Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af kvantitativt flowforhold (QFR) - afledt virtuel angioplastik (QIMERA-I)

23. september 2021 opdateret af: Carlos Baladron, PhD, Hospital Clínico Universitario de Valladolid
Prospektiv interventionsundersøgelse for at vurdere nøjagtigheden af ​​den forudsagte QFR-afledte virtuelle angioplastik sammenlignet med hyperæmiske og ikke-hyperæmiske tryktråds-afledte indekser efter PCI, såvel som med QFR post-PCI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Carlos Baladron, PhD
  • Telefonnummer: +34983420000
  • E-mail: icicor@icicor.es

Studiesteder

  • Spanien
      • Lugo, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital de Lugo
        • Kontakt:
          • Raymundo Ocaranza-Sanchez, PhD, MD
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
          • Javier Escaned, PhD, MD
      • Murcia, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Kontakt:
          • Eduardo Pinar, PhD
        • Underforsker:
          • Ramon López-Palop, PhD, MD
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
        • Kontakt:
          • Carlos Baladron, Dr.
          • Telefonnummer: 983420000
        • Ledende efterforsker:
          • Alfredo Redondo-Diéguez, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ignacio J Amat-Santos, PhD, MD
    • La Coruña
      • Santiago De Compostela, La Coruña, Spanien
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario, Santiago de Compostela
        • Kontakt:
          • José R Rumoroso, MD
        • Underforsker:
          • Mario Sadaba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter underkastet et koronar angiogram med mindst én ikke-venstre stabil hovedkoronar stenose med PCI-indikation.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig stenose af venstre hovedkranspulsåre.
  • Patienter indlagt med ST-elevation myokardieinfarkt.
  • Synderlæsioner hos ikke-ST-elevation akutte koronare syndromer (NSTEACS) patienter.
  • Ude af stand til at identificere den skyldige læsion hos NSTE-ACS patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: QFR-intervention
Patienter underkastet et koronar angiogram med mindst én ikke-venstre stabil koronar stenose mellem 50 og 90 % og PCI-indikation med parret vurdering af QFR, dFR, RFR og FFR, før og efter PCI, når først informeret samtykke er givet.
Diagnostisk test: Kvantitativ Flow Ratio (QFR) måling
Kvantitativt flowforhold (QFR) er en ny tilgang, der muliggør hurtig beregning af FFR-tilbagetrækninger fra tredimensionel kvantitativ koronar angiografi (3D-QCA) uden brug af en tryktråd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Numerisk overensstemmelse mellem forudsagt post PCI QFR (residual QFR) og post PCI dPR RFR-FFR, samt direkte QFR post-PCI måling.
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: 1 time
1 time
Specificitet
Tidsramme: 1 time
1 time
Oversigt over modtager-operatørkarakteristikkurven (sROC)
Tidsramme: 1 time
1 time
Negativ forudsigelsesværdi
Tidsramme: 1 time
1 time
Positiv prædiktiv værdi
Tidsramme: 1 time
1 time
Positivt sandsynlighedsforhold
Tidsramme: 1 time
1 time
Negativt sandsynlighedsforhold
Tidsramme: 1 time
1 time
Identifikation af uafhængige prædiktorer for øget forudsagt postPCI QFR (residual QFR) og post PCI dPR-RFR-FFR.
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clínico Universitario de Valladolid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASVE-PI-19-1515

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar okklusion

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Kvantitativ Flow Ratio (QFR) måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner