Amélioration de la sécurité des procédures d'extraction de plomb par la détection de la force de traction

L'utilisation d'une force ne dépassant pas 8 livres de tension améliorera l'extraction de la sonde et minimisera le déplacement de la sonde par rapport aux méthodes de soins standard actuelles qui ne limitent pas la force appliquée. Parmi les sujets subissant des procédures d'extraction de dérivation pour une infection CIED, le rail bidirectionnel (supérieur et inférieur) et la rétroaction objective de la force de traction à l'aide de la jauge de force sont associés à un déplacement minimal (<1 cm) des dérivations (marqueur de substitution) sur la fluoroscopie par rapport à l'extraction de dérivation conventionnelle. • La nature de la recherche du protocole est expliquée explicitement au patient et un consentement éclairé est expliqué obtenu du patient avant la procédure. Seuls les patients atteints d'infections CIED nécessitant une extraction de plomb sont inclus dans l'étude. Les patients sont stratifiés en fonction du risque sur la base de notre système actuel de stratification des risques. Plusieurs accès veineux supérieurs et inférieurs sont obtenus au cours de la procédure. Les dérivations sont préparées à l'aide de stylets de verrouillage. L'image fluoroscopique de base de la position des dérivations est stockée. Une gaine déformable et des forceps de traction sont déployés à partir de l'aine pour fournir un rail descendant dans le bras de retour de force. Le stylet de verrouillage de la sonde est à son tour attaché à une jauge de force (McMaster-Carr Santa Fe Springs, CA). La procédure est effectuée à l'aide d'un outil de sauvegarde d'image fluoroscopique continue pendant la procédure pour la visualisation et l'analyse post-procédure. Les patients sont randomisés dans le bras actif (pour maintenir la force autour de 8 lb) ou dans le bras témoin (discrétion de la force tactile en fonction de l'opérateur. L'investigateur est aveugle à la lecture du dynamomètre pour la moitié des patients inscrits à l'étude. Pour l'autre moitié des patients, l'opérateur optimise la force pour éviter le surmenage (<8-9 livres). Trois points le long du parcours principal évalués au cours de l'étude. La position du virage vers le bas de la sonde dans le SVC, le talon de la sonde (uniquement en cas de sonde VD) et les positions de l'extrémité de la sonde sont évalués. Les enquêteurs postulent qu'il y aura au moins 5 vues ciné-fluoroscopiques pour chaque dérivation. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation d'un rail bidirectionnel et d'un retour de force est associée à un déplacement minimal de la sonde sous fluoroscopie.