Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selektiv opmærksomhed ved alkoholmisbrug

Selektiv opmærksomhed på følelsesmæssige og alkoholrelaterede signaler hos patienter med alkoholforstyrrelser og sunde deltagere

Denne undersøgelse undersøger den selektive opmærksomhed på følelsesmæssige og alkoholrelaterede signaler hos alkoholafhængige og raske deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Den planlagte undersøgelse vil undersøge den selektive opmærksomhed på følelsesmæssige og alkoholrelaterede stimuli hos alkoholafhængige patienter og raske frivillige.

baggrund Holdningsændringer i den implicitte kognitive bearbejdning af alkohol-associerede stimuli spiller en stor rolle i opretholdelsen af ​​vanedannende lidelser, i udviklingen af ​​alkoholtrang og i sidste ende i tilbagefald. Der er flere eksperimentelle metoder til at studere den selektive opmærksomhed på billedstimuli. Til forundersøgelser såvel som til det planlagte studie har vi valgt den såkaldte Dotprobe-opgave , hvor billedpar (alkohol versus neutral stimulus) præsenteres. Den selektive opmærksomhed kan måles ved hjælp af reaktionstidsforskelle. Ud over alkoholrelaterede stimuli bruges også billeder af bange og glade ansigter, der fungerer som følelsesmæssige stimuli.

I en foreløbig undersøgelse var efterforskerne i stand til at vise, at ikke kun alkoholikere, men også sunde lette sociale drikkere, viste en indledende orientering mod alkoholstimuli. Tilstedeværelsen af ​​et sådant skift i opmærksomhed på alkoholiske stimuli, selv hos raske individer, kunne være en konsekvens af bearbejdningen af ​​alkoholiske stimuli som følelsesmæssige stimuli med øget fremtræden sammenlignet med affektivt neutrale stimuli. Der er stadig ingen undersøgelser, der samlet undersøger selektiv opmærksomhed på både følelsesmæssige og alkoholrelaterede stimuli. Mens nogle undersøgelser kun har vist selektiv opmærksomhed på frygtstimuli sammenlignet med neutrale stimuli i populationer med klinisk relevant øget angst, er der også undersøgelser, som var i stand til at vise, at der er selektiv opmærksomhed på evolutionært relevant angst selv hos raske individer. I disse ikke-kliniske populationer ser denne selektive opmærksomhed ud til at være særligt udbredt hos personer med øget angst.

Undersøgelser, der anvender affektive positive stimuli såsom glade ansigter, viste selektiv opmærksomhed på disse positive valente stimuli hos raske mennesker sammenlignet med neutrale stimuli, som også var forbundet med det nuværende humør. Således blev den selektive opmærksomhed på muntre ansigter, for eksempel i et positivt humør, også øget. Følelsesmæssig bearbejdning er relevant ved udvikling og vedligeholdelse af vanedannende sygdomme samt ved såkaldt "langvarig abstinens". Under afholdenhed blandt alkoholikere opstår således øget angst, irritabilitet og dysfori, den såkaldte "negative følelsesmæssige abstinenstilstand". I en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) undersøgelse blev det vist, at når man så ængstelige ansigter, havde akut alkoholmisbrug anxiolytiske virkninger. I en separat undersøgelse med modbydelige billeder på cigaretpakker som afersiv frygtstimuli, fandt vi ud af, at rygere viste et skift i opmærksomheden på, at disse modbydelige billeder var forbundet med lindringstrang og var også forbundet med øget angst, især hos storrygere.

Objektiv:

Undersøgelsen vil sammenligne den selektive opmærksomhed på følelsesmæssige og alkoholrelaterede stimuli mellem alkoholikere og raske mennesker. Desuden bør deres sammenhæng med positivt og negativt humør samt angst overvejes. Formålet er at undersøge, om alkoholstimuli behandles på samme måde hos raske mennesker, såsom appetitlige, følelsesmæssige stimuli, og om patienters alkoholstimuli bearbejdes som afersive, følelsesmæssige stimuli.

Dette spørgsmål er interessant både metodisk og klinisk. På den ene side vil det være metodisk vigtigt at fortolke, om sunde alkohol-associerede stimuli er appetitive eller ligner affektivt positive stimuli til fortolkning af undersøgelser om selektiv opmærksomhed på alkoholstimuli og alkohol-stimulerende reaktivitet. Klinisk signifikant ville være identifikation af patienter med øget selektiv opmærksomhed på alkohol- og angststimuli, for hvem risikoen for tilbagefald kunne øges ved at konfrontere disse stimuli. Ud fra disse resultater kunne terapeutiske muligheder udledes, såsom anvendelse af eksponeringsterapier.

Hypoteser:

  1. Alkoholafhængige patienter såvel som raske frivillige har et selektivt skift af opmærksomhed til alkohol-associerede versus neutrale stimuli.
  2. Den selektive opmærksomhed på glade ansigter er forbundet med positiv stemning.
  3. Den selektive opmærksomhed på ængstelige ansigter er forbundet med graden af ​​angst.
  4. Den selektive opmærksomhed på ængstelige ansigter er øget hos alkoholikere sammenlignet med raske kontroller.
  5. Den selektive opmærksomhed på glade ansigter er sænket hos alkoholikere i forhold til sunde kontroller.
  6. Selektiv opmærksomhed på alkohol-associerede stimuli i raske kontroller er forbundet med positivt humør.
  7. Selektiv opmærksomhed på alkoholrelaterede stimuli er forbundet med negativt humør hos alkoholafhængige patienter.

Målgruppe:

Studiet vil undersøge 40 alkoholafhængige patienter og 40 raske frivillige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Mannheim, Tyskland
        • Rekruttering
        • Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
        • Kontakt:
          • Sabine Vollstädt-Klein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gruppe 1: patienter med alkoholmisbrug, rekrutteret i klinikken i afdelingen for afhængighedsadfærd og afhængighedsmedicin gruppe 2: raske kontroller, rekrutteret fra lokalsamfundet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder
  • Kvinder og mænd mellem 18 og 65 år
  • Tilstrækkelig evne til at nå til enighed med efterforskeren, til at besvare mundtlige og skriftlige spørgsmål
  • Evne til at give samtykke efter detaljeret rekognoscering
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Patienter: Diagnose af alkoholmisbrug

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke kan give samtykke
  • Alvorlige interne, neurologiske og psykiatriske følgesygdomme
  • Abstinensfænomen (CIWA-R > 3)
  • Akse I psykiatrisk lidelse (undtagen nikotinafhængighed og specifikke fobier inden for de sidste 12 måneder samt patienter med alkoholmisbrug)
  • Farmakoterapi med psykoaktive stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kontrol
AUD patienter
Personer med alkoholmisbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opmærksomhedsorienteret bias til alkohol-signaler
Tidsramme: ved eksamen 1 dag (enkeltundersøgelse, ingen opfølgning)
målt med forskelle i reaktionstid (i millisekunder) ved hjælp af dotprobe-opgaven (Vollstädt-Klein et al. 2009) [forskelle i reaktionstid er ikke en ændring over tid; det måles under en forsøgssession]
ved eksamen 1 dag (enkeltundersøgelse, ingen opfølgning)
opmærksomhedsorienteret bias til følelsesmæssige signaler
Tidsramme: ved eksamen 1 dag (enkeltundersøgelse, ingen opfølgning)
målt med forskelle i reaktionstid (i millisekunder) ved hjælp af dotprobe-opgaven (som i Vollstädt-Klein et al. 2009, men med følelsesmæssige billeder) [forskelle i reaktionstid er ikke en ændring over tid; det måles under en forsøgssession]
ved eksamen 1 dag (enkeltundersøgelse, ingen opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​nikotinafhængighed
Tidsramme: ved eksamen 1 dag (enkeltundersøgelse, ingen opfølgning)
Fagerstrøm test af nikotinafhængighed (Heatherton, Kozlowski, Frecker, & Fagerstrom, 1991)
ved eksamen 1 dag (enkeltundersøgelse, ingen opfølgning)
nikotinforbrug
Tidsramme: ved undersøgelse 1 dag (enkeltundersøgelse, ingen opfølgning), retrospektivt de sidste 3 måneder
mængde nikotin indtaget i løbet af de sidste 3 måneder (som (Scheurich et al., 2005), men for nikotin i stedet for alkohol)
ved undersøgelse 1 dag (enkeltundersøgelse, ingen opfølgning), retrospektivt de sidste 3 måneder
alkoholforbrug
Tidsramme: ved undersøgelse 1 dag (enkeltundersøgelse, ingen opfølgning), retrospektivt de sidste 3 måneder
mængde alkohol indtaget i løbet af de sidste 3 måneder (Scheurich et al., 2005)
ved undersøgelse 1 dag (enkeltundersøgelse, ingen opfølgning), retrospektivt de sidste 3 måneder
sværhedsgraden af ​​alkoholmisbrug
Tidsramme: ved undersøgelse 1 dag (enkeltundersøgelse, ingen opfølgning),
Alcohol Dependence Scale, ADS (Skinner & Horn, 1984), score går mellem 0 og 47, højere score betyder højere sværhedsgrad af alkoholmisbrugsforstyrrelser
ved undersøgelse 1 dag (enkeltundersøgelse, ingen opfølgning),
sædvanligt alkoholforbrug
Tidsramme: ved undersøgelse 1 dag (enkeltundersøgelse, ingen opfølgning), retrospektivt de sidste 7 dage
automatiseret og sædvanligt alkoholforbrug i løbet af de sidste 7 dage, målt med Craving Automated Scale for Alcohol" (CAS-A) (Vollstädt-Klein et al., 2015). 5 underskalaer (faktorer): Faktor 1 ("kun bevidst set i bakspejlet") går fra 0 til 35, faktor 2 ("ingen bevidst beslutning") fra 0 til 35, faktor 3 ("i modsætning til hensigten") fra 0 til 40, faktor 4 ("ingen perception") fra 0 til 20 og faktor 5 ("ingen kontrol") fra 0 til 10. , højere score betyder mere sædvanligt alkoholforbrug
ved undersøgelse 1 dag (enkeltundersøgelse, ingen opfølgning), retrospektivt de sidste 7 dage
alkoholtrang
Tidsramme: ved undersøgelse 1 dag (enkeltundersøgelse, ingen opfølgning), retrospektivt de sidste 7 dage
målt med Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS, (Mann & Ackermann, 2000)), score spænder mellem 0 og 40, højere score betyder højere trang (obsessiv-kompulsiv alkoholbrug)
ved undersøgelse 1 dag (enkeltundersøgelse, ingen opfølgning), retrospektivt de sidste 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabine Vollstädt-Klein, ZI Mannheim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner