Eerstelijnstherapie voor acute GVHD met hoog risico

Inclusiecriteria:

1. gediagnosticeerd met hematologische aandoeningen.
2. De eerste allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (allo-HSCT) hebben ondergaan van elke donorbron met behulp van beenmerg, perifere bloedstamcellen of navelstrengbloed voor hematologische maligniteiten.
3. nieuw begin van graad II~IV aGVHD of intermediair of hoog risico aGVHD (gebaseerd op ST2, REG3a, andere experimentele objecten) binnen 100 dagen na transplantatie.

Uitsluitingscriteria:

1. ontvangers van een tweede allogene stamceltransplantatie.
2. acute GVHD geïnduceerd door infusie van donorlymfocyten, interferon.
3. kreeg een eerstelijns aGVHD-behandeling vóór inschrijving.
4. overlap GVHD-syndroom.
5. zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
6. absoluut aantal neutrofielen (ANC) <0,5×10e9/L of aantal bloedplaatjes (PLT) < 20×10e9/L
7. Serumcreatinine > 2,0 mg/dL of creatinineklaring < 40 ml/min gemeten of berekend met de Cockroft-Gault-vergelijking.
8. ongecontroleerde infectie
9. infectie met het humaan immunodeficiëntievirus
10. actief hepatitis b-virus, hepatitis C-virusinfectie en een antivirusbehandeling nodig hebben.
11. Proefpersonen met bewijs van recidiverende primaire ziekte, of proefpersonen die zijn behandeld voor terugval nadat de allo-HSCT was uitgevoerd, of transplantaatafstoting.
12. allergische geschiedenis voor Janus-kinaseremmers.

13. Ernstige orgaandisfunctie die geen verband houdt met onderliggende GVHD, waaronder:

    Cholestatische stoornissen of onopgeloste veno-occlusieve leveraandoening (gedefinieerd als aanhoudende bilirubine-afwijkingen die niet kunnen worden toegeschreven aan GVHD en aanhoudende orgaandisfunctie).

    Klinisch significante of ongecontroleerde hartziekte waaronder instabiele angina pectoris, acuut myocardinfarct binnen 6 maanden na dag 1 van toediening van het onderzoeksgeneesmiddel, congestief hartfalen van de New York Heart Association klasse III of IV, instorting van de bloedsomloop die vasopressor of inotrope ondersteuning vereist, of aritmie die therapie vereist.

    Klinisch significante luchtwegaandoening die ondersteuning van mechanische beademing of 50% zuurstof vereist.

14. Behandeling met Janus-kinaseremmer gekregen na allo-HSCT voor welke indicatie dan ook.
15. Elke omstandigheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, volledige deelname aan het onderzoek zou belemmeren, inclusief toediening van het onderzoeksgeneesmiddel en het bijwonen van vereiste studiebezoeken; een aanzienlijk risico vormen voor het onderwerp; of interfereren met de interpretatie van onderzoeksgegevens.