Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аскорбиновой кислоты на послеоперационные легочные осложнения у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства

27 ноября 2018 г. обновлено: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

Влияние периоперационного применения аскорбиновой кислоты на послеоперационные легочные осложнения у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства

Послеоперационные легочные осложнения (PPC), включая, помимо прочего, гипоксемию, пневмонию, повреждение легких, вызванное вентилятором, и острый респираторный дистресс-синдром (ARDS), ателектаз, плевральный выпот. PPC могут привести к увеличению использования ресурсов, задержке мобилизации, длительной потребности дополнительного кислорода или механической вентиляции и более длительного пребывания в больнице. Легочные осложнения распространены после кардиохирургических операций, часто увеличивая послеоперационную заболеваемость и смертность. были изучены вмешательства для предотвращения ППК после операции. Большинство недавних исследований было сосредоточено на физиотерапии, такой как режимы защиты легких во время интраоперационной искусственной вентиляции легких, альвеолярный рекрутмент и тренировка дыхательных мышц. Эти методы лечения имеют определенный эффект, но все же неудовлетворительный. реакции, в которых ее основная функция заключается в качестве восстановителя. Исследования показали, что аскорбиновая кислота может уменьшить как ишемически-реперфузионное повреждение, так и окислительный стресс. К сожалению, ни одно исследование не изучало, может ли аскорбиновая кислота снижать ППК.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Возможные механизмы аскорбиновой кислоты для облегчения ишемически-реперфузионного повреждения следующие: 1 Аскорбиновая кислота в качестве антиоксиданта первой линии в плазме может уменьшить стресс за счет устранения избытка активных форм кислорода и уменьшить повреждение. 2 обеспечивает быстрый перенос электронов для реакции с супероксидом и гидроксильной группой для удаления реактивного кислорода, высвобождаемого в кровоток. 3 Аскорбиновая кислота может снижать перекисное окисление липидов и уменьшать повреждение легких, вызванное ишемией-реперфузией, за счет удаления свободных радикалов кислорода. 4 Витамин С может способствовать выработке цитокинов иммунными клетками для снижения местных воспалительных реакций и улучшения микроциркуляции тканей. краткосрочное и долгосрочное наблюдение для изучения влияния на постгоспитальный прогноз.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 60 лет
  2. Селективная кардиохирургия в условиях искусственного кровообращения

Критерий исключения:

  1. Экстренная хирургия
  2. Предыдущая операция на сердце
  3. Тяжелое заболевание легких
  4. ИМТ<18 или >30
  5. Среднее легочное артериальное давление >40 мм рт.ст.
  6. была аллергия на аскорбиновую кислоту

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа аскорбиновой кислоты
пациенты получали внутривенно 2 г аскорбиновой кислоты в ночь перед операцией, во время операции и через 5 дней после операции.
Лекарство: Аскорбиновая кислота
Пациенты группы аскорбиновой кислоты получали 2 г аскорбиновой кислоты внутривенно на ночь перед операцией, во время операции и через пять дней после операции (один раз в день).
Другие имена:
  • Витамин C
Плацебо Компаратор: Группа компаратора управления
пациенты получали 10 мл физиологического раствора на ночь перед операцией, во время операции и через пять дней после операции.
Лекарство: Физиологический раствор
Пациенты контрольной группы сравнения получали физиологический раствор по 10 мл на ночь перед операцией, во время операции и через пять дней после операции (один раз в день).
Другие имена:
  • Солевой раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тяжесть послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: в среднем 2 недели
Используйте балл послеоперационных легочных осложнений для регистрации тяжести. оценка в диапазоне от 0 до 5.Оценка серьезности один раз в день, запись наивысшего балла.
в среднем 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: в среднем 10 дней
частота послеоперационных легочных осложнений во время пребывания в стационаре
в среднем 10 дней
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: в среднем 10 дней
все пациенты переводятся в отделение интенсивной терапии после операции
в среднем 10 дней
время экстубации и пробуждения
Временное ограничение: в среднем 1 день
продолжительность времени экстубации, продолжительность времени бодрствования
в среднем 1 день
PaO2/FiO2
Временное ограничение: 1 день, 3 день, 5 день после операции
Кислородный индекс (PaO2/FiO2) в миллиметрах ртутного столба.
1 день, 3 день, 5 день после операции
A-aDO2
Временное ограничение: 1 день, 3 день, 5 день после операции
альвеолярно-артериальная разница напряжения кислорода (A-aDO2)
1 день, 3 день, 5 день после операции
Давление плато
Временное ограничение: в среднем 1 день
Давление плато в сантиметрах водяного столба
в среднем 1 день
Пиковое давление в дыхательных путях
Временное ограничение: в среднем 1 день
Пиковое давление в дыхательных путях в сантиметрах водяного столба
в среднем 1 день
положительное давление в конце выдоха
Временное ограничение: в среднем 1 день
положительное давление в конце выдоха в сантиметрах водяного столба
в среднем 1 день
растяжимость легких
Временное ограничение: в среднем 1 день
растяжимость легких в миллилитрах на сантиметр водяного столба
в среднем 1 день
постгоспитальное наблюдение
Временное ограничение: один раз в день до 30 дней после госпитализации
регистрировать частоту послеоперационных легочных осложнений после выписки из стационара.
один раз в день до 30 дней после госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xuzhou Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XYFY-2018-1101

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) будут доступны после завершения этого испытания и публикации статьи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аскорбиновая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться