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Attenzione selettiva nel disturbo da uso di alcol

Attenzione selettiva ai segnali emotivi e associati all'alcol in pazienti con disturbo da uso di alcol e partecipanti sani

Questo studio esamina l'attenzione selettiva ai segnali emotivi e associati all'alcol nei partecipanti alcoldipendenti e sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo studio pianificato esaminerà l'attenzione selettiva agli stimoli emotivi e correlati all'alcol nei pazienti alcoldipendenti e nei volontari sani.

sfondo I cambiamenti di atteggiamento nell'elaborazione cognitiva implicita degli stimoli associati all'alcol giocano un ruolo importante nel mantenimento dei disturbi da dipendenza, nello sviluppo del desiderio di alcol e, infine, nella ricaduta. Esistono diversi metodi sperimentali per studiare l'attenzione selettiva agli stimoli dell'immagine. Per gli studi preliminari così come per lo studio pianificato, abbiamo optato per il cosiddetto compito Dotprobe , in cui vengono presentate coppie di immagini (alcol contro stimolo neutro). L'attenzione selettiva può essere misurata mediante differenze di tempo di reazione. Oltre agli stimoli legati all'alcol, vengono utilizzate anche foto di volti paurosi e felici che fungono da stimoli emotivi.

In uno studio preliminare, gli investigatori sono stati in grado di dimostrare che non solo gli alcolisti, ma anche i bevitori sociali sani e leggeri, hanno mostrato un orientamento iniziale verso gli stimoli alcolici. La presenza di un tale spostamento nell'attenzione agli stimoli alcolici, anche in individui sani, potrebbe essere una conseguenza dell'elaborazione degli stimoli alcolici come stimoli emotivi di maggiore salienza rispetto agli stimoli affettivamente neutri. Non ci sono ancora studi che esaminino collettivamente l'attenzione selettiva agli stimoli sia emotivi che associati all'alcol. Mentre alcuni studi hanno mostrato un'attenzione selettiva agli stimoli della paura rispetto agli stimoli neutri solo nelle popolazioni con un aumento dell'ansia clinicamente rilevante, ci sono anche studi che sono stati in grado di dimostrare che esiste un'attenzione selettiva all'ansia evolutivamente rilevante anche negli individui sani. In queste popolazioni non cliniche, questa attenzione selettiva sembra essere particolarmente prevalente nei soggetti con maggiore ansia.

Gli studi che utilizzano stimoli affettivi positivi come facce felici hanno mostrato un'attenzione selettiva a questi stimoli valenti positivi nelle persone sane rispetto agli stimoli neutri, che erano anche associati all'umore attuale. Pertanto, è stata aumentata anche l'attenzione selettiva ai volti allegri, ad esempio, di umore positivo. L'elaborazione emotiva è rilevante nello sviluppo e nel mantenimento delle malattie da dipendenza, nonché nel cosiddetto "ritiro prolungato". Così, durante l'astinenza tra gli alcolisti, compaiono un aumento dell'ansia, dell'irritabilità e della disforia, il cosiddetto "stato emotivo negativo di ritiro". In uno studio di risonanza magnetica funzionale (fMRI), è stato dimostrato che quando si vedevano facce ansiose, l'abuso acuto di alcol aveva effetti ansiolitici. In uno studio separato con immagini disgustose sui pacchetti di sigarette come stimolo di paura avversa, abbiamo scoperto che i fumatori hanno mostrato che uno spostamento dell'attenzione verso queste immagini disgustose era associato al desiderio di sollievo ed era anche associato a una maggiore ansia, specialmente nei forti fumatori.

Obbiettivo:

Lo studio metterà a confronto l'attenzione selettiva agli stimoli emotivi e legati all'alcol tra alcolisti e persone sane. Inoltre, dovrebbe essere considerata la loro associazione con l'umore positivo e negativo e con l'ansia. L'obiettivo è indagare se gli stimoli alcolici vengono elaborati allo stesso modo nelle persone sane, come gli stimoli appetitivi ed emotivi e se gli stimoli alcolici dei pazienti vengono elaborati come stimoli emotivi avversi.

Questa domanda è interessante sia metodicamente che clinicamente. Da un lato, sarebbe metodologicamente importante interpretare se gli stimoli sani associati all'alcol siano appetitivi o simili a stimoli affettivamente positivi per l'interpretazione degli studi sull'attenzione selettiva agli stimoli alcolici e sulla reattività alcol-stimolante. Clinicamente significativa sarebbe l'identificazione di pazienti con una maggiore attenzione selettiva all'alcol e agli stimoli ansiosi, per i quali il rischio di ricaduta potrebbe essere aumentato confrontandosi con questi stimoli. Da questi risultati si potrebbero derivare opzioni terapeutiche, come l'applicazione di terapie di esposizione.

Ipotesi:

  1. I pazienti alcoldipendenti così come i volontari sani hanno uno spostamento selettivo dell'attenzione verso gli stimoli alcol-associati rispetto a quelli neutri.
  2. L'attenzione selettiva ai volti felici è associata a uno stato d'animo positivo.
  3. L'attenzione selettiva ai volti ansiosi è associata al grado di ansia.
  4. L'attenzione selettiva ai volti ansiosi è aumentata negli alcolisti rispetto ai controlli sani.
  5. L'attenzione selettiva ai volti felici è ridotta negli alcolisti rispetto ai controlli sani.
  6. L'attenzione selettiva agli stimoli associati all'alcol nei controlli sani è associata all'umore positivo.
  7. L'attenzione selettiva agli stimoli correlati all'alcol è associata a umore negativo nei pazienti alcol-dipendenti.

Popolazione target:

Lo studio esaminerà 40 pazienti alcoldipendenti e 40 volontari sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Mannheim, Germania
        • Reclutamento
        • Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
        • Contatto:
          • Sabine Vollstädt-Klein

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

gruppo 1: pazienti con disturbo da uso di alcol, reclutati presso la Clinica del Dipartimento di Addictive Behavior and Addiction Medicine gruppo 2: controlli sani, reclutati dalla comunità locale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in età fertile
  • Donne e uomini tra i 18 ei 65 anni
  • Adeguata capacità di raggiungere un accordo con l'investigatore, di rispondere a domande orali e scritte
  • Possibilità di acconsentire dopo ricognizione dettagliata
  • Consenso informato scritto
  • Pazienti: diagnosi di disturbo da uso di alcol

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non sono in grado di acconsentire
  • Gravi comorbidità interne, neurologiche e psichiatriche
  • Fenomeno di astinenza (CIWA-R > 3)
  • Disturbo psichiatrico di Asse I (eccetto dipendenza da nicotina e fobie specifiche negli ultimi 12 mesi, nonché pazienti con disturbo da uso di alcol)
  • Farmacoterapia con sostanze psicoattive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli sani
Pazienti AUD
Soggetti con disturbo da uso di alcol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pregiudizio dell'attenzione ai segnali alcolici
Lasso di tempo: all'esame 1 giorno (singolo esame, nessun follow-up)
misurato con differenze di tempo di reazione (in millisecondi) utilizzando il dotprobe-task (Vollstädt-Klein et al. 2009) [le differenze di tempo di reazione non sono un cambiamento nel tempo; è misurato durante una sessione sperimentale]
all'esame 1 giorno (singolo esame, nessun follow-up)
pregiudizio attentivo ai segnali emotivi
Lasso di tempo: all'esame 1 giorno (singolo esame, nessun follow-up)
misurato con differenze di tempo di reazione (in millisecondi) utilizzando il dotprobe-task (come in Vollstädt-Klein et al. 2009, ma con immagini emotive) [le differenze di tempo di reazione non sono un cambiamento nel tempo; è misurato durante una sessione sperimentale]
all'esame 1 giorno (singolo esame, nessun follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità della dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: all'esame 1 giorno (singolo esame, nessun follow-up)
Test di Fagerstrøm sulla dipendenza da nicotina (Heatherton, Kozlowski, Frecker e Fagerstrom, 1991)
all'esame 1 giorno (singolo esame, nessun follow-up)
consumo di nicotina
Lasso di tempo: all'esame 1 giorno (singolo esame, nessun follow-up), retrospettivamente per gli ultimi 3 mesi
quantità di nicotina consumata negli ultimi 3 mesi (come (Scheurich et al., 2005) ma per la nicotina invece dell'alcool)
all'esame 1 giorno (singolo esame, nessun follow-up), retrospettivamente per gli ultimi 3 mesi
consumo di alcool
Lasso di tempo: all'esame 1 giorno (singolo esame, nessun follow-up), retrospettivamente per gli ultimi 3 mesi
quantità di alcol consumato negli ultimi 3 mesi (Scheurich et al., 2005)
all'esame 1 giorno (singolo esame, nessun follow-up), retrospettivamente per gli ultimi 3 mesi
gravità del disturbo da uso di alcol
Lasso di tempo: all'esame 1 giorno (singolo esame, nessun follow-up),
Alcohol Dependence Scale, ADS (Skinner & Horn, 1984), il punteggio varia tra 0 e 47, un punteggio più alto significa una maggiore gravità del disturbo da uso di alcol
all'esame 1 giorno (singolo esame, nessun follow-up),
consumo abituale di alcol
Lasso di tempo: all'esame 1 giorno (singolo esame, nessun follow-up), retrospettivamente per gli ultimi 7 giorni
consumo automatizzato e abituale di alcol negli ultimi 7 giorni, misurato con Craving Automated Scale for Alcohol" (CAS-A) (Vollstädt-Klein et al., 2015). 5 sottoscale (fattori): il fattore 1 ("consapevole solo col senno di poi") varia da 0 a 35, il fattore 2 ("nessuna decisione deliberata") da 0 a 35, il fattore 3 ("contrario all'intenzione") da 0 a 40, fattore 4 ("nessuna percezione") da 0 a 20 e fattore 5 ("nessun controllo") da 0 a 10. , punteggio più alto significa consumo più abituale di alcol
all'esame 1 giorno (singolo esame, nessun follow-up), retrospettivamente per gli ultimi 7 giorni
voglia di alcol
Lasso di tempo: all'esame 1 giorno (singolo esame, nessun follow-up), retrospettivamente per gli ultimi 7 giorni
misurato con Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS, (Mann & Ackermann, 2000)), il punteggio varia tra 0 e 40, un punteggio più alto significa un desiderio più alto (consumo ossessivo-compulsivo di alcol)
all'esame 1 giorno (singolo esame, nessun follow-up), retrospettivamente per gli ultimi 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabine Vollstädt-Klein, ZI Mannheim

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Emo-Dotprobe

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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