Studio epidemiologico per la displasia broncopolmonare (BPD) in Cina

Questo è uno studio di coorte prospettico multicentrico a livello nazionale di neonati molto prematuri in Cina. Raccoglieremo informazioni generali su neonati molto pretermine, condizioni materne e ostetriche, strategie di rianimazione in sala parto, diagnosi di BPD, trattamenti e complicanze dalla revisione della cartella clinica e dai colloqui familiari.

Questo studio mira a 1) indagare le caratteristiche epidemiologiche della BPD sulla base della definizione di consenso del National Institutes of Health rispettivamente nel 2000 e nel 2016 e confrontare l'applicabilità di due criteri standard per la BPD in Cina; 2) identificare fattori di rischio indipendenti per lo sviluppo di BPD, come etnia, sesso, età gestazionale, peso alla nascita, condizioni materne e ostetriche, condizioni fetali, corioamnionite, infezione, anemia, PDA, ipertensione polmonare precoce e così via; 3) stabilire modelli predittivi di BPD in diverse età postnatali; 4) indagare gli esiti a breve termine della BPD, come la mortalità in terapia intensiva neonatale, LOS, ipertensione polmonare tardiva e così via; 5) indagare sulle misure di prevenzione e trattamento della BPD e valutare l'implementazione di pratiche ad alta evidenza per ridurre la mortalità e la BPD, come l'uso di steroidi prenatali e caffeina; 6) indagare sul peso economico della BPD in Cina.

Questo programma è organizzato dal comitato direttivo, in cui sono rappresentati ogni centro clinico e centro di coordinamento dei dati. Ogni centro contribuirà alla raccolta dei dati e al coordinamento. Il comitato direttivo terrà una teleconferenza ogni mese, si incontrerà di persona due volte all'anno e inoltre terrà riunioni di lavoro al Congresso della Società pediatrica cinese e al Congresso della Società neonatale cinese. Il comitato identificherà e risolverà i problemi, incoraggerà i centri a finire meglio il loro lavoro. Il centro di coordinamento dei dati gestirà i moduli dei rapporti clinici, fornirà supporto per la standardizzazione delle definizioni, la raccolta dei dati e il controllo di qualità. Il centro di coordinamento dei dati terrà webinar di formazione con il gruppo di ricerca di ciascun sito per garantire approcci uniformi alla raccolta dei dati prima dell'inizio dello studio.

In questo studio verrà utilizzato un sistema di acquisizione elettronica dei dati di ricerca centralizzata (di Suirong Corporation, Shanghai, Cina). Ogni sito contribuirà con i dati utilizzando un'interfaccia basata su computer. I singoli centri manterranno l'accesso ai propri dati tramite download personalizzati dallo strumento di gestione del database.

La pulizia dei dati e l'analisi statistica saranno condotte da un gruppo di lavoro indipendente di epidemiologia e statistica dell'Ospedale pediatrico dell'Università di Fudan e della Scuola di sanità pubblica dell'Università di Fudan. Il protocollo di studio e i moduli di consenso sono stati valutati dal comitato di revisione istituzionale (IRB) dell'Università di Fudan. Il protocollo, il questionario, il piano di analisi statistica e le approvazioni dell'IRB saranno accessibili sul sito Web di China Neonatal Network.