Epidemiologisk studie for bronkopulmonal dysplasi (BPD) i Kina

Dette er en landsomfattende multisenter prospektiv kohortstudie av svært premature spedbarn i Kina. Vi vil samle generell informasjon om svært premature spedbarn, mors- og obstetriske tilstander, gjenopplivingsstrategier på fødestue, diagnose av BPD, behandlinger og komplikasjoner fra journalgjennomgang og familieintervjuer.

Denne studien har som mål å 1) undersøke de epidemiologiske egenskapene til BPD basert på National Institutes of Health konsensusdefinisjon i henholdsvis 2000 og 2016, og sammenligne anvendeligheten av to standardkriterier for BPD i Kina; 2) identifisere uavhengige risikofaktorer for utvikling av BPD, slik som etnisitet, kjønn, svangerskapsalder, fødselsvekt, mors- og obstetriske tilstander, fostertilstander, chorioamnionitt, infeksjon, anemi, PDA, tidlig pulmonal hypertensjon og så videre; 3) etablere prediksjonsmodeller for BPD ved ulike postnatale aldre; 4) undersøke kortsiktige utfall av BPD, slik som dødelighet i NICU, LOS, sen pulmonal hypertensjon og så videre; 5) undersøke forebyggings- og behandlingstiltakene for BPD og evaluere implementeringen av praksiser med høy evidens for å redusere dødelighet og BPD, for eksempel bruk av prenatale steroider og koffein; 6) undersøke økonomisk byrde av BPD i Kina.

Dette programmet er organisert av styringskomiteen, der hvert klinisk senter og datakoordinerende senter er representert. Hvert senter skal bidra til datainnsamling og koordinering. Styringskomiteen vil holde en telefonkonferanse hver måned, møte personlig to ganger årlig og i tillegg holde arbeidsmøter på Congress of Chinese Pediatric Society og Congress of Chinese Neonatal Society. Utvalget skal identifisere og løse problemer, oppmuntre sentrene til å fullføre arbeidet bedre. Datakoordineringssenteret skal administrere kliniske rapportskjemaer, gi støtte til standardisering av definisjoner, datainnsamling og kvalitetskontroll. Datakoordineringssenteret vil holde opplæringswebinarer med forskerteamet fra hvert nettsted for å sikre enhetlige tilnærminger til datainnsamling før studiestart.

Et sentralisert elektronisk datafangstsystem for forskning (av Suirong Corporation, Shanghai, Kina) vil bli brukt i denne studien. Hvert nettsted vil bidra med data ved hjelp av et datamaskinbasert grensesnitt. Individuelle sentre vil beholde tilgangen til sine egne data gjennom tilpassede nedlastinger fra databasebehandlingsverktøyet.

Datarensing og statistisk analyse vil bli utført av en uavhengig epidemiologi- og statistikkarbeidsgruppe fra barnesykehuset ved Fudan University og Public Health School ved Fudan University. Studieprotokollen og samtykkeskjemaene ble evaluert av den institusjonelle vurderingskomiteen (IRB) ved Fudan University. Protokollen, spørreskjemaet, planen for statistisk analyse og IRB-godkjenninger vil være tilgjengelig på nettstedet til China Neonatal Network.