Amorçage intestinal avec du colostrum bovin oral pour les nouveau-nés prématurés ; Essai de contrôle randomisé

L'étude était un essai interventionnel, en double aveugle et randomisé ، réalisé sur des nouveau-nés prématurés (<34 semaines) admis dans les unités néonatales de soins intensifs (USIN) de l'Ain ShamsUniversity (ASU) après avoir pris en compte les critères d'exclusion.

Les patients inscrits ont été subdivisés en deux groupes ; le groupe A sont des nourrissons avec du colstrum non bovin et le groupe B avec du colostrum bovin Tous les nourrissons ont reçu les soins néonatals standard et ont été suivis de la naissance jusqu'à l'âge gestationnel corrigé de 37 semaines, la sortie ou le décès, selon la première éventualité.

I. Collecte de données : anamnèse minutieuse

1. Antécédents prénatals incluant : rupture de membrane, chorioamnionite, antécédents d'infection des voies urinaires.
2. Antécédents natals comprenant : mode d'accouchement, lieu d'accouchement, besoin de réanimation, score d'Apgar enregistré à 1 minute et 5 minutes.
3. Antécédents postnatals, y compris : âge d'admission en unité de soins intensifs néonatals, symptômes suggérant une infection.

II. Évaluation clinique approfondie :

1. Poids et circonférence occiptofrontale (deux fois par semaine).
2. Examen complet comprenant un examen cardiovasculaire, respiratoire, abdominal et neurologique.

III. Examens de laboratoire :

1. Bilan sanguin complet, protéine C-réactive à l'admission et répété deux fois par semaine
2. Hémoculture avant le début du traitement et en cas de suspicion de septicémie.
3. Dans les premières 24 heures et la fin de la deuxième semaine : Collecte des cellules mononucléaires du sang périphérique à analyser pour les paramètres cellulaires par cytométrie en flux (cellules T CD4, CD25 L, FOXP3). Trois sous-ensembles de lymphocytes T CD4+ seront définis selon la coloration CD25 : CD25-, CD25 bas et CD25 haut. Les cellules exprimant CD25 high seront choisies et contrôlées pour la détection des cellules T FOXP3+.

IV. Examens radiologiques :

Radiographie pulmonaire (Elle a été faite à l'admission et répétée au besoin). Radiographie abdominale (en cas de suspicion d'entérocolite nécrosante). Échographie abdominale (en cas de suspicion d'entérocolite nécrosante).

V. Suivi et point final de l'étude :

Tous les nourrissons ont fait l'objet d'un suivi depuis la naissance jusqu'à l'âge gestationnel corrigé de 37 semaines, la sortie ou le décès, selon la première éventualité. NPO pendant plus de 24 heures

Les données de résultats primaires suivantes ont été enregistrées :

• Examen clinique et examens de laboratoire lorsqu'ils sont cliniquement indiqués pour la preuve d'une septicémie.
• Examen clinique et examens radiologiques lorsqu'ils sont cliniquement indiqués pour la preuve d'ECN.

Une mesure de résultat secondaire comprend l'augmentation de poids par kg par semaine, la durée de l'hospitalisation, la mortalité le cas échéant, la surveillance des effets indésirables du traitement (le cas échéant) ; tels que vomissements, augmentation des résidus gastriques, augmentation de la circonférence abdominale, diarrhée, éruption cutanée. Les résultats à long terme comprennent une entérocolite nécrosante et une hémorragie intracrânienne.