Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validation du rapport de débit quantitatif (QFR) - Angioplastie virtuelle dérivée (QIMERA-I)

23 septembre 2021 mis à jour par: Carlos Baladron, PhD, Hospital Clínico Universitario de Valladolid
Étude d'intervention prospective pour évaluer la précision de l'angioplastie virtuelle dérivée du QFR prédite par rapport aux index dérivés du fil de pression hyperémique et non hyperémique après PCI, ainsi qu'avec le QFR post-PCI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Carlos Baladron, PhD
  • Numéro de téléphone: +34983420000
  • E-mail: icicor@icicor.es

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Lugo, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital de Lugo
        • Contact:
          • Raymundo Ocaranza-Sanchez, PhD, MD
      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Contact:
          • Javier Escaned, PhD, MD
      • Murcia, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Contact:
          • Eduardo Pinar, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Ramon López-Palop, PhD, MD
      • Valladolid, Espagne, 47003
        • Recrutement
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
        • Contact:
          • Carlos Baladron, Dr.
          • Numéro de téléphone: 983420000
        • Chercheur principal:
          • Alfredo Redondo-Diéguez, MD
        • Chercheur principal:
          • Ignacio J Amat-Santos, PhD, MD
    • La Coruña
      • Santiago De Compostela, La Coruña, Espagne
        • Recrutement
        • Complejo Hospitalario Universitario, Santiago de Compostela
        • Contact:
          • José R Rumoroso, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Mario Sadaba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients soumis à une angiographie coronarienne avec au moins une sténose coronarienne stable principale non gauche avec indication d'ICP.

Critère d'exclusion:

  • Sténose sévère de l'artère coronaire principale gauche.
  • Patients admis avec un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST.
  • Lésions coupables chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (NSTEACS).
  • Incapacité à identifier la lésion coupable chez les patients NSTE-ACS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention RAQ
Patients soumis à une angiographie coronarienne avec au moins une sténose coronaire stable principale non gauche entre 50 et 90 % et indication ICP avec évaluation appariée de QFR, dFR, RFR et FFR, avant et après ICP après consentement éclairé.
Test diagnostique: Mesure du rapport de débit quantitatif (QFR)
Le rapport de débit quantitatif (QFR) est une nouvelle approche permettant un calcul rapide des retraits FFR à partir d'une coronarographie quantitative tridimensionnelle (3D-QCA) sans utiliser de fil de pression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Accord numérique entre le QFR post-PCI prédit (QFR résiduel) et le RFR-FFR dPR post-PCI, ainsi que la mesure directe du QFR post-PCI.
Délai: 1 heure
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité
Délai: 1 heure
1 heure
Spécificité
Délai: 1 heure
1 heure
Résumé de la courbe des caractéristiques récepteur-opérateur (sROC)
Délai: 1 heure
1 heure
Valeur prédictive négative
Délai: 1 heure
1 heure
Valeur prédictive positive
Délai: 1 heure
1 heure
Rapport de vraisemblance positif
Délai: 1 heure
1 heure
Rapport de vraisemblance négatif
Délai: 1 heure
1 heure
Identification de facteurs prédictifs indépendants pour l'augmentation prédite du QFR post-PCI (QFR résiduel) et post-PCI dPR-RFR-FFR.
Délai: 1 heure
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Clínico Universitario de Valladolid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

16 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASVE-PI-19-1515

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Occlusion coronaire

Essais cliniques sur Mesure du rapport de débit quantitatif (QFR)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Congo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner