- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03816527
Selektiv uppmärksamhet vid alkoholmissbruk
Selektiv uppmärksamhet på emotionella och alkoholrelaterade signaler hos patienter med alkoholmissbruk och friska deltagare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den planerade studien kommer att undersöka den selektiva uppmärksamheten på känslomässiga och alkoholrelaterade stimuli hos alkoholberoende patienter och friska frivilliga.
bakgrund Attitydförändringar i den implicita kognitiva bearbetningen av alkoholassocierade stimuli spelar en viktig roll i upprätthållandet av beroendesjukdomar, i utvecklingen av alkoholbegär och i slutändan vid återfall. Det finns flera experimentella metoder för att studera den selektiva uppmärksamheten på bildstimuli. För förstudier såväl som för den planerade studien valde vi den så kallade Dotprobe-uppgiften, där bildpar (alkohol kontra neutral stimulus) presenteras. Den selektiva uppmärksamheten kan mätas med hjälp av reaktionstidsskillnader. Förutom alkoholrelaterade stimuli används även foton av rädda och glada ansikten som fungerar som känslomässiga stimuli.
I en preliminär studie kunde utredarna visa att inte bara alkoholister, utan även friska lätta sociala drickare, visade en initial orientering mot alkoholstimuli. Förekomsten av en sådan förändring av uppmärksamheten till alkoholstimuli, även hos friska individer, kan vara en konsekvens av bearbetningen av alkoholstimuli som känslomässiga stimuli med ökad framträdande effekt jämfört med affektivt neutrala stimuli. Det finns fortfarande inga studier som samlat undersöker selektiv uppmärksamhet på både emotionella och alkoholrelaterade stimuli. Medan vissa studier har visat selektiv uppmärksamhet på rädsla stimuli jämfört med neutrala stimuli endast i populationer med kliniskt relevant ökad ångest, finns det också studier som kunde visa att det finns selektiv uppmärksamhet på evolutionärt relevant ångest även hos friska individer. I dessa icke-kliniska populationer verkar denna selektiva uppmärksamhet vara särskilt utbredd hos personer med ökad ångest.
Studier som använder affektiva positiva stimuli såsom glada ansikten visade selektiv uppmärksamhet på dessa positiva valenta stimuli hos friska människor jämfört med neutrala stimuli, som också var förknippad med det nuvarande humöret. Således ökade också den selektiva uppmärksamheten på glada ansikten, till exempel i ett positivt humör. Emotionell bearbetning är relevant vid utveckling och underhåll av beroendesjukdomar samt vid så kallat "förlängt abstinens". Sålunda, under avhållsamhet bland alkoholister, uppträder ökad ångest, irritabilitet och dysfori, det så kallade "negativa känslomässiga tillståndet av tillbakadragande". I en studie med funktionell magnetresonanstomografi (fMRI) visades att när man såg oroliga ansikten hade akut alkoholmissbruk ångestdämpande effekter. I en separat studie med äckliga bilder på cigarettpaket som ett aversivt rädslastimuli, fann vi att rökare visade en förändring i uppmärksamheten till att dessa äckliga bilder var associerat med lättnadssug och var också associerat med ökad ångest, särskilt hos storrökare.
Mål:
Studien kommer att jämföra den selektiva uppmärksamheten på känslomässiga och alkoholrelaterade stimuli mellan alkoholister och friska människor. Dessutom bör deras samband med positivt och negativt humör samt ångest beaktas. Syftet är att undersöka om alkoholstimuli bearbetas på samma sätt hos friska människor, såsom aptitretande, emotionella stimuli och om patienternas alkoholstimuli bearbetas som aversiva, emotionella stimuli.
Denna fråga är intressant både metodiskt och kliniskt. Å ena sidan skulle det vara metodologiskt viktigt att tolka om friska alkoholrelaterade stimuli är aptitliga eller liknar affektivt positiva stimuli för tolkning av studier om selektiv uppmärksamhet på alkoholstimuli och alkoholstimulerande reaktivitet. Kliniskt signifikant skulle vara identifieringen av patienter med ökad selektiv uppmärksamhet på alkohol- och ångeststimuli, för vilka risken för återfall skulle kunna ökas genom att konfrontera dessa stimuli. Från dessa fynd kunde terapeutiska alternativ härledas, såsom tillämpning av exponeringsterapier.
Hypoteser:
- Alkoholberoende patienter såväl som friska frivilliga har en selektiv förskjutning av uppmärksamheten till alkoholrelaterade kontra neutrala stimuli.
- Den selektiva uppmärksamheten på glada ansikten är förknippad med positivt humör.
- Den selektiva uppmärksamheten på oroliga ansikten är förknippad med graden av ångest.
- Den selektiva uppmärksamheten på oroliga ansikten ökar hos alkoholister jämfört med friska kontroller.
- Den selektiva uppmärksamheten på glada ansikten sänks hos alkoholister i jämförelse med friska kontroller.
- Selektiv uppmärksamhet på alkoholrelaterade stimuli hos friska kontroller är förknippad med positivt humör.
- Selektiv uppmärksamhet på alkoholrelaterade stimuli är förknippad med negativt humör hos alkoholberoende patienter.
Målgrupp:
Studien kommer att undersöka 40 alkoholberoende patienter och 40 friska frivilliga.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sabine Vollstädt-Klein
- Telefonnummer: 0621 / 17033912
- E-post: sabine.vollstaedt-klein@zi-mannheim.de
Studieorter
-
-
-
Mannheim, Tyskland
- Rekrytering
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
Kontakt:
- Sabine Vollstädt-Klein
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i fertil ålder
- Kvinnor och män mellan 18 och 65 år
- Tillräcklig förmåga att komma överens med utredaren, att svara på muntliga och skriftliga frågor
- Förmåga att samtycka efter detaljerad spaning
- Skriftligt informerat samtycke
- Patienter: Diagnos av alkoholmissbruk
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte kan ge sitt samtycke
- Allvarliga interna, neurologiska och psykiatriska komorbiditeter
- Abstinensfenomen (CIWA-R > 3)
- Axis I psykiatrisk störning (förutom nikotinberoende och specifika fobier under de senaste 12 månaderna samt patienter med alkoholmissbruk)
- Farmakoterapi med psykoaktiva substanser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Friska kontroller
|
AUD-patienter
Personer med alkoholmissbruk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
uppmärksam partiskhet till alkohol signaler
Tidsram: vid undersökning 1 dag (enkel undersökning, ingen uppföljning)
|
mätt med reaktionstidsskillnader (i millisekunder) med hjälp av dotprobe-task (Vollstädt-Klein et al. 2009) [skillnader i reaktionstid är inte en förändring över tid; det mäts under en experimentsession]
|
vid undersökning 1 dag (enkel undersökning, ingen uppföljning)
|
uppmärksamhetsfördom till känslomässiga signaler
Tidsram: vid undersökning 1 dag (enkel undersökning, ingen uppföljning)
|
mätt med reaktionstidsskillnader (i millisekunder) med hjälp av dotprobe-task (som i Vollstädt-Klein et al. 2009, men med känslomässiga bilder) [skillnader i reaktionstid är inte en förändring över tid; det mäts under en experimentsession]
|
vid undersökning 1 dag (enkel undersökning, ingen uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
svårighetsgraden av nikotinberoende
Tidsram: vid undersökning 1 dag (enkel undersökning, ingen uppföljning)
|
Fagerstrøms test av nikotinberoende (Heatherton, Kozlowski, Frecker och Fagerström, 1991)
|
vid undersökning 1 dag (enkel undersökning, ingen uppföljning)
|
nikotinkonsumtion
Tidsram: vid undersökning 1 dag (enkelundersökning, ingen uppföljning), retrospektivt de senaste 3 månaderna
|
mängd nikotin som förbrukats under de senaste 3 månaderna (som (Scheurich et al., 2005) men för nikotin istället för alkohol)
|
vid undersökning 1 dag (enkelundersökning, ingen uppföljning), retrospektivt de senaste 3 månaderna
|
alkoholkonsumtion
Tidsram: vid undersökning 1 dag (enkelundersökning, ingen uppföljning), retrospektivt de senaste 3 månaderna
|
mängd alkohol som konsumerats under de senaste 3 månaderna (Scheurich et al., 2005)
|
vid undersökning 1 dag (enkelundersökning, ingen uppföljning), retrospektivt de senaste 3 månaderna
|
svårighetsgraden av alkoholmissbruk
Tidsram: vid undersökning 1 dag (enkel undersökning, ingen uppföljning),
|
Alcohol Dependence Scale, ADS (Skinner & Horn, 1984), poäng varierar mellan 0 och 47, högre poäng betyder högre svårighetsgrad av alkoholmissbruk
|
vid undersökning 1 dag (enkel undersökning, ingen uppföljning),
|
vanlig alkoholkonsumtion
Tidsram: vid undersökning 1 dag (enkel undersökning, ingen uppföljning), retrospektivt de senaste 7 dagarna
|
automatiserad och vanemässig alkoholkonsumtion under de senaste 7 dagarna, mätt med Craving Automated Scale for Alcohol" (CAS-A) (Vollstädt-Klein et al., 2015).
5 subskalor (faktorer): Faktor 1 ("endast medveten i efterhand") sträcker sig från 0 till 35, faktor 2 ("inget avsiktligt beslut") från 0 till 35, faktor 3 ("i motsats till avsikt") från 0 till 40, faktor 4 ("ingen perception") från 0 till 20 och faktor 5 ("ingen kontroll") från 0 till 10. , högre poäng betyder mer vanemässig alkoholkonsumtion
|
vid undersökning 1 dag (enkel undersökning, ingen uppföljning), retrospektivt de senaste 7 dagarna
|
alkoholsug
Tidsram: vid undersökning 1 dag (enkel undersökning, ingen uppföljning), retrospektivt de senaste 7 dagarna
|
mätt med Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS, (Mann & Ackermann, 2000)), poäng varierar mellan 0 och 40, högre poäng betyder högre sug (tvångsmässig alkoholanvändning)
|
vid undersökning 1 dag (enkel undersökning, ingen uppföljning), retrospektivt de senaste 7 dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sabine Vollstädt-Klein, ZI Mannheim
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Emo-Dotprobe
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya