Étude Ph1b/2 sur l'innocuité et l'efficacité des combinaisons SHR-A1811 dans le cancer gastrique HER2+ avancé

Critère d'intégration:

1. Âge de 18 à 75 ans , Participants masculins et féminins
2. Maladie locale avancée non résécable ou métastatique Adénocarcinome pathologiquement documenté de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne ;
3. HER2 positif ;
4. Phase Ib : progression d'au moins un traitement antérieur ou ne tolérant pas le traitement standard ，la thérapie anti-HER2 précédente a été incluse Phase II : patientes non traitées auparavant ;
5. ECOG 0-1 ;
6. La survie attendue ≥3 mois ;
7. Fonctions suffisantes de la moelle osseuse et des organes ;

Critère d'exclusion:

1. Il y avait une ascite, un épanchement pleural et un épanchement péricardique qui devaient être traités ;
2. Une intervention chirurgicale majeure a été réalisée dans les 4 semaines ;
3. Avoir une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune ;
4. Patients atteints de pneumonie interstitielle ;
5. Il y avait une infection grave dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude ;
6. Patients ayant des antécédents d'infection tuberculeuse pulmonaire active dans l'année précédant l'inscription ;
7. Maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves ;
8. Une perforation gastro-intestinale et/ou une fistule gastro-intestinale sont survenues dans les 6 mois précédant l'inscription ;