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심장 수술을 받는 환자의 수술 후 폐 합병증에 대한 Ascorbic Acid의 영향

2018년 11월 27일 업데이트: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

심장 수술을 받는 환자의 수술 후 폐합병증에 대한 아스코르브산의 수술 전후 적용 효과

저산소혈증, 폐렴, 인공호흡기로 인한 폐 손상, 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS), 무기폐, 흉수를 포함하되 이에 국한되지 않는 수술 후 폐 합병증(PPC). 보충 산소 또는 기계적 환기 및 더 긴 입원 기간. 수술 후 폐 합병증은 심장 수술 후 흔히 발생하며 종종 수술 후 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 체외 순환, 흡입된 산소 농도 증가 및 개흉 수술 ​​후 대량 무기폐의 발달은 일반적으로 폐 염증을 활성화하여 폐 손상을 증폭시킵니다. 현재 많은 수술 후 PPC를 예방하기 위한 개입이 연구되었습니다. 최근 연구의 대부분은 수술 중 기계 환기 중 폐 보호 모드, 폐포 모집 및 호흡 근육 훈련과 같은 물리 치료에 중점을 두었습니다. 이러한 요법은 특정 효과가 있지만 여전히 만족스럽지 않습니다. 주요 기능이 환원제인 반응. 연구에 따르면 아스코르빈산은 허혈 재관류 손상과 산화 스트레스를 모두 감소시킬 수 있습니다. 불행하게도 아스코르빈산이 PPC를 감소시킬 수 있는지 여부를 조사한 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

허혈-재관류 손상을 완화하기 위한 아스코르브산의 가능한 메커니즘은 다음과 같습니다. 1 혈장의 1차 항산화제인 아스코르브산은 과도한 반응성 산소종을 제거하여 스트레스를 줄이고 손상을 줄일 수 있습니다. 2는 슈퍼옥사이드 및 하이드록실 그룹과 반응하여 순환으로 방출된 활성 산소를 제거하기 위해 빠른 전자 전달을 제공합니다. 3 아스코르빈산은 지질 과산화를 감소시키고 활성산소를 제거하여 허혈-재관류로 인한 폐 손상을 감소시킬 수 있습니다. 4 비타민 C는 면역 세포에 의한 사이토카인 생성을 촉진하여 국소 염증 반응을 줄이고 조직 미세 순환을 개선할 수 있습니다. 입원 후 예후에 미치는 영향을 조사하기 위한 단기 및 장기 추적.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

110

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-60세 사이의 연령
  2. 심폐 바이패스 하의 선택적 심장 수술

제외 기준:

  1. 응급 수술
  2. 이전 심장 수술
  3. 심한 폐 질환
  4. BMI<18 또는 >30
  5. 평균 폐동맥압 >40 mmHg
  6. 아스코르빈산에 알레르기가 있었다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아스코르빈산 그룹
환자들은 수술 전 밤, 수술 중, 수술 후 5일에 아스코르브산 2g을 정맥주사 받았습니다.
의약품: 아스코르브 산
Ascorbic acid군 환자는 수술 전 밤, 수술 중, 수술 후 5일(1일 1회)에 2g의 Ascorbic acid를 정맥 주사하였다.
다른 이름들:
  • 비타민 C
위약 비교기: 제어 비교기 그룹
환자들은 수술 전날 밤, 수술 중, 수술 후 5일 동안 식염수 10ml를 투여받았다.
의약품: 식염
대조군은 수술 전날 밤, 수술 중, 수술 후 5일(1일 1회)에 식염수 10ml를 투여하였다.
다른 이름들:
  • 생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐 합병증의 중증도
기간: 평균 2주
심각도를 기록하기 위해 수술 후 폐 합병증 점수를 사용합니다. 0~5점으로 점수를 매긴다. 하루에 한 번 심각도를 매기고 가장 높은 점수를 기록한다.
평균 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐합병증 발생률
기간: 평균 10일
입원 중 수술 후 폐합병증 발생률
평균 10일
ICU 재원 기간 및 입원 기간
기간: 평균 10일
모든 환자는 수술 후 ICU로 이송
평균 10일
발관 및 기상 시간
기간: 평균 1일
발관 시간 길이, 기상 시간 길이
평균 1일
PaO2/FiO2
기간: 수술 후 1일, 3일, 5일
밀리미터 수은 컬럼의 산소화 지수(PaO2/FiO2).
수술 후 1일, 3일, 5일
A-aDO2
기간: 수술 후 1일, 3일, 5일
폐포-동맥 산소 장력 차이(A-aDO2)
수술 후 1일, 3일, 5일
고원 압력
기간: 평균 1일
센티미터 수주 단위의 고원 압력
평균 1일
최고 기도압
기간: 평균 1일
최고 기도압(센티미터 수주)
평균 1일
호기말양압
기간: 평균 1일
수주 센티미터 단위의 호기말 양압
평균 1일
폐 순응도
기간: 평균 1일
밀리리터/센티미터 수주의 폐 순응도
평균 1일
입원 후 추적
기간: 입원 후 30일까지 1일 1회
퇴원 후 수술 후 폐합병증 발생률을 기록한다.
입원 후 30일까지 1일 1회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xuzhou Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XYFY-2018-1101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD(Individual Participant Data)는 이 평가판이 종료되고 논문이 게시되면 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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