Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Askorbiinihapon vaikutus leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin potilailla, joille tehdään sydänleikkaus

tiistai 27. marraskuuta 2018 päivittänyt: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

Askorbiinihapon perioperatiivisen käytön vaikutus leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin potilailla, joille tehdään sydänleikkaus

Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot (PPC:t), mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hypoksemia, keuhkokuume, hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio ja akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), atelektaasi, keuhkopussin effuusio. PPC:t voivat johtaa lisääntyneeseen resurssien käyttöön, viivästyneeseen mobilisaatioon ja pitkittyneeseen tarpeeseen lisähappea tai mekaanista ventilaatiota ja pidempään sairaalahoitoon keuhkokomplikaatiot ovat yleisiä sydänleikkauksen jälkeen, mikä lisää usein postoperatiivista sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Kehonulkoinen verenkierto, sisäänhengitetyn happipitoisuuden lisääntyminen ja massiivisen atelektaasin kehittyminen avorintaleikkauksen jälkeen aktivoivat yleensä keuhkotulehduksen, mikä voimistaa vahinkoa. Keuhkovauriot. interventioita on tutkittu PPC:iden ehkäisemiseksi leikkauksen jälkeen. Suurin osa viimeaikaisesta tutkimuksesta on keskittynyt fysioterapiaan, kuten keuhkoja suojaaviin tiloihin leikkauksen aikana tapahtuvan mekaanisen ventilaation aikana, keuhkorakkuloiden rekrytointiin ja hengityslihasten harjoitteluun. Näillä hoidoilla on tietty vaikutus, mutta ne eivät silti ole tyydyttäviä. Askorbiinihappo on tärkeä kofaktori useissa entsymaattisissa menetelmissä. reaktiot, joissa sen päätehtävä on pelkistimenä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että askorbiinihappo voi vähentää sekä iskemia-reperfuusiovauriota että oksidatiivista stressiä. Valitettavasti missään tutkimuksessa ei tutkittu, voiko askorbiinihappo vähentää PPC-arvoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Askorbiinihapon mahdolliset mekanismit iskemia-reperfuusiovaurion lievittämiseksi ovat seuraavat: 1 Askorbiinihappo ensilinjan antioksidanttina plasmassa voi vähentää stressiä poistamalla ylimääräisiä reaktiivisia happilajeja ja vähentämällä vaurioita. 2 tarjoaa nopean elektroninsiirron reagoimaan superoksidin ja hydroksyyliryhmän kanssa kiertoon vapautuneen reaktiivisen hapen poistamiseksi. 3 Askorbiinihappo voi vähentää lipidien peroksidaatiota ja vähentää iskemia-reperfuusion aiheuttamaa keuhkovauriota poistamalla hapen vapaita radikaaleja. 4 C-vitamiini voi edistää immuunisolujen sytokiinien tuotantoa paikallisten tulehdusreaktioiden vähentämiseksi ja kudosten mikroverenkierron parantamiseksi.Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko päivittäin käytetyllä askorbiinihapolla perioperatiivisen ajanjakson aikana ehkäisevä vaikutus sydänleikkauksen saaneiden potilaiden PPC-arvoihin ja mm. lyhyt- ja pitkäaikainen seuranta, jotta voidaan tutkia vaikutusta sairaalahoidon jälkeiseen ennusteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-60 vuotta
  2. Valikoiva sydänkirurgia kardiopulmonaalisen ohituksen alla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kiireellinen leikkaus
  2. Aiempi sydänleikkaus
  3. Vaikea keuhkosairaus
  4. BMI <18 tai >30
  5. Keskimääräinen keuhkovaltimopaine > 40 mmHg
  6. oli allerginen askorbiinihapolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Askorbiinihapporyhmä
potilaat saivat 2 g suonensisäistä askorbiinihappoa leikkausta edeltävänä iltana, leikkauksen aikana ja viisi päivää leikkauksen jälkeen.
Lääke: Askorbiinihappo
Askorbiinihapporyhmän potilaat saivat 2 g suonensisäistä askorbiinihappoa leikkausta edeltävänä iltana, leikkauksen aikana ja viisi päivää leikkauksen jälkeen (kerran päivässä).
Muut nimet:
  • C-vitamiini
Placebo Comparator: Ohjausvertailuryhmä
potilaat saivat 10 ml suolaliuosta leikkausta edeltävänä iltana, leikkauksen aikana ja viisi päivää leikkauksen jälkeen.
Lääke: Suolaliuos
Kontrollivertailuryhmän potilaat saivat 10 ml suolaliuosta leikkausta edeltävänä iltana, leikkauksen aikana ja viisi päivää leikkauksen jälkeen (kerran päivässä).
Muut nimet:
  • Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden vakavuus
Aikaikkuna: keskimäärin 2 viikkoa
Käytä postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden pisteytystä tallentaaksesi vakavuuden. pisteytetään välillä 0-5. Vakavuus pisteytetään kerran päivässä, kirjataan korkein pistemäärä.
keskimäärin 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: keskimäärin 10 päivää
postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana
keskimäärin 10 päivää
teho-osaston kesto ja sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: keskimäärin 10 päivää
kaikki potilaat siirtyvät teho-osastolle leikkauksen jälkeen
keskimäärin 10 päivää
ekstubaatio ja herätysaika
Aikaikkuna: keskimäärin 1 päivä
ekstubaatioajan pituus, herätysajan pituus
keskimäärin 1 päivä
PaO2/FiO2
Aikaikkuna: 1 päivä, 3 päivää, 5 päivää leikkauksen jälkeen
Hapetusindeksi (PaO2/FiO2) millimetrielohopeakolonnissa.
1 päivä, 3 päivää, 5 päivää leikkauksen jälkeen
A-aDO2
Aikaikkuna: 1 päivä, 3 päivää, 5 päivää leikkauksen jälkeen
alveolaaristen valtimoiden happijännitysero (A-aDO2)
1 päivä, 3 päivää, 5 päivää leikkauksen jälkeen
Plateau paine
Aikaikkuna: keskimäärin 1 päivä
Tasannepaine senttimetrin vesipatsaana
keskimäärin 1 päivä
Huippu hengitysteiden paine
Aikaikkuna: keskimäärin 1 päivä
Huippu hengitysteiden paine senttimetrin vesipatsaassa
keskimäärin 1 päivä
positiivinen uloshengityspaine
Aikaikkuna: keskimäärin 1 päivä
positiivinen uloshengityspaine senttimetrin vesipatsaassa
keskimäärin 1 päivä
keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: keskimäärin 1 päivä
keuhkojen yhteensopivuus millilitrassa/senttimetri vesipatsas
keskimäärin 1 päivä
sairaalahoidon jälkeinen seuranta
Aikaikkuna: kerran päivässä 30 päivään sairaalahoidon jälkeen
kirjaa leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
kerran päivässä 30 päivään sairaalahoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuzhou Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XYFY-2018-1101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ovat saatavilla, kun tämä kokeilu on päättynyt ja artikkeli on julkaistu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot

Kliiniset tutkimukset Askorbiinihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa