Effet d'un agoniste des récepteurs de la ghréline sur les muscles et les os

Critère d'intégration:

1. Capacité à signer le formulaire de consentement éclairé

2. Personnes vivant dans la communauté âgées de 50 ans et plus

   1. Hommes (qui sont stériles ou acceptent d'utiliser une contraception tout au long de l'étude)
   2. Femmes ménopausées (pas de règles pendant 5 ans ; les femmes ménopausées précoces ne sont pas éligibles car leur taux de renouvellement osseux change rapidement)
3. Sarcopénie définie comme une force de préhension maximale <35,5 kg (hommes) et <20 kg (femmes) dans l'une ou l'autre main (à l'exclusion des mains souffrant de douleurs intenses ou d'une intervention chirurgicale récente) et/ou une vitesse de marche <0,8 m/sec
4. Ostéopénie définie comme la colonne vertébrale (en L1, L2, L3 ou L4) ou la DMO totale de la hanche ou du col fémoral T-score compris entre -1,0 et -2,5
5. Score du mini-examen de l'état mental (MMSE)> 21

Critère d'exclusion:

1. IMC > 30 kg/m2 (les obèses ne sont pas éligibles car l'anamoréline peut entraîner une prise de poids)
2. Ostéoporose de la colonne vertébrale ou de la hanche par DXA (en particulier, score T ≤ -2,5 au niveau de deux vertèbres lombaires ou au niveau de la hanche ou du col fémoral, tel que recommandé par l'International Society for Clinical Densitometry [ISCD])
3. Participation actuelle à un programme de conditionnement physique ou à un programme de perte de poids
4. Arthrose avancée du genou (OA) ou autres conditions empêchant les tests de force ou de fonction
5. Fracture du membre inférieur au cours de la dernière année
6. Diabétiques prenant de l'insuline ou des sulfonylurées et sujets avec une glycémie à jeun au dépistage > 150 mg/dl
7. Fonction hépatique inadéquate définie comme des taux d'AST et d'ALT > 2 x la limite supérieure de la normale au moment du dépistage (> 74 et > 68 MU/ml, respectivement)
8. Maladie thyroïdienne ou parathyroïdienne non traitée
9. Trouble immunitaire important
10. DFGe<30 ml/min
11. Toute anomalie cliniquement significative de l'électrocardiogramme (ECG) lors du dépistage ou de la ligne de base
12. la maladie de Crohn
13. Malignité active ou thérapie anticancéreuse au cours de la dernière année
14. Sujets non anglophones (les enquêteurs ne peuvent pas être sûrs que les sujets non anglophones pourraient compléter avec précision les évaluations du régime alimentaire qui sont essentielles à l'intégrité de l'étude)
15. Allergie aux composants des interventions de l'étude
16. Autre condition ou anomalie dans les laboratoires de dépistage à la discrétion du médecin de l'étude (le PI)

17. Médicaments :

    1. Traitement de l'ostéoporose - tériparatide, abaloparatide, raloxifène, dénosumab ou romosozumab au cours des 12 derniers mois ou un bisphosphonate au cours des 2 dernières années
    2. Tamoxifène au cours des 6 derniers mois
    3. Traitement du cancer au cours des 3 dernières années (sauf cancer basocellulaire de la peau)
    4. inhibiteurs puissants du CYP3A4 au cours des deux semaines précédentes (kétoconazole, clarithromycine, itraconazole, néfazodone, télithromycine) car l'anamoréline est principalement métabolisée par le CYP3A4
    5. Utilisation de médicaments susceptibles de prolonger la durée de l'intervalle PR ou QRS, tels que l'un des médicaments antiarythmiques bloquant les canaux de classe I/sodium (Na+) (par ex. flécaïnide, procaïnamide, propafénone, quinidine)
    6. Médicaments ayant une forte affinité pour la glycoprotéine alpha-acide (AAG) et donc susceptibles de déplacer l'anamoréline de la liaison (par exemple, le carvédilol, la chlorpromazine)
    7. Inhibiteurs de la glycoprotéine P (par exemple, vérapamil, quinidine) et inhibiteurs de l'OATP1B3 (par exemple, cyclosporine, rifampicine)
    8. Inducteurs du CYP3A4 (par exemple, rifampicine)
    9. Glucocorticoïdes oraux ou IV (>10 jours au cours des 3 derniers mois)
    10. Hormones gonadiques (oestrogènes vaginaux d'accord)
    11. Médicaments favorisant la perte ou la prise de poids
    12. Inhibiteurs du TNF-α (p. ex., adalimumab, adalimumab-atto, certolizumab pegol, étanercept, étanercept-szzs, golimumab, infliximab)