Traitement de première ligne pour la GVHD aiguë à haut risque

Critère d'intégration:

1. diagnostiqué avec des maladies hématologiques.
2. Avoir subi une première greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (allo-HSCT) provenant de n'importe quelle source de donneur utilisant de la moelle osseuse, des cellules souches du sang périphérique ou du sang de cordon pour les hémopathies malignes.
3. nouvelle apparition d'aGVHD de grade II ~ IV ou d'aGVHD à risque intermédiaire ou élevé (basé sur ST2, REG3a, autres objets expérimentaux) dans les 100 jours suivant la transplantation.

Critère d'exclusion:

1. receveurs d'une deuxième allogreffe de cellules souches.
2. GVHD aiguë induite par perfusion de lymphocytes donneurs, interféron.
3. ont reçu un traitement de première intention de l'aGVHD avant l'inscription.
4. chevauchement du syndrome de GVHD.
5. femmes enceintes ou allaitantes.
6. nombre absolu de neutrophiles (ANC) <0,5×10e9/L ou nombre de plaquettes (PLT) < 20×10e9/L
7. Créatinine sérique > 2,0 mg/dL ou clairance de la créatinine < 40 mL/min mesurée ou calculée par l'équation de Cockroft-Gault.
8. infection incontrôlée
9. infection par le virus de l'immunodéficience humaine
10. virus de l'hépatite b actif, infection par le virus de l'hépatite C et besoin d'un traitement antivirus.
11. Sujets présentant des signes de rechute de la maladie primaire, ou sujets qui ont été traités pour rechute après la réalisation de l'allo-HSCT, ou rejet de greffe.
12. antécédent allergique aux inhibiteurs de Janus kinase.

13. Dysfonctionnement organique grave non lié à la GVHD sous-jacente, notamment :

    Troubles cholestatiques ou maladie veino-occlusive du foie non résolue (définie comme des anomalies persistantes de la bilirubine non attribuables à la GVHD et un dysfonctionnement organique en cours).

    Maladie cardiaque cliniquement significative ou non contrôlée, y compris angor instable, infarctus aigu du myocarde dans les 6 mois suivant le jour 1 de l'administration du médicament à l'étude, insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la New York Heart Association, collapsus circulatoire nécessitant un vasopresseur ou un soutien inotrope, ou arythmie nécessitant un traitement.

    Maladie respiratoire cliniquement significative nécessitant une ventilation mécanique ou 50 % d'oxygène.

14. A reçu un traitement par inhibiteur de Janus kinase après allo-GCSH pour toute indication.
15. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la pleine participation à l'étude, y compris l'administration du médicament à l'étude et la participation aux visites d'étude requises ; présenter un risque important pour le sujet ; ou interférer avec l'interprétation des données de l'étude.