Effets du SHR-1222 sur les facteurs inflammatoires vasculaires chez les patients à faible masse osseuse

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé signé ;
• Homme ou femme ménopausée ;
• Âge ≥45 et ≤59 ans ;
• L'indice de masse corporelle (IMC) ≥18,5 kg/m2 et ≤28 kg/m2 ;
• Valeur T de la densité minérale osseuse surfacique sur toute colonne lombaire (L1-L4) ou collum femoris>-2,5 et <-1 ;
• L'examen physique complet est éligible ou légèrement anormal mais les chercheurs ne déterminent aucune implication clinique ;
• Pas de tabac, d'alcool ou de drogue.

Critère d'exclusion:

• Toute maladie affectant le métabolisme osseux ;
• Antécédents médicaux d'infarctus cérébral ou de thrombose artérielle cérébrale ;
• Antécédents médicaux d'infarctus du myocarde ;
• Administration des médicaments suivants dans un délai de 6 mois : traitement hormonal substitutif, calcitonine hormone parathyroïdienne (ou tout dérivé), vitamine D supplémentaire> 1 000 UI/jour, glucocorticostéroïdes (corticoïdes inhalés ou topiques administrés plus de 2 semaines avant la date d'inscription sont autorisés), anabolisants stéroïdes, Calcitriol et analogues disponibles, diurétiques thiazidiques ;
• Administration des médicaments suivants dans un délai de 12 mois : bisphosphonates, fluorure pour l'ostéoporose ;
• Une fracture osseuse au cours des 6 mois précédents ;
• Un rachis lombaire L1-L4 ou un T-score du col du fémur ≤-2,5 ;
• Alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) ou gamma acyl transférase pancréatique (GGT) ou bilirubine totale, plus de 1,5 x LSN lors du dépistage ;
• 3 mois avant le dépistage impliquant des sujets cliniques de drogue ;
• Les sujets déterminés par les chercheurs ont des aliments, des compléments alimentaires ou des médicaments qui affectent l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion du SHR-1222 dans les 4 semaines précédant le dépistage ou dans les 5 demi-vies ;
• Infection grave, traumatisme ou chirurgie majeure dans les 4 semaines précédant le dépistage ;
• Un plan de chirurgie pendant l'étude ;
• Don de sang et transfusion dans les 3 mois précédant le dépistage ;
• Dysfonctionnement thyroïdien instable dans les 6 mois précédant le dépistage ;
• Les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH-ab), l'examen sérologique de la syphilis, l'antigène de surface du virus de l'hépatite b (HBsAg), les anticorps du virus de l'hépatite c (HCV-ab) étaient positifs ;
• Intolérant à la collecte de sang veineux ;
• Un antécédent clinique d'allergie médicamenteuse ou un antécédent de maladies allergiques atopiques (asthme, urticaire, dermatite eczéma) ou une allergie connue à expérimentale ou similaire；
• Les sujets avec toute autre situation ne devraient pas être impliqués, ce qui a été déterminé par les chercheurs.