Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av askorbinsyra på postoperativa lungkomplikationer hos patienter som genomgår hjärtkirurgi

27 november 2018 uppdaterad av: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

Effekt av perioperativ applicering av askorbinsyra på postoperativa lungkomplikationer hos patienter som genomgår hjärtkirurgi

Postoperativa lungkomplikationer (PPC) inklusive, men inte begränsat till, hypoxemi, lunginflammation, ventilatorinducerad lungskada och akut andnödsyndrom (ARDS), atelektas, pleurautgjutning. PPC kan resultera i ökat resursutnyttjande, försenad mobilisering, förlängt behov av kompletterande syrgas eller mekanisk ventilation, och en längre sjukhusvistelse.postoperativt Lungkomplikationer är vanliga efter hjärtkirurgi, som ofta ökar postoperativ sjuklighet och mortalitet. Den extrakorporeala cirkulationen, ökad syrekoncentration inhalerad och utvecklingen av massiv atelektas efter öppen bröstkirurgi aktiverar vanligtvis lunginflammation, vilket förstärker skadan. interventioner har studerats för att förhindra PPC efter operation. Det mesta av den senaste forskningen har fokuserat på fysioterapi såsom lungskyddande lägen under intraoperativ mekanisk ventilation, alveolär rekrytering och andningsmuskelträning. Dessa terapier har en viss effekt, men fortfarande inte tillfredsställande. Askorbinsyra är en viktig kofaktor vid multipla enzymer. reaktioner där dess huvudsakliga funktion är som reduktionsmedel. Studier har visat att askorbinsyra kan minska både ischemi-reperfusionsskada och oxidativ stress. Tyvärr har inga studier undersökt om askorbinsyra kan minska PPC.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De möjliga mekanismerna för askorbinsyra för att lindra ischemi-reperfusionsskada är följande: 1 Askorbinsyra som en förstahandsantioxidant i plasma kan minska stress genom att eliminera överskott av reaktiva syreämnen och minska skador. 2 ger snabb elektronöverföring för att reagera med superoxid och hydroxylgrupp för att avlägsna reaktivt syre som frigörs i cirkulationen. 3 Askorbinsyra kan minska lipidperoxidation och minska lungskador orsakade av ischemi-reperfusion genom att avlägsna fria syreradikaler. 4 Vitamin C kan främja produktionen av cytokiner av immunceller för att minska lokala inflammatoriska reaktioner och förbättra vävnadsmikrocirkulationen. Studien syftar till att undersöka om dagligt använd askorbinsyra under den perioperativa perioden har en förebyggande effekt på PPC hos patienter som genomgår hjärtkirurgi, och genom kort- och långtidsuppföljning, för att undersöka effekten på prognos efter sjukhusvistelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18-60 år
  2. Selektiv hjärtkirurgi under kardiopulmonell bypass

Exklusions kriterier:

  1. Akut operation
  2. Tidigare hjärtkirurgi
  3. Allvarlig lungsjukdom
  4. BMI<18 eller >30
  5. Genomsnittligt pulmonellt artärtryck >40 mmHg
  6. var allergiska mot askorbinsyra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Askorbinsyragrupp
patienterna fick 2 g intravenös askorbinsyra natten före operationen, under operationen och fem dagar efter operationen.
Läkemedel: Askorbinsyra
Patienter i askorbinsyragruppen fick 2 g intravenös askorbinsyra natten före operationen, under operationen och fem dagar efter operationen (en gång om dagen).
Andra namn:
  • C-vitamin
Placebo-jämförare: Kontrolljämförelsegrupp
patienterna fick 10 ml koksaltlösning natten före operationen, under operationen och fem dagar efter operationen.
Läkemedel: Salin
Patienter i kontrolljämförelsegruppen fick koksaltlösning 10 ml natten före operationen, under operationen och fem dagar efter operationen (en gång om dagen).
Andra namn:
  • Saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgraden av postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: i genomsnitt 2 veckor
Använd poängen för postoperativa lungkomplikationer för att registrera svårighetsgraden. poäng från 0 till 5. Poängde svårighetsgraden en gång om dagen, registrera den högsta poängen.
i genomsnitt 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: i genomsnitt 10 dagar
förekomst av postoperativa lungkomplikationer under sjukhusvistelse
i genomsnitt 10 dagar
längd på intensivvårdsvistelse och längd på sjukhusvistelse
Tidsram: i genomsnitt 10 dagar
alla patienter överförs till intensivvårdsavdelningen efter operationen
i genomsnitt 10 dagar
extubation och väckningstid
Tidsram: i genomsnitt 1 dag
extuberingstidens längd, vakentidens längd
i genomsnitt 1 dag
PaO2/FiO2
Tidsram: 1 dag, 3 dagar, 5 dagar efter operationen
Oxygenationsindex (PaO2/FiO2) i millimeter kvicksilverkolonn.
1 dag, 3 dagar, 5 dagar efter operationen
A-aDO2
Tidsram: 1 dag, 3 dagar, 5 dagar efter operationen
alveolär-arteriell syrespänningsskillnad (A-aDO2)
1 dag, 3 dagar, 5 dagar efter operationen
Platåtryck
Tidsram: i genomsnitt 1 dag
Platåtryck i centimeter vattenpelare
i genomsnitt 1 dag
Högsta luftvägstrycket
Tidsram: i genomsnitt 1 dag
Högsta luftvägstrycket i centimeter vattenpelare
i genomsnitt 1 dag
utandningstryck i det positiva slutet
Tidsram: i genomsnitt 1 dag
positivt exspiratoriskt tryck i centimeter vattenpelare
i genomsnitt 1 dag
lungkompatibilitet
Tidsram: i genomsnitt 1 dag
lungkompatibilitet i Milliliter/centimeter vattenpelare
i genomsnitt 1 dag
uppföljning efter sjukhusvistelse
Tidsram: en gång om dagen till 30 dagar efter sjukhusvård
registrera förekomsten av postoperativa lungkomplikationer efter sjukhusskrivning.
en gång om dagen till 30 dagar efter sjukhusvård

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Första postat (Faktisk)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XYFY-2018-1101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Individual Participant Data (IPD) kommer att vara tillgänglig när denna test är klar och artikeln har publicerats

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa lungkomplikationer

Kliniska prövningar på Askorbinsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera