- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03816527
Attention sélective dans le trouble lié à la consommation d'alcool
Attention sélective aux signaux émotionnels et associés à l'alcool chez les patients présentant un trouble lié à la consommation d'alcool et les participants en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude prévue étudiera l'attention sélective aux stimuli émotionnels et liés à l'alcool chez les patients alcoolodépendants et les volontaires sains.
Contexte Les changements d'attitude dans le traitement cognitif implicite des stimuli associés à l'alcool jouent un rôle majeur dans le maintien des troubles de dépendance, dans le développement des envies d'alcool et, finalement, dans les rechutes. Il existe plusieurs méthodes expérimentales pour étudier l'attention sélective aux stimuli de l'image. Pour les études préliminaires ainsi que pour l'étude prévue, nous avons opté pour la tâche dite Dotprobe, dans laquelle des couples d'images (alcool versus stimulus neutre) sont présentés. L'attention sélective peut être mesurée au moyen de différences de temps de réaction. En plus des stimuli liés à l'alcool, des photos de visages craintifs et heureux qui agissent comme des stimuli émotionnels sont également utilisées.
Dans une étude préliminaire, les chercheurs ont pu montrer que non seulement les alcooliques, mais aussi les buveurs sociaux légers en bonne santé, montraient une orientation initiale vers les stimuli alcooliques. La présence d'un tel changement d'attention aux stimuli alcooliques, même chez les individus en bonne santé, pourrait être une conséquence du traitement des stimuli alcooliques comme des stimuli émotionnels d'une saillance accrue par rapport aux stimuli affectivement neutres. Il n'y a toujours pas d'études qui examinent collectivement l'attention sélective aux stimuli émotionnels et associés à l'alcool. Alors que certaines études ont montré une attention sélective aux stimuli de peur par rapport aux stimuli neutres uniquement dans les populations présentant une anxiété accrue cliniquement pertinente, il existe également des études qui ont pu montrer qu'il existe une attention sélective à l'anxiété pertinente sur le plan de l'évolution, même chez les individus en bonne santé. Dans ces populations non cliniques, cette attention sélective semble particulièrement prévalente chez les sujets présentant une anxiété accrue.
Des études utilisant des stimuli positifs affectifs tels que des visages heureux ont montré une attention sélective à ces stimuli valents positifs chez les personnes en bonne santé par rapport aux stimuli neutres, qui étaient également associés à l'humeur actuelle. Ainsi, l'attention sélective aux visages joyeux, par exemple, dans une humeur positive a également été augmentée. Le traitement émotionnel est pertinent dans le développement et le maintien des maladies addictives ainsi que dans ce que l'on appelle le "sevrage prolongé". Ainsi, lors de l'abstinence chez les alcooliques, apparaissent une augmentation de l'anxiété, de l'irritabilité et de la dysphorie, ce que l'on appelle "l'état émotionnel négatif de sevrage". Dans une étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), il a été démontré que lorsque des visages anxieux étaient vus, l'abus d'alcool aigu avait des effets anxiolytiques. Dans une étude distincte avec des images dégoûtantes sur des paquets de cigarettes comme stimuli de peur aversifs, nous avons constaté que les fumeurs montraient qu'un changement d'attention à ces images dégoûtantes était associé à un besoin de soulagement et était également associé à une anxiété accrue, en particulier chez les gros fumeurs.
Objectif:
L'étude comparera l'attention sélective aux stimuli émotionnels et liés à l'alcool entre les alcooliques et les personnes en bonne santé. De plus, leur association avec l'humeur positive et négative ainsi que l'anxiété doit être prise en compte. L'objectif est de déterminer si les stimuli alcooliques sont traités de la même manière chez les personnes en bonne santé, tels que les stimuli appétitifs et émotionnels, et si les stimuli alcooliques des patients sont traités comme des stimuli aversifs et émotionnels.
Cette question est intéressante à la fois méthodiquement et cliniquement. D'une part, il serait méthodologiquement important d'interpréter si les stimuli sains associés à l'alcool sont appétitifs ou similaires à des stimuli affectivement positifs pour l'interprétation des études sur l'attention sélective aux stimuli alcooliques et la réactivité alcool-stimulant. Cliniquement significative serait l'identification de patients ayant une attention sélective accrue aux stimuli liés à l'alcool et à l'anxiété, pour lesquels le risque de rechute pourrait être augmenté en confrontant ces stimuli. À partir de ces résultats, des options thérapeutiques pourraient être dérivées, telles que l'application de thérapies d'exposition.
Hypothèses:
- Les patients alcoolodépendants ainsi que les volontaires sains ont un déplacement sélectif de l'attention vers les stimuli associés à l'alcool par rapport aux stimuli neutres.
- L'attention sélective aux visages heureux est associée à une humeur positive.
- L'attention sélective aux visages anxieux est associée au degré d'anxiété.
- L'attention sélective aux visages anxieux est augmentée chez les alcooliques par rapport aux témoins sains.
- L'attention sélective aux visages heureux est réduite chez les alcooliques par rapport aux témoins sains.
- L'attention sélective aux stimuli associés à l'alcool chez les témoins sains est associée à une humeur positive.
- L'attention sélective aux stimuli liés à l'alcool est associée à une humeur négative chez les patients alcoolodépendants.
Population cible:
L'étude portera sur 40 patients alcoolodépendants et 40 volontaires sains.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sabine Vollstädt-Klein
- Numéro de téléphone: 0621 / 17033912
- E-mail: sabine.vollstaedt-klein@zi-mannheim.de
Lieux d'étude
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Mannheim, Allemagne
- Recrutement
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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Contact:
- Sabine Vollstädt-Klein
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en âge de procréer
- Femmes et Hommes entre 18 et 65 ans
- Capacité adéquate à conclure un accord avec l'enquêteur, à répondre aux questions orales et écrites
- Capacité à consentir après reconnaissance détaillée
- Consentement éclairé écrit
- Patients : diagnostic d'un trouble lié à la consommation d'alcool
Critère d'exclusion:
- Participants incapables de donner leur consentement
- Comorbidités internes, neurologiques et psychiatriques sévères
- Phénomène d'abstinence (CIWA-R > 3)
- Trouble psychiatrique de l'axe I (sauf dépendance à la nicotine et phobies spécifiques au cours des 12 derniers mois ainsi que les patients présentant un trouble lié à l'usage d'alcool)
- Pharmacothérapie avec des substances psychoactives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles sains
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Patients AUD
Personnes souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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biais attentionnel aux signaux d'alcool
Délai: à l'examen 1 jour (examen unique, pas de suivi)
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mesuré avec les différences de temps de réaction (en millisecondes) à l'aide de la tâche dotprobe (Vollstädt-Klein et al. 2009) [les différences de temps de réaction ne sont pas un changement dans le temps ; elle est mesurée au cours d'une session expérimentale]
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à l'examen 1 jour (examen unique, pas de suivi)
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biais attentionnel aux signaux émotionnels
Délai: à l'examen 1 jour (examen unique, pas de suivi)
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mesuré avec des différences de temps de réaction (en millisecondes) à l'aide de la tâche dotprobe (comme dans Vollstädt-Klein et al. 2009, mais avec des images émotionnelles) [les différences de temps de réaction ne sont pas un changement dans le temps ; elle est mesurée au cours d'une session expérimentale]
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à l'examen 1 jour (examen unique, pas de suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sévérité de la dépendance à la nicotine
Délai: à l'examen 1 jour (examen unique, pas de suivi)
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Test de dépendance à la nicotine de Fagerstrøm (Heatherton, Kozlowski, Frecker et Fagerstrom, 1991)
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à l'examen 1 jour (examen unique, pas de suivi)
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consommation de nicotine
Délai: à l'examen 1 jour (examen unique, pas de suivi), rétrospectivement sur les 3 derniers mois
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quantité de nicotine consommée au cours des 3 derniers mois (comme (Scheurich et al., 2005) mais pour la nicotine au lieu de l'alcool)
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à l'examen 1 jour (examen unique, pas de suivi), rétrospectivement sur les 3 derniers mois
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consommation d'alcool
Délai: à l'examen 1 jour (examen unique, pas de suivi), rétrospectivement sur les 3 derniers mois
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quantité d'alcool consommée au cours des 3 derniers mois (Scheurich et al., 2005)
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à l'examen 1 jour (examen unique, pas de suivi), rétrospectivement sur les 3 derniers mois
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gravité du trouble lié à la consommation d'alcool
Délai: à l'examen 1 jour (examen unique, pas de suivi),
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Alcohol Dependence Scale, ADS (Skinner & Horn, 1984), score compris entre 0 et 47, un score plus élevé signifie une gravité plus élevée du trouble lié à la consommation d'alcool
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à l'examen 1 jour (examen unique, pas de suivi),
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consommation habituelle d'alcool
Délai: à l'examen 1 jour (examen unique, pas de suivi), rétrospectivement sur les 7 derniers jours
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consommation d'alcool automatisée et habituelle au cours des 7 derniers jours, mesurée avec Craving Automated Scale for Alcohol » (CAS-A) (Vollstädt-Klein et al., 2015).
5 sous-échelles (facteurs) : le facteur 1 ("seulement conscient a posteriori") va de 0 à 35, le facteur 2 ("pas de décision délibérée") de 0 à 35, le facteur 3 ("contraire à l'intention") de 0 à 40, facteur 4 ("pas de perception") de 0 à 20, et facteur 5 ("pas de contrôle") de 0 à 10. , un score plus élevé signifie une consommation d'alcool plus habituelle
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à l'examen 1 jour (examen unique, pas de suivi), rétrospectivement sur les 7 derniers jours
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envie d'alcool
Délai: à l'examen 1 jour (examen unique, pas de suivi), rétrospectivement sur les 7 derniers jours
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mesuré avec Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS, (Mann & Ackermann, 2000)), le score varie entre 0 et 40, un score plus élevé signifie un besoin plus élevé (consommation d'alcool obsessionnelle-compulsive)
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à l'examen 1 jour (examen unique, pas de suivi), rétrospectivement sur les 7 derniers jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabine Vollstädt-Klein, ZI Mannheim
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Emo-Dotprobe
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