Wpływ agonisty receptora greliny na mięśnie i kości

Kryteria przyjęcia:

1. Możliwość podpisania formularza świadomej zgody

2. Osoby mieszkające we wspólnotach w wieku 50 lat i starsze

   1. Mężczyźni (którzy są bezpłodni lub zgadzają się na stosowanie antykoncepcji podczas całego badania)
   2. Kobiety po menopauzie (brak miesiączki przez 5 lat; kobiety we wczesnym okresie pomenopauzalnym nie kwalifikują się, ponieważ ich tempo obrotu kostnego szybko się zmienia)
3. Sarkopenia zdefiniowana jako maksymalna siła chwytu <35,5 kg (mężczyźni) i <20 kg (kobiety) w jednej ręce (z wyłączeniem rąk z silnym bólem lub niedawną operacją) i/lub prędkość chodu <0,8 m/s
4. Osteopenia zdefiniowana jako wynik T kręgosłupa (na poziomie L1, L2, L3 lub L4) lub całego biodra lub szyjki kości udowej BMD T-score między -1,0 a -2,5
5. Wynik badania stanu psychicznego (MMSE) >21

Kryteria wyłączenia:

1. BMI > 30 kg/m2 (osoby otyłe nie kwalifikują się, ponieważ anamorelina może powodować przyrost masy ciała)
2. Osteoporoza kręgosłupa lub biodra w badaniu DXA (konkretnie T-score ≤ -2,5 na dwóch kręgach lędźwiowych lub na całej szyjce biodra lub kości udowej, zgodnie z zaleceniami Międzynarodowego Towarzystwa Densytometrii Klinicznej [ISCD])
3. Bieżące uczestnictwo w programie fitness lub programie odchudzania
4. Zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (OA) lub inne stany uniemożliwiające testowanie siły lub funkcji
5. Złamanie kończyny dolnej w ciągu ostatniego roku
6. Diabetycy przyjmujący insulinę lub pochodne sulfonylomocznika oraz osoby z poziomem cukru we krwi na czczo w badaniu przesiewowym >150 mg/dl
7. Niewłaściwa czynność wątroby zdefiniowana jako aktywność AST i ALT > 2 x górna granica normy w badaniu przesiewowym (odpowiednio >74 i >68 MU/ml)
8. Nieleczona choroba tarczycy lub przytarczyc
9. Poważne zaburzenie immunologiczne
10. eGFR<30 ml/min
11. Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości elektrokardiogramu (EKG) w badaniu przesiewowym lub na początku badania
12. choroba Crohna
13. Aktywna terapia nowotworowa lub onkologiczna w ciągu ostatniego roku
14. Osoby nieanglojęzyczne (badacze nie mogą być pewni, że osoby nieanglojęzyczne byłyby w stanie dokładnie wypełnić oceny diety, które mają kluczowe znaczenie dla integralności badania)
15. Alergia na składniki badanych interwencji
16. Inny stan lub nieprawidłowość w laboratoriach przesiewowych według uznania lekarza prowadzącego badanie (PI)

17. Leki:

    1. Leczenie osteoporozy - teryparatyd, abaloparatyd, raloksyfen, denosumab lub romosozumab w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub bisfosfonian w ciągu ostatnich 2 lat
    2. Tamoksyfen w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    3. Leczenie raka w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry)
    4. silne inhibitory CYP3A4 w ciągu ostatnich dwóch tygodni (ketokonazol, klarytromycyna, itrakonazol, nefazodon, telitromycyna), ponieważ anamorelina jest metabolizowana głównie przez CYP3A4
    5. Stosowanie leków, które mogą wydłużać odstępy PR lub QRS, takich jak leki przeciwarytmiczne blokujące kanały klasy I/sodowe (Na+) (np. flekainid, prokainamid, propafenon, chinidyna)
    6. Leki o wysokim powinowactwie do alfa-kwaśnej glikoproteiny (AAG), a zatem mogące wypierać anamorelinę z wiązania (np. karwedilol, chlorpromazyna)
    7. Inhibitory P-glikoproteiny (np. Werapamil, chinidyna) i inhibitory OATP1B3 (np. Cyklosporyna, ryfampicyna)
    8. induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna)
    9. Glikokortykosteroidy doustne lub dożylne (>10 dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
    10. Hormony gonad (estrogen dopochwowy w porządku)
    11. Leki wspomagające utratę lub przyrost masy ciała
    12. Inhibitory TNF-α (np. adalimumab, adalimumab-atto, certolizumab pegol, etanercept, etanercept-szzs, golimumab, infliksymab)