Verbesserung der Sicherheit von Bleiextraktionsverfahren durch Zugkrafterkennung

Der Einsatz von Kraft, die nicht mehr als 8 Pfund beträgt, verbessert die Extraktion der Elektrode und minimiert die Verschiebung der Elektrode im Vergleich zu aktuellen Standardbehandlungsmethoden, bei denen die angewendete Kraft nicht begrenzt wird. Bei Probanden, die sich wegen einer CIED-Infektion einer Elektrodenextraktion unterziehen, ist die bidirektionale Schiene (obere und untere Schiene) und die objektive Rückmeldung der Traktionskraft mithilfe des Kraftmessgeräts mit einer minimalen Verschiebung (<1 cm) der Elektroden (Ersatzmarkierung) bei der Durchleuchtung im Vergleich zur herkömmlichen Elektrodenextraktion verbunden. • Der Forschungscharakter des Protokolls wird dem Patienten ausdrücklich erläutert und vor dem Eingriff wird eine Einverständniserklärung des Patienten eingeholt. In die Studie werden nur Patienten mit CIED-Infektionen aufgenommen, die eine Bleiextraktion erfordern. Die Risikostratifizierung der Patienten erfolgt auf Grundlage unseres aktuellen Risikostratifizierungsschemas. Während des Eingriffs werden mehrere obere und untere Venenzugänge angelegt. Die Elektroden werden mit Locking Stylets präpariert. Das Basis-Durchleuchtungsbild der Position der Ableitungen wird gespeichert. Eine biegsame Hülle und eine Zugzange werden von der Leiste aus eingesetzt, um eine nach unten gerichtete Schiene im Force-Feedback-Arm bereitzustellen. Der Verriegelungsstilett der Elektrode ist wiederum an einem Kraftmessgerät (McMaster-Carr Santa Fe Springs, CA) befestigt. Der Eingriff wird unter Verwendung eines kontinuierlichen Fluoroskopie-Bildspeicherungstools während des Eingriffs zur nachträglichen Betrachtung und Analyse durchgeführt. Die Patienten werden randomisiert dem aktiven Arm (um die Kraft bei etwa 8 Pfund zu halten) oder dem Steuerarm (Ermessen der taktilen Kraft basierend auf dem Bediener) zugeteilt. Bei der Hälfte der in die Studie aufgenommenen Patienten ist der Prüfer für den Kraftmesswert blind. Bei der anderen Hälfte der Patienten optimiert der Bediener die Kraft, um eine Überanstrengung (<3,6–3,6 kg) zu verhindern. Drei Punkte entlang des Leitkurses, der während der Studie bewertet wurde. Bewertet werden die Position der Abwärtskrümmung der Leine im SVC, der Fersenbereich der Leine (nur bei RV-Leitung) und die Positionen der Leinenspitzen. Die Forscher gehen davon aus, dass es mindestens 5 Cine-Fluoroskop-Ansichten pro Ableitung geben wird. Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung von bidirektionaler Schiene und Kraftrückkopplung mit einer minimalen Verschiebung der Leitung bei der Durchleuchtung verbunden ist.