Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ascorbinezuur op postoperatieve longcomplicaties bij patiënten die een hartoperatie ondergaan

27 november 2018 bijgewerkt door: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

Effect van perioperatieve toepassing van ascorbinezuur op postoperatieve longcomplicaties bij patiënten die een hartoperatie ondergaan

Postoperatieve longcomplicaties (PPC's), waaronder, maar niet beperkt tot, hypoxemie, longontsteking, door beademing geïnduceerde longbeschadiging en acute respiratory distress syndrome (ARDS), atelectase, pleurale effusie. PPC's kunnen leiden tot een verhoogd gebruik van hulpbronnen, vertraagde mobilisatie, langdurige behoefte van aanvullende zuurstof of mechanische ventilatie, en een langer verblijf in het ziekenhuis.postoperatief pulmonale complicaties komen vaak voor na hartchirurgie, waardoor postoperatieve morbiditeit en mortaliteit vaak toenemen. De extracorporale circulatie, verhoogde ingeademde zuurstofconcentratie en de ontwikkeling van massale atelectase na open-thoraxchirurgie activeren vaak longontsteking, waardoor de schade aan de longen wordt versterkt. Momenteel zijn er veel interventies zijn bestudeerd om PPC's na een operatie te voorkomen. Het meeste recente onderzoek heeft zich gericht op fysiotherapie, zoals longbeschermende modi tijdens intraoperatieve mechanische beademing, alveolaire rekrutering en ademhalingsspiertraining. Deze therapieën hebben een zeker effect, maar zijn nog steeds niet bevredigend. reacties waarbij de belangrijkste functie als reductiemiddel is. Studies hebben aangetoond dat ascorbinezuur zowel ischemie-reperfusieletsel als oxidatieve stress kan verminderen. Helaas hebben geen studies onderzocht of ascorbinezuur PPC's kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De mogelijke mechanismen van ascorbinezuur om ischemie-reperfusieletsel te verlichten zijn als volgt: 1 Ascorbinezuur als eerstelijns antioxidant in plasma kan stress verminderen door overtollige reactieve zuurstofspecies te elimineren en schade te verminderen. 2 zorgt voor een snelle elektronenoverdracht om te reageren met superoxide en hydroxylgroep om reactieve zuurstof die vrijkomt in de bloedsomloop op te vangen. 3 Ascorbinezuur kan lipideperoxidatie verminderen en longbeschadiging verminderen die wordt veroorzaakt door ischemie-reperfusie door vrije zuurstofradicalen weg te vangen. 4 Vitamine C kan de aanmaak van cytokines door immuuncellen bevorderen om lokale ontstekingsreacties te verminderen en de microcirculatie in het weefsel te verbeteren. Het onderzoek heeft tot doel na te gaan of dagelijks gebruikt ascorbinezuur in de perioperatieve periode een preventief effect heeft op PPC's bij patiënten die een hartoperatie ondergaan, en door follow-up op korte en lange termijn, om het effect op de prognose na ziekenhuisopname te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 18-60 jaar oud
  2. Selectieve hartchirurgie onder cardiopulmonale bypass

Uitsluitingscriteria:

  1. Noodgeval operatie
  2. Eerdere hartoperatie
  3. Ernstige longziekte
  4. BMI<18 of >30
  5. Gemiddelde pulmonale arteriële druk >40 mmHg
  6. allergisch waren voor ascorbinezuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ascorbinezuur groep
de patiënten kregen de avond voor de operatie, tijdens de operatie en vijf dagen na de operatie 2 g intraveneus ascorbinezuur.
Geneesmiddel: Ascorbinezuur
Patiënten in de ascorbinezuurgroep kregen 2 g intraveneus ascorbinezuur op de avond voor de operatie, tijdens de operatie en vijf dagen na de operatie (eenmaal per dag).
Andere namen:
  • Vitamine C
Placebo-vergelijker: Controle vergelijkingsgroep
de patiënten kregen de avond voor de operatie, tijdens de operatie en vijf dagen na de operatie 10 ml zoutoplossing.
Geneesmiddel: Zoutoplossing
Patiënten in de controlevergelijkingsgroep kregen de avond voor de operatie, tijdens de operatie en vijf dagen na de operatie (eenmaal per dag) een zoutoplossing van 10 ml.
Andere namen:
  • Zoute oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernst van postoperatieve pulmonale complicaties
Tijdsspanne: gemiddeld 2 weken
Gebruik de postoperatieve longcomplicatiescore om de ernst vast te leggen. gescoord variërend van 0 tot 5. Scoorde eenmaal per dag de ernst, noteer de hoogste score.
gemiddeld 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties
Tijdsspanne: gemiddeld 10 dagen
incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties tijdens ziekenhuisverblijf
gemiddeld 10 dagen
duur van het verblijf op de IC en de duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: gemiddeld 10 dagen
alle patiënten gaan na de operatie naar de IC
gemiddeld 10 dagen
extubatie en wakker tijd
Tijdsspanne: gemiddeld 1 dag
lengte van de extubatietijd, lengte van de ontwaaktijd
gemiddeld 1 dag
PaO2/FiO2
Tijdsspanne: 1 dag, 3 dagen, 5 dagen na de operatie
Oxygenatie-index (PaO2/FiO2) in millimeter kwikkolom.
1 dag, 3 dagen, 5 dagen na de operatie
A-aDO2
Tijdsspanne: 1 dag, 3 dagen, 5 dagen na de operatie
alveolair-arterieel zuurstofspanningsverschil (A-aDO2)
1 dag, 3 dagen, 5 dagen na de operatie
Plateaudruk
Tijdsspanne: gemiddeld 1 dag
Plateaudruk in centimeter waterkolom
gemiddeld 1 dag
Piek luchtwegdruk
Tijdsspanne: gemiddeld 1 dag
Piekluchtwegdruk in centimeter waterkolom
gemiddeld 1 dag
positieve eind expiratoire druk
Tijdsspanne: gemiddeld 1 dag
positieve einduitademingsdruk in centimeter waterkolom
gemiddeld 1 dag
long compliantie
Tijdsspanne: gemiddeld 1 dag
longcompliantie in milliliter/centimeter waterkolom
gemiddeld 1 dag
follow-up na ziekenhuisopname
Tijdsspanne: eenmaal per dag tot 30 dagen na ziekenhuisopname
registreer de incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties na ontslag uit het ziekenhuis.
eenmaal per dag tot 30 dagen na ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XYFY-2018-1101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen beschikbaar zijn wanneer deze studie is afgelopen en het artikel is gepubliceerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ascorbinezuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren