Étude épidémiologique sur la dysplasie bronchopulmonaire (DBP) en Chine

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique à l'échelle nationale sur des nourrissons très prématurés en Chine. Nous recueillerons des informations générales sur les nourrissons très prématurés, les conditions maternelles et obstétricales, les stratégies de réanimation en salle d'accouchement, le diagnostic de trouble borderline, les traitements et les complications à partir de l'examen des dossiers médicaux et des entretiens familiaux.

Cette étude vise à 1) étudier les caractéristiques épidémiologiques du trouble borderline sur la base de la définition consensuelle des National Institutes of Health en 2000 et 2016 respectivement, et comparer l'applicabilité de deux critères standard pour le trouble borderline en Chine ; 2) identifier les facteurs de risque indépendants pour le développement du trouble borderline, tels que l'origine ethnique, le sexe, l'âge gestationnel, le poids à la naissance, les conditions maternelles et obstétricales, les conditions fœtales, la chorioamnionite, l'infection, l'anémie, la PDA, l'hypertension pulmonaire précoce, etc. ; 3) établir des modèles de prédiction du trouble borderline à différents âges postnatals ; 4) enquêter sur les résultats à court terme du trouble borderline, tels que la mortalité à l'USIN, le LOS, l'hypertension pulmonaire tardive, etc. ; 5) enquêter sur les mesures de prévention et de traitement du trouble borderline et évaluer la mise en œuvre de pratiques de haute qualité pour réduire la mortalité et le trouble borderline, telles que l'utilisation de stéroïdes et de caféine prénatals ; 6) enquêter sur le fardeau économique du trouble borderline en Chine.

Ce programme est organisé par le comité de pilotage, au sein duquel chaque centre clinique et centre de coordination des données sont représentés. Chaque centre contribuera à la collecte et à la coordination des données. Le comité directeur tiendra une conférence téléphonique tous les mois, se réunira en personne deux fois par an et tiendra en outre des réunions de travail au Congrès de la Société chinoise de pédiatrie et au Congrès de la Société chinoise de néonatologie. Le comité identifiera et résoudra les problèmes, encouragera les centres à mieux finir leur travail. Le centre de coordination des données gérera les formulaires de rapport clinique, fournira un soutien pour la normalisation des définitions, la collecte des données et le contrôle de la qualité. Le centre de coordination des données organisera des webinaires de formation avec l'équipe de recherche de chaque site afin d'assurer des approches uniformes de collecte de données avant le début de l'étude.

Un système centralisé de saisie de données électroniques de recherche (par Suirong Corporation, Shanghai, Chine) sera utilisé dans cette étude. Chaque site fournira des données à l'aide d'une interface informatique. Les centres individuels conserveront l'accès à leurs propres données grâce à des téléchargements personnalisés à partir de l'outil de gestion de la base de données.

Le nettoyage des données et l'analyse statistique seront effectués par un groupe de travail indépendant sur l'épidémiologie et les statistiques de l'hôpital pour enfants de l'université de Fudan et de l'école de santé publique de l'université de Fudan. Le protocole d'étude et les formulaires de consentement ont été évalués par le comité d'examen institutionnel (IRB) de l'Université de Fudan. Le protocole, le questionnaire, le plan d'analyse statistique et les approbations de l'IRB seront accessibles sur le site Web de China Neonatal Network.