정량적 흐름비(QFR) 검증 - 파생 가상 혈관성형술 (QIMERA-I)
2021년 9월 23일 업데이트: Carlos Baladron, PhD, Hospital Clínico Universitario de Valladolid
예측된 QFR 유도 가상 혈관성형술의 정확성을 PCI 후 충혈 및 비고혈압 압력선 유도 지수와 PCI 후 QFR과 비교하여 평가하기 위한 전향적 중재 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carlos Baladron, PhD
- 전화번호: +34983420000
- 이메일: icicor@icicor.es
연구 장소
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Lugo, 스페인
- 모병
- Hospital de Lugo
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연락하다:
- Raymundo Ocaranza-Sanchez, PhD, MD
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Clinico San Carlos
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연락하다:
- Javier Escaned, PhD, MD
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Murcia, 스페인
- 모병
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
연락하다:
- Eduardo Pinar, PhD
-
부수사관:
- Ramon López-Palop, PhD, MD
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Valladolid, 스페인, 47003
- 모병
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
-
연락하다:
- Carlos Baladron, Dr.
- 전화번호: 983420000
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수석 연구원:
- Alfredo Redondo-Diéguez, MD
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수석 연구원:
- Ignacio J Amat-Santos, PhD, MD
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La Coruña
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Santiago De Compostela, La Coruña, 스페인
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario, Santiago de Compostela
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연락하다:
- José R Rumoroso, MD
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부수사관:
- Mario Sadaba
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PCI 적응증이 있는 하나 이상의 비좌측 주 안정 관상동맥 협착증이 있는 관상동맥 조영술을 받은 환자.
제외 기준:
- 좌주관상동맥의 심한 협착.
- ST-상승 심근경색으로 입원한 환자.
- NSTEACS(Non-ST-Elevation Acute Coronary Syndromes) 환자의 원인 병변.
- NSTE-ACS 환자에서 범인 병변을 식별할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: QFR 개입
50~90% 사이의 최소 하나의 비좌측 주요 안정 관상동맥 협착증이 있는 관상동맥 조영술을 받은 환자와 사전 동의가 제공되면 PCI 전후에 QFR, dFR, RFR 및 FFR의 쌍 평가와 함께 PCI 적응증을 제출한 환자.
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정량적 흐름비(QFR)는 압력 와이어를 사용하지 않고 3D-QCA(정량적 관상 동맥 조영술)에서 FFR 풀백을 신속하게 계산할 수 있는 새로운 접근 방식입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예측된 포스트 PCI QFR(잔여 QFR)과 포스트 PCI dPR RFR-FFR 및 직접 QFR 포스트 PCI 측정 사이의 수치적 일치.
기간: 1 시간
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감광도
기간: 1 시간
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1 시간
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특성
기간: 1 시간
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1 시간
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수신자-운영자 특성 곡선(sROC) 요약
기간: 1 시간
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1 시간
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부정적인 예측 값
기간: 1 시간
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1 시간
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긍정적 예측값
기간: 1 시간
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1 시간
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양의 우도 비율
기간: 1 시간
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1 시간
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음의 가능성 비율
기간: 1 시간
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1 시간
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증가된 예상 postPCI QFR(잔여 QFR) 및 post PCI dPR-RFR-FFR에 대한 독립적인 예측 변수 식별.
기간: 1 시간
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ahn JM, Park DW, Shin ES, Koo BK, Nam CW, Doh JH, Kim JH, Chae IH, Yoon JH, Her SH, Seung KB, Chung WY, Yoo SY, Lee JB, Choi SW, Park K, Hong TJ, Lee SY, Han M, Lee PH, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park SJ; IRIS-FFR Investigatorsdagger. Fractional Flow Reserve and Cardiac Events in Coronary Artery Disease: Data From a Prospective IRIS-FFR Registry (Interventional Cardiology Research Incooperation Society Fractional Flow Reserve). Circulation. 2017 Jun 6;135(23):2241-2251. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024433. Epub 2017 Mar 29.
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- Kikuta Y, Cook CM, Sharp ASP, Salinas P, Kawase Y, Shiono Y, Giavarini A, Nakayama M, De Rosa S, Sen S, Nijjer SS, Al-Lamee R, Petraco R, Malik IS, Mikhail GW, Kaprielian RR, Wijntjens GWM, Mori S, Hagikura A, Mates M, Mizuno A, Hellig F, Lee K, Janssens L, Horie K, Mohdnazri S, Herrera R, Krackhardt F, Yamawaki M, Davies J, Takebayashi H, Keeble T, Haruta S, Ribichini F, Indolfi C, Mayet J, Francis DP, Piek JJ, Di Mario C, Escaned J, Matsuo H, Davies JE. Pre-Angioplasty Instantaneous Wave-Free Ratio Pullback Predicts Hemodynamic Outcome In Humans With Coronary Artery Disease: Primary Results of the International Multicenter iFR GRADIENT Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Apr 23;11(8):757-767. doi: 10.1016/j.jcin.2018.03.005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상 동맥 폐색에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
정량적 유량비(QFR) 측정에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASA모병CABG | 심장 질환 | 혈류 | CABG 그래프트 무결성 | 이행시간 유량 측정미국