórbico pode reduzir a peroxidação lipídica e reduzir a lesão pulmonar causada por isquemia-reperfusão ao eliminar os radicais livres de oxigênio. 4 A vitamina C pode promover a produção de citocinas pelas células imunes para reduzir as reações inflamatórias locais e melhorar a microcirculação tecidual. acompanhamento de curto e longo prazo, para investigar o efeito no prognóstico pós-hospitalização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

110

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 18-60 anos
  2. Cirurgia cardíaca seletiva sob circulação extracorpórea

Critério de exclusão:

  1. Cirurgia de emergência
  2. Cirurgia cardíaca anterior
  3. doença pulmonar grave
  4. IMC <18 ou >30
  5. Pressão arterial pulmonar média >40 mmHg
  6. eram alérgicos ao ácido ascórbico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ácido ascórbico
os pacientes receberam 2g de ácido ascórbico intravenoso na noite anterior à cirurgia, durante a cirurgia e cinco dias após a cirurgia.
Medicamento: Ácido ascórbico
Os pacientes do grupo ácido ascórbico receberam 2g de ácido ascórbico intravenoso na noite anterior à cirurgia, durante a cirurgia e cinco dias após a cirurgia (uma vez ao dia).
Outros nomes:
  • Vitamina C
Comparador de Placebo: Grupo comparador de controle
os pacientes receberam 10ml de solução salina na noite anterior à cirurgia, durante a cirurgia e cinco dias após a cirurgia.
Medicamento: Salina
Os pacientes do grupo Controle Comparador receberam solução salina 10ml na noite anterior à cirurgia, durante a cirurgia e cinco dias após a cirurgia (uma vez ao dia).
Outros nomes:
  • Solução salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidade das complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: em média 2 semanas
Use a pontuação de complicações pulmonares pós-operatórias para registrar a gravidade. pontuado variando de 0 a 5. Pontuou a gravidade uma vez por dia, registra a pontuação mais alta.
em média 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: em média 10 dias
incidência de complicações pulmonares pós-operatórias durante a internação
em média 10 dias
tempo de internação na UTI e tempo de internação
Prazo: em média 10 dias
todos os pacientes são transferidos para a UTI após a cirurgia
em média 10 dias
tempo de extubação e vigília
Prazo: em média 1 dia
duração do tempo de extubação, duração do tempo de vigília
em média 1 dia
PaO2/FiO2
Prazo: 1 dia, 3 dias, 5 dias após a cirurgia
Índice de oxigenação (PaO2/FiO2) em coluna milimétrica de mercúrio.
1 dia, 3 dias, 5 dias após a cirurgia
A-aDO2
Prazo: 1 dia, 3 dias, 5 dias após a cirurgia
diferença de tensão alvéolo-arterial de oxigênio (A-aDO2)
1 dia, 3 dias, 5 dias após a cirurgia
Pressão de platô
Prazo: em média 1 dia
Pressão de platô em centímetros de coluna de água
em média 1 dia
Pico de pressão das vias aéreas
Prazo: em média 1 dia
Pico de pressão das vias aéreas em centímetros de coluna de água
em média 1 dia
pressão expiratória final positiva
Prazo: em média 1 dia
pressão expiratória final positiva em centímetros de coluna de água
em média 1 dia
Complacência pulmonar
Prazo: em média 1 dia
complacência pulmonar em mililitros/centímetros de coluna de água
em média 1 dia
acompanhamento pós-hospitalização
Prazo: uma vez ao dia até 30 dias pós-hospitalização
registrar a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias após a alta hospitalar.
uma vez ao dia até 30 dias pós-hospitalização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xuzhou Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XYFY-2018-1101

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Os Dados do Participante Individual (IPD) estarão disponíveis quando este estudo terminar e o artigo for publicado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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