Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selektiv oppmerksomhet ved alkoholbruksforstyrrelser

Selektiv oppmerksomhet på emosjonelle og alkoholrelaterte signaler hos pasienter med alkoholforstyrrelser og friske deltakere

Denne studien undersøker den selektive oppmerksomheten til emosjonelle og alkoholassosierte signaler hos alkoholavhengige og friske deltakere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Den planlagte studien vil undersøke den selektive oppmerksomheten til emosjonelle og alkoholrelaterte stimuli hos alkoholavhengige pasienter og friske frivillige.

bakgrunn Holdningsforandringer i den implisitte kognitive behandlingen av alkoholassosierte stimuli spiller en viktig rolle i opprettholdelsen av vanedannende lidelser, i utviklingen av alkoholtrang og til slutt i tilbakefall. Det er flere eksperimentelle metoder for å studere den selektive oppmerksomheten til bildestimuli. For forstudier så vel som for den planlagte studien valgte vi den såkalte Dotprobe-oppgaven , der bildepar (alkohol versus nøytral stimulus) presenteres. Den selektive oppmerksomheten kan måles ved hjelp av reaksjonstidsforskjeller. I tillegg til alkoholrelaterte stimuli, brukes også bilder av redde og glade ansikter som fungerer som emosjonelle stimuli.

I en foreløpig studie kunne etterforskerne vise at ikke bare alkoholikere, men også friske lette sosialdrikkere, viste en innledende orientering mot alkoholstimuli. Tilstedeværelsen av et slikt skift i oppmerksomhet til alkoholstimuli, selv hos friske individer, kan være en konsekvens av behandlingen av alkoholstimuli som emosjonelle stimuli med økt fremtreden sammenlignet med affektivt nøytrale stimuli. Det er fortsatt ingen studier som samlet undersøker selektiv oppmerksomhet til både emosjonelle og alkoholassosierte stimuli. Mens noen studier har vist selektiv oppmerksomhet til fryktstimuli sammenlignet med nøytrale stimuli kun i populasjoner med klinisk relevant økt angst, er det også studier som kunne vise at det er selektiv oppmerksomhet til evolusjonært relevant angst selv hos friske individer. I disse ikke-kliniske populasjonene ser denne selektive oppmerksomheten ut til å være spesielt utbredt hos personer med økt angst.

Studier som brukte affektive positive stimuli som glade ansikter viste selektiv oppmerksomhet til disse positive valente stimuli hos friske mennesker sammenlignet med nøytrale stimuli, som også var assosiert med dagens humør. Dermed ble også den selektive oppmerksomheten til muntre ansikter, for eksempel i positivt humør, økt. Emosjonell bearbeiding er relevant ved utvikling og vedlikehold av vanedannende sykdommer samt ved såkalt «langvarig abstinens». Under avholdenhet blant alkoholikere oppstår således økt angst, irritabilitet og dysfori, den såkalte "negative følelsesmessige abstinenstilstanden". I en studie med funksjonell magnetisk resonanstomografi (fMRI) ble det vist at når man så engstelige ansikter, hadde akutt alkoholmisbruk angstdempende effekter. I en egen studie med ekle bilder på sigarettpakker som en aversiv fryktstimuli, fant vi at røykere viste et skift i oppmerksomhet til disse ekle bildene var assosiert med lettelsestrang og var også assosiert med økt angst, spesielt hos storrøykere.

Objektiv:

Studien skal sammenligne den selektive oppmerksomheten til emosjonelle og alkoholrelaterte stimuli mellom alkoholikere og friske mennesker. Videre bør deres assosiasjon med positivt og negativt humør samt angst vurderes. Målet er å undersøke om alkoholstimuli behandles på samme måte hos friske mennesker, som appetitt, emosjonelle stimuli og om pasientenes alkoholstimuli behandles som aversive, emosjonelle stimuli.

Dette spørsmålet er interessant både metodisk og klinisk. På den ene siden vil det være metodisk viktig å tolke om sunne alkoholassosierte stimuli er appetittive eller ligner affektivt positive stimuli for tolkning av studier om selektiv oppmerksomhet mot alkoholstimuli og alkoholstimulerende reaktivitet. Klinisk signifikant vil være identifisering av pasienter med økt selektiv oppmerksomhet til alkohol- og angststimuli, for hvem risikoen for tilbakefall kan økes ved å konfrontere disse stimuli. Fra disse funnene kan terapeutiske alternativer utledes, for eksempel bruk av eksponeringsterapier.

Hypoteser:

  1. Alkoholavhengige pasienter så vel som friske frivillige har en selektiv forskyvning av oppmerksomhet til alkoholassosierte versus nøytrale stimuli.
  2. Den selektive oppmerksomheten til glade ansikter er assosiert med positivt humør.
  3. Den selektive oppmerksomheten til engstelige ansikter er assosiert med graden av angst.
  4. Den selektive oppmerksomheten til engstelige ansikter er økt hos alkoholikere sammenlignet med friske kontroller.
  5. Den selektive oppmerksomheten til glade ansikter er redusert hos alkoholikere sammenlignet med sunne kontroller.
  6. Selektiv oppmerksomhet til alkoholassosierte stimuli i friske kontroller er assosiert med positivt humør.
  7. Selektiv oppmerksomhet til alkoholrelaterte stimuli er assosiert med negativt humør hos alkoholavhengige pasienter.

Målgruppe:

Studien skal undersøke 40 alkoholavhengige pasienter og 40 friske frivillige.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Mannheim, Tyskland
        • Rekruttering
        • Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
        • Ta kontakt med:
          • Sabine Vollstädt-Klein

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gruppe 1: pasienter med alkoholmisbruk, rekruttert i klinikken ved Avdeling for avhengighetsatferd og avhengighetsmedisin gruppe 2: friske kontroller, rekruttert fra lokalsamfunnet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i fertil alder
  • Kvinner og menn mellom 18 og 65 år
  • Tilstrekkelig evne til å komme til enighet med etterforskeren, svare på muntlige og skriftlige spørsmål
  • Evne til å samtykke etter detaljert rekognosering
  • Skriftlig informert samtykke
  • Pasienter: Diagnose av alkoholbruksforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke kan samtykke
  • Alvorlige indre, nevrologiske og psykiatriske komorbiditeter
  • Abstinensfenomen (CIWA-R > 3)
  • Akse I psykiatrisk lidelse (unntatt nikotinavhengighet og spesifikke fobier i løpet av de siste 12 månedene samt pasienter med alkoholbruksforstyrrelse)
  • Farmakoterapi med psykoaktive stoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne kontroller
AUD pasienter
Personer med alkoholmisbruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppmerksomhetsskjevhet til alkoholsignaler
Tidsramme: ved undersøkelse 1 dag (enkeltundersøkelse, ingen oppfølging)
målt med reaksjonstidsforskjeller (i millisekunder) ved hjelp av dotprobe-oppgaven (Vollstädt-Klein et al. 2009) [reaksjonstidsforskjeller er ikke en endring over tid; det måles i løpet av en eksperimentell økt]
ved undersøkelse 1 dag (enkeltundersøkelse, ingen oppfølging)
oppmerksomhetsmessig skjevhet til emosjonelle signaler
Tidsramme: ved undersøkelse 1 dag (enkeltundersøkelse, ingen oppfølging)
målt med reaksjonstidsforskjeller (i millisekunder) ved hjelp av dotprobe-oppgaven (som i Vollstädt-Klein et al. 2009, men med emosjonelle bilder) [reaksjonstidsforskjeller er ikke en endring over tid; det måles i løpet av en eksperimentell økt]
ved undersøkelse 1 dag (enkeltundersøkelse, ingen oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av nikotinavhengighet
Tidsramme: ved undersøkelse 1 dag (enkeltundersøkelse, ingen oppfølging)
Fagerstrøm test av nikotinavhengighet (Heatherton, Kozlowski, Frecker og Fagerstrom, 1991)
ved undersøkelse 1 dag (enkeltundersøkelse, ingen oppfølging)
nikotinforbruk
Tidsramme: ved undersøkelse 1 dag (enkeltundersøkelse, ingen oppfølging), retrospektivt siste 3 måneder
mengde nikotin konsumert i løpet av de siste 3 månedene (som (Scheurich et al., 2005), men for nikotin i stedet for alkohol)
ved undersøkelse 1 dag (enkeltundersøkelse, ingen oppfølging), retrospektivt siste 3 måneder
alkohol inntak
Tidsramme: ved undersøkelse 1 dag (enkeltundersøkelse, ingen oppfølging), retrospektivt siste 3 måneder
mengden alkohol konsumert i løpet av de siste 3 månedene (Scheurich et al., 2005)
ved undersøkelse 1 dag (enkeltundersøkelse, ingen oppfølging), retrospektivt siste 3 måneder
alvorlighetsgraden av alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: ved undersøkelse 1 dag (enkeltundersøkelse, ingen oppfølging),
Alcohol Dependence Scale, ADS (Skinner & Horn, 1984), poengsum varierer mellom 0 og 47, høyere poengsum betyr høyere alvorlighetsgrad av alkoholbruksforstyrrelser
ved undersøkelse 1 dag (enkeltundersøkelse, ingen oppfølging),
vanlig alkoholforbruk
Tidsramme: ved undersøkelse 1 dag (enkeltundersøkelse, ingen oppfølging), retrospektivt siste 7 dager
automatisert og vanlig alkoholforbruk i løpet av de siste 7 dagene, målt med Craving Automated Scale for Alcohol" (CAS-A) (Vollstädt-Klein et al., 2015). 5 underskalaer (faktorer): Faktor 1 ("bare oppmerksom i ettertid") varierer fra 0 til 35, faktor 2 ("ingen bevisst beslutning") fra 0 til 35, faktor 3 ("mot intensjonen") fra 0 til 40, faktor 4 ("ingen persepsjon") fra 0 til 20, og faktor 5 ("ingen kontroll") fra 0 til 10. , høyere poengsum betyr mer vanlig alkoholforbruk
ved undersøkelse 1 dag (enkeltundersøkelse, ingen oppfølging), retrospektivt siste 7 dager
alkoholtrang
Tidsramme: ved undersøkelse 1 dag (enkeltundersøkelse, ingen oppfølging), retrospektivt siste 7 dager
målt med Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS, (Mann & Ackermann, 2000)), poengsum varierer mellom 0 og 40, høyere poengsum betyr høyere sug (obsessiv-kompulsiv alkoholbruk)
ved undersøkelse 1 dag (enkeltundersøkelse, ingen oppfølging), retrospektivt siste 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabine Vollstädt-Klein, ZI Mannheim

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere