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アルコール使用障害における選択的注意

アルコール使用障害患者と健康な参加者における感情的およびアルコール関連の手がかりへの選択的注意

この研究では、アルコール依存症および健康な参加者の感情的およびアルコール関連の手がかりへの選択的注意を調べます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

計画された研究では、アルコール依存症の患者と健康なボランティアの感情的およびアルコール関連の刺激に対する選択的注意を調査します。

背景 アルコール関連刺激の暗黙の認知処理における態度の変化は、中毒性障害の維持、アルコールへの渇望の発達、そして最終的には再発におい​​て主要な役割を果たします。 画像刺激に対する選択的注意を研究するための実験的方法がいくつかあります。 予備調査と計画調査のために、いわゆる Dotprobe タスクを選択しました。このタスクでは、画像のペア (アルコールと中性刺激) が提示されます。 選択的注意は、反応時間差によって測定できます。 アルコール関連の刺激に加えて、感情的な刺激として作用する恐怖や喜びの顔の写真も使用されます。

予備研究では、研究者は、アルコール中毒者だけでなく、健康で軽い社会的飲酒者も、アルコール刺激に対する最初の方向性を示したことを示すことができました. 健康な人であっても、アルコール刺激への注意のこのようなシフトの存在は、感情的に中立的な刺激と比較して、顕著性の増加の感情的刺激としてアルコール刺激を処理した結果である可能性があります。 感情的刺激とアルコール関連刺激の両方に対する選択的注意をまとめて調べた研究はまだありません。 いくつかの研究では、中立的な刺激と比較して、臨床的に関連する不安が増加した集団でのみ、恐怖刺激に選択的注意を向けることが示されていますが、健康な個人でも進化的に関連する不安に選択的注意があることを示すことができた研究もあります。 これらの非臨床集団では、この選択的注意は、不安が増大している被験者で特に一般的であるように思われます.

幸せそうな顔などの感情的な正の刺激を使用した研究では、現在の気分にも関連する中立的な刺激と比較して、健康な人ではこれらの正の価刺激に選択的な注意が向けられることが示されました。 したがって、例えば、ポジティブな気分の陽気な顔への選択的注意も増加しました。 情緒処理は、中毒性疾患の発症と維持、およびいわゆる「長期離脱」に関連しています。 このように、アルコール依存症者の間での禁酒中に、不安、過敏性および不快感の増加、いわゆる「引きこもりの負の感情状態」が現れる. 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 研究では、不安そうな顔が見られると、急性アルコール乱用が抗不安効果をもたらすことが示されました。 タバコの箱の不快な画像を嫌悪的な恐怖刺激として使用した別の研究では、喫煙者がこれらの不快な画像への注意の変化が救済への渇望と関連しており、特にヘビースモーカーで不安の増加とも関連していることを発見しました.

目的:

この研究では、アルコール中毒者と健康な人々の間で、感情的およびアルコール関連の刺激に対する選択的注意を比較します。 さらに、ポジティブな気分とネガティブな気分、および不安との関連性を考慮する必要があります。 目的は、アルコール刺激が健康な人でも食欲や感情刺激などと同じように処理されるかどうか、および患者のアルコール刺激が嫌悪的感情刺激のように処理されるかどうかを調査することです。

この質問は、系統的にも臨床的にも興味深いものです。 一方では、健康的なアルコール関連刺激が食欲をそそるかどうか、またはアルコール刺激への選択的注意およびアルコール興奮剤反応性に関する研究を解釈するために、感情的に肯定的な刺激に類似​​しているかどうかを解釈することは方法論的に重要です。 臨床的に重要なのは、アルコールや不安刺激に対する選択的注意が高まった患者を特定することであり、これらの刺激に立ち向かうことで再発のリスクが高まる可能性があります。 これらの発見から、暴露療法の適用などの治療オプションを導き出すことができます。

仮説:

  1. アルコール依存症の患者と健康なボランティアは、中立的な刺激に対してアルコール関連の刺激に選択的に注意を向けます。
  2. 幸せそうな顔への選択的な注意は、ポジティブな気分と関連しています。
  3. 不安そうな顔への選択的注意は、不安の程度と関連しています。
  4. 不安そうな顔への選択的注意は、健康なコントロールと比較してアルコール中毒者で増加します。
  5. 幸せそうな顔への選択的注意は、健常者と比較してアルコール中毒者では低下します。
  6. 健康なコントロールにおけるアルコール関連刺激への選択的注意は、ポジティブな気分と関連しています。
  7. アルコール関連の刺激に対する選択的注意は、アルコール依存症患者のネガティブな気分と関連しています。

ターゲット層:

この研究では、40 人のアルコール依存症患者と 40 人の健康なボランティアを調査します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Mannheim、ドイツ
        • 募集
        • Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
        • コンタクト:
          • Sabine Vollstädt-Klein

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グループ 1: 依存症行動および依存症医学部門のクリニックで募集されたアルコール使用障害の患者 グループ 2: 地域社会から募集された健康な対照者

説明

包含基準:

  • 出産適齢期の女性
  • 18歳から65歳までの女性と男性
  • 治験責任医師と合意に達し、口頭および書面による質問に答える十分な能力
  • 詳細な偵察後の同意能力
  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 患者:アルコール使用障害の診断

除外基準:

  • ご同意いただけない方
  • 重度の内科的、神経学的および精神医学的合併症
  • 禁欲現象 (CIWA-R > 3)
  • -軸Iの精神障害(過去12か月以内のニコチン依存症と特定の恐怖症、およびアルコール使用障害の患者を除く)
  • 精神活性物質による薬物療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
健康管理
AUD患者
アルコール使用障害のある人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコールの手がかりに対する注意バイアス
時間枠:検査時 1 日 (1 回の検査、フォローアップなし)
dotprobe-task (Vollstädt-Klein et al. 2009) を使用して、反応時間の差 (ミリ秒単位) で測定 [反応時間の差は経時変化ではありません。 1回の実験セッション中に測定されます]
検査時 1 日 (1 回の検査、フォローアップなし)
感情的な手がかりに対する注意バイアス
時間枠:検査時 1 日 (1 回の検査、フォローアップなし)
dotprobe-task を使用して反応時間の差 (ミリ秒単位) で測定 (Vollstädt-Klein et al. 2009 のように、感情的な写真を使用) [反応時間の差は経時変化ではありません。 1回の実験セッション中に測定されます]
検査時 1 日 (1 回の検査、フォローアップなし)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニコチン依存症の重症度
時間枠:検査時 1 日 (1 回の検査、フォローアップなし)
ニコチン依存症の Fagerstrøm テスト (Heatherton、Kozlowski、Frecker、および Fagerstrom、1991 年)
検査時 1 日 (1 回の検査、フォローアップなし)
ニコチン消費量
時間枠:検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)、過去3か月をさかのぼって
過去 3 か月間に消費されたニコチンの量 ((Scheurich et al., 2005) と同様ですが、アルコールではなくニコチンの場合)
検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)、過去3か月をさかのぼって
アルコール消費量
時間枠:検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)、過去3か月をさかのぼって
過去 3 か月間に消費されたアルコールの量 (Scheurich et al., 2005)
検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)、過去3か月をさかのぼって
アルコール使用障害の重症度
時間枠:検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)、
アルコール依存度尺度、ADS (Skinner & Horn、1984)、スコア範囲は 0 ~ 47、スコアが高いほどアルコール使用障害の重症度が高いことを意味します
検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)、
習慣的な飲酒
時間枠:検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)、過去7日間をさかのぼって
過去 7 日間の自動および習慣的なアルコール消費量。Craving Automated Scale for alcohol" (CAS-A) (Vollstädt-Klein et al., 2015) で測定。 5 つのサブスケール (因子): 因子 1 (「後知恵でのみ認識」) の範囲は 0 から 35、因子 2 (「意図的な決定ではない」) は 0 から 35、因子 3 (「意図に反する」) は 0 から 40 です。因子 4 (「認識なし」) は 0 から 20 まで、因子 5 (「コントロールなし」) は 0 から 10 まで。スコアが高いほど、習慣的なアルコール消費量が多いことを意味します
検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)、過去7日間をさかのぼって
アルコールへの渇望
時間枠:検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)、過去7日間をさかのぼって
Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS、(Mann & Ackermann、2000)) で測定、スコア範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど強い渇望 (強迫性アルコール使用) を意味します。
検査1日目(1回の検査、フォローアップなし)、過去7日間をさかのぼって

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sabine Vollstädt-Klein、ZI Mannheim

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月24日

最初の投稿 (実際)

2019年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月28日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アルコール使用障害の臨床試験

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