Terapia de primeira linha para DECH aguda de alto risco

Critério de inclusão:

1. diagnosticados com doenças hematológicas.
2. Foram submetidos ao primeiro transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (alo-HSCT) de qualquer fonte de doador usando medula óssea, células-tronco do sangue periférico ou sangue do cordão umbilical para malignidades hematológicas.
3. novo início de aGVHD grau II~IV ou aGVHD de risco intermediário ou alto (baseado em ST2, REG3a, outros objetos experimentais) dentro de 100 dias após o transplante.

Critério de exclusão:

1. receptores de segundo transplante alogênico de células-tronco.
2. DECH aguda induzida por infusão de linfócitos de doadores, interferon.
3. receberam tratamento de primeira linha com aGVHD antes da inscrição.
4. sobrepõem a síndrome de GVHD.
5. mulheres grávidas ou lactantes.
6. contagem absoluta de neutrófilos (ANC) <0,5×10e9/L ou contagem de plaquetas (PLT) <20×10e9/L
7. Creatinina sérica > 2,0 mg/dL ou depuração de creatinina < 40 mL/min medida ou calculada pela equação de Cockroft-Gault.
8. infecção descontrolada
9. infecção pelo vírus da imunodeficiência humana
10. vírus da hepatite b ativo, infecção pelo vírus da hepatite C e precisam de tratamento antivírus.
11. Indivíduos com evidência de recidiva da doença primária, ou indivíduos que foram tratados para recidiva após a realização do alo-HSCT, ou rejeição do enxerto.
12. história alérgica a inibidores de Janus quinase.

13. Disfunção orgânica grave não relacionada à GVHD subjacente, incluindo:

    Distúrbios colestáticos ou doença veno-oclusiva não resolvida do fígado (definida como anormalidades persistentes da bilirrubina não atribuíveis a GVHD e disfunção orgânica contínua).

    Doença cardíaca clinicamente significativa ou não controlada, incluindo angina instável, infarto agudo do miocárdio dentro de 6 meses a partir do dia 1 da administração do medicamento em estudo, insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da New York Heart Association, colapso circulatório que requer suporte vasopressor ou inotrópico ou arritmia que requer terapia.

    Doença respiratória clinicamente significativa que requer suporte de ventilação mecânica ou 50% de oxigênio.

14. Recebeu terapia com inibidor de Janus quinase após alo-HSCT para qualquer indicação.
15. Qualquer condição que, no julgamento do investigador, interfira na participação total no estudo, incluindo a administração do medicamento do estudo e o comparecimento às visitas obrigatórias do estudo; representar um risco significativo para o sujeito; ou interferir na interpretação dos dados do estudo.