Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aszkorbinsav hatása szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek posztoperatív tüdőszövődményeire

2018. november 27. frissítette: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

Az aszkorbinsav perioperatív alkalmazásának hatása szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek posztoperatív tüdőszövődményeire

Posztoperatív tüdőszövődmények (PPC-k), beleértve, de nem kizárólagosan, hipoxémiát, tüdőgyulladást, lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülést és akut légzési distressz szindrómát (ARDS), atelektázist, pleurális folyadékgyülemet. A PPC-k fokozott erőforrás-felhasználást, késleltetett mobilizációt és elhúzódó szükségletet eredményezhetnek kiegészítő oxigén vagy gépi lélegeztetés, és hosszabb kórházi tartózkodás. műtét után A szívműtétek után gyakoriak a tüdőszövődmények, amelyek gyakran növelik a posztoperatív morbiditást és mortalitást.Az extracorporalis keringés, a megnövekedett oxigénkoncentráció belélegzése és a masszív atelektázia kialakulása nyitott mellkasi műtét után gyakran aktiválják a tüdőgyulladást, felerősítve a kárt. A tüdő sérülése. A műtét utáni PPC-k megelőzésére irányuló beavatkozásokat tanulmányozták. A közelmúltban végzett kutatások többsége a fizikoterápiára összpontosított, mint például az intraoperatív gépi lélegeztetés során alkalmazott tüdővédő módokra, az alveoláris toborzásra és a légzőizom edzésére. Ezeknek a terápiáknak van bizonyos hatása, de még mindig nem kielégítőek. Az aszkorbinsav fontos kofaktor a többszörös enzimatikus légzésben. olyan reakciók, ahol fő funkciója redukálószer. Tanulmányok kimutatták, hogy az aszkorbinsav csökkentheti mind az ischaemia-reperfúziós károsodást, mind az oxidatív stresszt. Sajnos egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy az aszkorbinsav csökkentheti-e a PPC-ket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aszkorbinsav lehetséges mechanizmusai az ischaemia-reperfúziós károsodás enyhítésére a következők: 1 Az aszkorbinsav mint első vonalbeli antioxidáns a plazmában csökkentheti a stresszt azáltal, hogy megszünteti a felesleges reaktív oxigénfajtákat, és csökkenti a károsodást. A 2. ábra gyors elektrontranszfert biztosít a szuperoxiddal és hidroxilcsoporttal való reakcióhoz, hogy megkösse a keringésbe felszabaduló reaktív oxigént. 3 Az aszkorbinsav csökkentheti a lipidperoxidációt és az ischaemia-reperfúzió által okozott tüdőkárosodást az oxigén szabad gyökök megkötésével. 4 A C-vitamin elősegítheti az immunsejtek citokinek termelődését a helyi gyulladásos reakciók csökkentése és a szövetek mikrocirkulációjának javítása érdekében. A vizsgálat célja annak feltárása, hogy a perioperatív időszakban naponta alkalmazott aszkorbinsavnak van-e megelőző hatása a szívműtéten átesett betegek PPC-jére. rövid és hosszú távú nyomon követés, a kórházi kezelés utáni prognózisra gyakorolt ​​hatás vizsgálata.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

110

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kína
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18-60 év között
  2. Szelektív szívsebészet kardiopulmonális bypass alatt

Kizárási kritériumok:

  1. Sürgősségi műtét
  2. Korábbi szívműtét
  3. Súlyos tüdőbetegség
  4. BMI <18 vagy >30
  5. Az átlagos pulmonális artériás nyomás >40 Hgmm
  6. allergiás volt az aszkorbinsavra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aszkorbinsav csoport
a betegek 2 g intravénás aszkorbinsavat kaptak a műtét előtti este, a műtét alatt és öt nappal a műtét után.
Drog: C-vitamin
Az aszkorbinsav csoportba tartozó betegek 2 g intravénás aszkorbinsavat kaptak a műtét előtti este, a műtét alatt és a műtét után öt nappal (naponta egyszer).
Más nevek:
  • C vitamin
Placebo Comparator: Kontroll összehasonlító csoport
a betegek 10 ml sóoldatot kaptak a műtét előtti este, a műtét alatt és öt nappal a műtét után.
Drog: Sóoldat
A kontroll-összehasonlító csoportba tartozó betegek 10 ml sóoldatot kaptak a műtét előtti este, a műtét alatt és öt nappal a műtét után (naponta egyszer).
Más nevek:
  • Sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a posztoperatív pulmonalis szövődmények súlyossága
Időkeret: átlagosan 2 hét
Használja a posztoperatív pulmonalis szövődmények pontszámát a súlyosság rögzítéséhez. pontozása 0-tól 5-ig terjed. Naponta egyszer pontozta a súlyosságot, a legmagasabb pontszámot rögzíti.
átlagosan 2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív pulmonalis szövődmények előfordulása
Időkeret: átlagosan 10 nap
a posztoperatív tüdőszövődmények előfordulása a kórházi tartózkodás alatt
átlagosan 10 nap
az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát és a kórházi tartózkodás időtartamát
Időkeret: átlagosan 10 nap
minden beteg a műtét után intenzív osztályra kerül
átlagosan 10 nap
extubáció és ébrenléti idő
Időkeret: átlagosan 1 nap
extubációs idő hossza, ébrenléti idő hossza
átlagosan 1 nap
PaO2/FiO2
Időkeret: 1 nap, 3 nap, 5 nappal a műtét után
Oxigénezési index (PaO2/FiO2) milliméteres higanyoszlopban.
1 nap, 3 nap, 5 nappal a műtét után
A-aDO2
Időkeret: 1 nap, 3 nap, 5 nappal a műtét után
alveoláris-artériás oxigénfeszültség különbség (A-aDO2)
1 nap, 3 nap, 5 nappal a műtét után
Platónyomás
Időkeret: átlagosan 1 nap
Platónyomás centiméteres vízoszlopban
átlagosan 1 nap
Csúcs légúti nyomás
Időkeret: átlagosan 1 nap
A légúti csúcsnyomás centiméteres vízoszlopban
átlagosan 1 nap
pozitív végkilégzési nyomás
Időkeret: átlagosan 1 nap
pozitív végkilégzési nyomás centiméteres vízoszlopban
átlagosan 1 nap
tüdő megfelelősége
Időkeret: átlagosan 1 nap
tüdő megfelelősége milliliter/centiméter vízoszlopban
átlagosan 1 nap
kórházi kezelés utáni nyomon követés
Időkeret: naponta egyszer a kórházi kezelést követő 30 napig
rögzíteni kell a posztoperatív tüdőszövődmények előfordulását a kórházi elbocsátás után.
naponta egyszer a kórházi kezelést követő 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xuzhou Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XYFY-2018-1101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD) akkor lesznek elérhetők, ha ez a próba befejeződik, és a cikk megjelent

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív tüdőszövődmények

Klinikai vizsgálatok a C-vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel