Sécurité et efficacité de la stimulation magnétique périphérique répétitive chez les patients atteints de tendinopathie d'Achille
Avec cet essai prospectif, randomisé et contrôlé, les chercheurs souhaitent étudier les effets d'une intervention prolongée de stimulation magnétique périphérique répétitive (rPMS) sur la tendinopathie d'Achille et la comparer à une intervention bien établie. Cela peut fournir aux cliniciens une nouvelle approche non pharmacologique, non invasive et presque indolore pour traiter la tendinopathie.
Bien qu'il existe des résultats prometteurs avec des dispositifs comparables, une conclusion directe et valable sur la performance clinique globale du dispositif expérimental ne peut être tirée. Cela est principalement dû aux différents protocoles de traitement utilisés dans la littérature et au manque de compréhension de la documentation technique des dispositifs comparables. De plus, les champs magnétiques appliqués varient dans leur amplitude, leur fréquence, leur forme d'onde et/ou leurs durées de stimulation.
Par conséquent, l'objectif principal de cette investigation clinique est la collecte de données cliniques sur les performances cliniques du dispositif expérimental. Ces données cliniques serviront par la suite de source principale pour l'évaluation clinique du dispositif médical.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les tendons sont des tissus collagènes qui relient les muscles aux os et, dans le meilleur des cas, une transmission de force indolore permet un mouvement volontaire tout au long de la vie. Bien que les tendons montrent des capacités de réparation et de remodelage longtemps sous-estimées, certains d'entre eux (par exemple la rotule humaine ou le tendon d'Achille) restent assez sujets aux blessures. Pour ne rien arranger, le tissu tendineux révèle des capacités de cicatrisation incomplètes et les traitements semblent inefficaces pour éviter le taux élevé de récidive des blessures et/ou la survenue de douleurs tendineuses chroniques. Ainsi, les athlètes d'élite et de loisirs, ainsi que la population non sportive ou les employés du lieu de travail souffrent souvent de symptômes tels que gonflement des tendons, sensibilité localisée, douleur liée à l'activité et altération des performances, également appelée tendinopathie. Une telle restriction de la mobilité induite par la douleur signifie fréquemment la fin d'une carrière sportive, détériore la qualité de vie et les patients doivent vivre avec toutes les conséquences néfastes de l'inactivité physique. Le tendon d'Achille est le tendon le plus souvent touché par cette lésion musculo-squelettique débilitante. Bien qu'il s'agisse du tendon le plus solide de notre corps, la prévalence de la tendinopathie peut atteindre 56 % chez certains athlètes.
La stimulation magnétique périphérique répétitive (rPMS) fonctionne grâce à un mécanisme de stimulation profond, focalisé et indolore généré par des champs magnétiques pulsés. Cette intervention est déjà utilisée avec succès pour accélérer la cicatrisation des fractures osseuses et pour améliorer la cicatrisation des déchirures opérées de la coiffe des rotateurs. De plus, les données sur les cellules tendineuses in vitro indiquent l'effet positif de la rPMS sur le tissu tendineux en stimulant la prolifération cellulaire, en régulant à la hausse l'expression génique spécifique au tendon et en libérant des cytokines anti-inflammatoires et des facteurs de croissance. Plus intéressant encore, des études d'intervention sur la guérison des lésions tendon-os de la coiffe des rotateurs chez des modèles de rat montrent des augmentations de la rigidité et du module du tendon et une amélioration de l'organisation du collagène, et de l'expression du collagène de type I après une rPMS prolongée sans montrer d'effets indésirables dans aucune propriété mécanique ou histologique. . Ces résultats soutiennent fortement l'hypothèse selon laquelle la rPMS pourrait être efficace dans le traitement de la tendinopathie d'Achille chez l'homme. Cette intervention pourrait réduire la douleur et les limitations fonctionnelles, inverser les changements dégénératifs du tendon et augmenter les propriétés mécaniques et matérielles altérées du tendon.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andreas Traweger, Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: +43(0)69910763674
- E-mail: traweger@healthfactories.com
Lieux d'étude
-
-
Tirol
-
Wörgl, Tirol, L'Autriche, 6300
- Recrutement
- Gesundheitszentrum Woergl
-
Contact:
- Stephan Papp, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes non enceintes âgés de 18 à 60 ans
- Patients souffrant d'une affection douloureuse évolutive du tendon d'Achille située à la partie médiane depuis au moins 12 semaines (Diagnostic basé sur l'examen clinique montrant un épaississement douloureux du tendon d'Achille situé à un niveau de 2 à 6 cm au-dessus de l'insertion du tendon, et confirmé par échographie : épaississement local du tendon, structure tendineuse irrégulière avec zones hypoéchogènes et orientation irrégulière des fibres).
- Score VISA-A inférieur à 65 au départ.
- Être informé de la nature de l'étude et fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Suspicion clinique de troubles de l'insertion (douleur au site d'insertion du tendon d'Achille sur le calcanéum)
- Participation concomitante ou antérieure à une investigation clinique au cours des 3 derniers mois (wash out) avant l'inclusion dans l'étude
- Suspicion clinique d'une rupture du tendon d'Achille.
- Suspicion de troubles internes : spondylarthropathie, goutte, hyperlipidémie, polyarthrite rhumatoïde et sarcoïdose.
- Déformation sévère du pied
- Condition qui empêche les patients d'exécuter un programme d'exercice actif
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Antécédents de traitement avec des corticostéroïdes, des œstrogènes, des antibiotiques quinolones à long terme et des médicaments contre le cholestérol
- Les personnes porteuses d'implants électroniques (par ex. stimulateur cardiaque, implants cochléaires, pompe à médicaments, stimulateur cérébral profond, etc.)
- Patients ayant subi une greffe d'organe
- Les patients porteurs d'implants métalliques circulaires fermés (par ex. implants sous-cutanés, etc.)
- Épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Stimulation magnétique pulsée répétitive
Les patients randomisés dans ce groupe recevront rPMS (80 milliTesla ; 2 Hertz ; OMNITRON® promed ; Healthfactories Holding GmbH) trois fois par semaine pendant un total de 12 semaines.
Ainsi, ils seront allongés dans une position couchée ou assis pendant 20 minutes avec la bobine magnétique positionnée sur la partie médiane du tendon d'Achille affecté (instructions du fabricant).
|
OMNITRON ProMed est un appareil rPMS (stimulation magnétique périphérique répétitive) utilisé pour la stimulation profonde des muscles et/ou des neurones (hors du cerveau). L'énergie est délivrée au moyen d'une bobine de traitement ronde spéciale, dont le matériau de couverture est testé pour la biocompatibilité. L'appareil OMNITRON ProMed produit un champ d'impulsion à haute énergie et stimule les tissus, en particulier les tissus mous, les muscles et les neurones, au moyen d'une stimulation magnétique périphérique répétitive (rPMS). Des champs magnétiques courts et extrêmement puissants de l'ordre de la microseconde sont émis de manière non invasive. OMNITRON ProMed fonctionne avec une émission d'énergie à court terme à une puissance de crête pouvant atteindre 60 millions de watts et une intensité de champ magnétique pouvant atteindre 100 milliTesla. L'intensité du traitement peut être réglée entre 20 et 100 %. L'appareil ajuste automatiquement l'intensité du champ magnétique et la fréquence des impulsions émises en fonction de l'intensité sélectionnée. Pour un transport et une application confortables, le produit est compact et portable. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement excentrique des muscles du mollet pour la tendinopathie d'Achille
Deux types d'exercices excentriques seront utilisés.
Le muscle du mollet sera chargé de manière excentrique à la fois avec le genou droit et avec le genou plié.
Chacun des deux exercices comportera un nombre croissant de répétitions (1.
semaine, 2-3 semaines, 4-12 semaines) en 3 séries (par ex.
3x15, 3x20, 3x30 répétitions).
Les patients seront informés qu'il fallait s'attendre à des douleurs musculaires pendant les 1 à 2 premières semaines d'entraînement.
Les patients recevront un protocole d'exercice visuel.
|
Les patients seront invités à se tenir debout avec tout leur poids corporel sur la jambe blessée. À partir d'une position droite du corps et debout avec tout le poids du corps sur l'avant-pied et l'articulation de la cheville en flexion plantaire, le muscle du mollet est ensuite chargé en demandant au patient d'abaisser lentement le talon sous l'avant-pied. Le muscle du mollet ne sera chargé que de manière excentrique et non concentrique. Au lieu de cela, la jambe non blessée est utilisée pour revenir à la position de départ. La première série de cet exercice est effectuée en position debout, suivie d'une deuxième série avec le genou fléchi à 45°. Ce régime est effectué 2x par jour. On dit aux patients de continuer l'exercice même s'ils ressentent de la douleur. Cependant, on leur dit d'arrêter si la douleur devient invalidante. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de l'expérience de la douleur et de la fonctionnalité avec le questionnaire d'évaluation du Victorian Institute of Sports (VISA-A)
Délai: "Semaine 0", "Semaine 12"
|
Modification de l'expérience de la douleur et de la fonctionnalité telle qu'évaluée par le questionnaire d'évaluation du Victorian Institute of Sports (VISA-A).
Le questionnaire VISA-A est un questionnaire validé avec une bonne fiabilité test-retest, intra-évaluateur et inter-évaluateur et est spécialement conçu pour les patients atteints de tendinopathie d'Achille.
Le score maximum qui peut être atteint sur la question est de 100, et serait le score d'une personne complètement asymptomatique.
Un score inférieur indique plus de symptômes et une plus grande limitation de l'activité physique.
|
"Semaine 0", "Semaine 12"
|
|
Modification de l'expérience de la douleur à l'effort évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: "Semaine 4", "Semaine 12"
|
Échelle de réponse psychométrique à aspect continu (Échelle Visuelle Analogique (EVA)).
0 signifie faible ("pas de douleur"), 100 signifie élevé (douleur aussi intense que possible).
|
"Semaine 4", "Semaine 12"
|
|
Pourcentage de participants avec un événement indésirable prévu d'intérêt particulier
Délai: "Semaine 4"
|
Pourcentage de participants avec un événement indésirable prévu d'intérêt particulier (contractions musculaires, réchauffement local et excitation initiale de la douleur).
La survenue des effets secondaires attendus n'est pas clairement établie sur la base de la littérature et des enquêtes précliniques.
|
"Semaine 4"
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de l'expérience de la douleur et de la fonctionnalité avec le questionnaire d'évaluation du Victorian Institute of Sports (VISA-A)
Délai: "Semaine 0", "Semaine 2"
|
Modification de l'expérience de la douleur et de la fonctionnalité telle qu'évaluée par le questionnaire d'évaluation du Victorian Institute of Sports (VISA-A).
Le questionnaire VISA-A est un questionnaire validé avec une bonne fiabilité test-retest, intra-évaluateur et inter-évaluateur et est spécialement conçu pour les patients atteints de tendinopathie d'Achille.
Le score maximum qui peut être atteint sur la question est de 100, et serait le score d'une personne complètement asymptomatique.
Un score inférieur indique plus de symptômes et une plus grande limitation de l'activité physique.
|
"Semaine 0", "Semaine 2"
|
|
Changement de l'expérience de la douleur et de la fonctionnalité avec le questionnaire d'évaluation du Victorian Institute of Sports (VISA-A)
Délai: "Semaine 0", "Semaine 4"
|
Modification de l'expérience de la douleur et de la fonctionnalité telle qu'évaluée par le questionnaire d'évaluation du Victorian Institute of Sports (VISA-A).
Le questionnaire VISA-A est un questionnaire validé avec une bonne fiabilité test-retest, intra-évaluateur et inter-évaluateur et est spécialement conçu pour les patients atteints de tendinopathie d'Achille.
Le score maximum qui peut être atteint sur la question est de 100, et serait le score d'une personne complètement asymptomatique.
Un score inférieur indique plus de symptômes et une plus grande limitation de l'activité physique.
|
"Semaine 0", "Semaine 4"
|
|
Changement de l'expérience de la douleur et de la fonctionnalité avec le questionnaire d'évaluation du Victorian Institute of Sports (VISA-A)
Délai: "Semaine 0", "Semaine 6"
|
Modification de l'expérience de la douleur et de la fonctionnalité telle qu'évaluée par le questionnaire d'évaluation du Victorian Institute of Sports (VISA-A).
Le questionnaire VISA-A est un questionnaire validé avec une bonne fiabilité test-retest, intra-évaluateur et inter-évaluateur et est spécialement conçu pour les patients atteints de tendinopathie d'Achille.
Le score maximum qui peut être atteint sur la question est de 100, et serait le score d'une personne complètement asymptomatique.
Un score inférieur indique plus de symptômes et une plus grande limitation de l'activité physique.
|
"Semaine 0", "Semaine 6"
|
|
Changement de l'expérience de la douleur et de la fonctionnalité avec le questionnaire d'évaluation du Victorian Institute of Sports (VISA-A)
Délai: "Semaine 0", "Semaine 8"
|
Modification de l'expérience de la douleur et de la fonctionnalité telle qu'évaluée par le questionnaire d'évaluation du Victorian Institute of Sports (VISA-A).
Le questionnaire VISA-A est un questionnaire validé avec une bonne fiabilité test-retest, intra-évaluateur et inter-évaluateur et est spécialement conçu pour les patients atteints de tendinopathie d'Achille.
Le score maximum qui peut être atteint sur la question est de 100, et serait le score d'une personne complètement asymptomatique.
Un score inférieur indique plus de symptômes et une plus grande limitation de l'activité physique.
|
"Semaine 0", "Semaine 8"
|
|
Changement de l'expérience de la douleur et de la fonctionnalité avec le questionnaire d'évaluation du Victorian Institute of Sports (VISA-A)
Délai: "Semaine 0", "Semaine 24"
|
Modification de l'expérience de la douleur et de la fonctionnalité telle qu'évaluée par le questionnaire d'évaluation du Victorian Institute of Sports (VISA-A).
Le questionnaire VISA-A est un questionnaire validé avec une bonne fiabilité test-retest, intra-évaluateur et inter-évaluateur et est spécialement conçu pour les patients atteints de tendinopathie d'Achille.
Le score maximum qui peut être atteint sur la question est de 100, et serait le score d'une personne complètement asymptomatique.
Un score inférieur indique plus de symptômes et une plus grande limitation de l'activité physique.
|
"Semaine 0", "Semaine 24"
|
|
Modification du ressenti de la douleur à l'effort avec l'Echelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: "Semaine 0", "Semaine 2"
|
Échelle de réponse psychométrique à aspect continu (Échelle Visuelle Analogique (EVA)).
0 signifie faible ("pas de douleur"), 100 signifie élevé (douleur aussi intense que possible).
|
"Semaine 0", "Semaine 2"
|
|
Modification du ressenti de la douleur à l'effort avec l'Echelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: "Semaine 0", "Semaine 4"
|
Échelle de réponse psychométrique à aspect continu (Échelle Visuelle Analogique (EVA)).
0 signifie faible ("pas de douleur"), 100 signifie élevé (douleur aussi intense que possible).
|
"Semaine 0", "Semaine 4"
|
|
Modification du ressenti de la douleur à l'effort avec l'Echelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: "Semaine 0", "Semaine 6"
|
Échelle de réponse psychométrique à aspect continu (Échelle Visuelle Analogique (EVA)).
0 signifie faible ("pas de douleur"), 100 signifie élevé (douleur aussi intense que possible).
|
"Semaine 0", "Semaine 6"
|
|
Modification du ressenti de la douleur à l'effort avec l'Echelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: "Semaine 0", "Semaine 8"
|
Échelle de réponse psychométrique à aspect continu (Échelle Visuelle Analogique (EVA)).
0 signifie faible ("pas de douleur"), 100 signifie élevé (douleur aussi intense que possible).
|
"Semaine 0", "Semaine 8"
|
|
Modification du ressenti de la douleur à l'effort avec l'Echelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: "Semaine 0", "Semaine 24"
|
Échelle de réponse psychométrique à aspect continu (Échelle Visuelle Analogique (EVA)).
0 signifie faible ("pas de douleur"), 100 signifie élevé (douleur aussi intense que possible).
|
"Semaine 0", "Semaine 24"
|
|
Satisfaction du patient : Échelle de réponse psychométrique avec échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: "Semaine 0"
|
Échelle de réponse psychométrique à aspect continu (Échelle Visuelle Analogique (EVA)).
0 signifie faible ("pas satisfait du tout"), 100 signifie élevé (la satisfaction ne peut pas être supérieure).
|
"Semaine 0"
|
|
Satisfaction du patient : Échelle de réponse psychométrique avec échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: "Semaine 2"
|
Échelle de réponse psychométrique à aspect continu (Échelle Visuelle Analogique (EVA)).
0 signifie faible ("pas satisfait du tout"), 100 signifie élevé (la satisfaction ne peut pas être supérieure).
|
"Semaine 2"
|
|
Satisfaction du patient : Échelle de réponse psychométrique avec échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: "Semaine 4"
|
Échelle de réponse psychométrique à aspect continu (Échelle Visuelle Analogique (EVA)).
0 signifie faible ("pas satisfait du tout"), 100 signifie élevé (la satisfaction ne peut pas être supérieure).
|
"Semaine 4"
|
|
Satisfaction du patient : Échelle de réponse psychométrique avec échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: "Semaine 6"
|
Échelle de réponse psychométrique à aspect continu (Échelle Visuelle Analogique (EVA)).
0 signifie faible ("pas satisfait du tout"), 100 signifie élevé (la satisfaction ne peut pas être supérieure).
|
"Semaine 6"
|
|
Satisfaction du patient : Échelle de réponse psychométrique avec échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: "Semaine 8"
|
Échelle de réponse psychométrique à aspect continu (Échelle Visuelle Analogique (EVA)).
0 signifie faible ("pas satisfait du tout"), 100 signifie élevé (la satisfaction ne peut pas être supérieure).
|
"Semaine 8"
|
|
Satisfaction du patient : Échelle de réponse psychométrique avec échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: "Semaine 12"
|
Échelle de réponse psychométrique à aspect continu (Échelle Visuelle Analogique (EVA)).
0 signifie faible ("pas satisfait du tout"), 100 signifie élevé (la satisfaction ne peut pas être supérieure).
|
"Semaine 12"
|
|
Satisfaction du patient : Échelle de réponse psychométrique avec échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: "Semaine 24"
|
Échelle de réponse psychométrique à aspect continu (Échelle Visuelle Analogique (EVA)).
0 signifie faible ("pas satisfait du tout"), 100 signifie élevé (la satisfaction ne peut pas être supérieure).
|
"Semaine 24"
|
|
Changement d'épaisseur transversale d'Achille
Délai: "Semaine 0", "Semaine 6"
|
L'épaisseur maximale sera enregistrée dans la partie médiane du tendon d'Achille affecté
|
"Semaine 0", "Semaine 6"
|
|
Changement d'épaisseur transversale d'Achille
Délai: "Semaine 0", "Semaine 12"
|
L'épaisseur maximale sera enregistrée dans la partie médiane du tendon d'Achille affecté
|
"Semaine 0", "Semaine 12"
|
|
Modification de la néovascularisation du tendon d'Achille
Délai: "Semaine 0", "Semaine 4"
|
Activité Doppler mesurée par échographie en temps réel en vue longitudinale et sagittale.
|
"Semaine 0", "Semaine 4"
|
|
Modification de la néovascularisation du tendon d'Achille
Délai: "Semaine 0", "Semaine 12"
|
Activité Doppler mesurée par échographie en temps réel en vue longitudinale et sagittale.
|
"Semaine 0", "Semaine 12"
|
|
Convivialité, notée sur une échelle de 1 à 5 (1 signifie une faible convivialité, 5 signifie une grande convivialité)
Délai: "Semaine 2"
|
Les caractéristiques d'utilisabilité contribuent à l'évaluation sommative de l'utilisabilité du dispositif à l'étude. 1 signifie une faible convivialité, 5 signifie une grande convivialité.
|
"Semaine 2"
|
|
Convivialité, notée sur une échelle de 1 à 5 (1 signifie une faible convivialité, 5 signifie une grande convivialité)
Délai: "Semaine 8"
|
Les caractéristiques d'utilisabilité contribuent à l'évaluation sommative de l'utilisabilité du dispositif à l'étude. 1 signifie une faible convivialité, 5 signifie une grande convivialité.
|
"Semaine 8"
|
|
Convivialité, notée sur une échelle de 1 à 5 (1 signifie une faible convivialité, 5 signifie une grande convivialité)
Délai: "Semaine 12"
|
Les caractéristiques d'utilisabilité contribuent à l'évaluation sommative de l'utilisabilité du dispositif à l'étude. 1 signifie une faible convivialité, 5 signifie une grande convivialité.
|
"Semaine 12"
|
|
Pourcentage de participants avec un événement indésirable prévu d'intérêt particulier.
Délai: "Semaine 0"
|
Le pourcentage de participants avec un événement indésirable prévu d'intérêt particulier (contractions musculaires, réchauffement local et excitation initiale de la douleur).
La survenue des effets secondaires attendus n'est pas clairement établie sur la base de la littérature et des enquêtes précliniques.
|
"Semaine 0"
|
|
Pourcentage de participants avec un événement indésirable prévu d'intérêt particulier.
Délai: "Semaine 2"
|
Le pourcentage de participants avec un événement indésirable prévu d'intérêt particulier (contractions musculaires, réchauffement local et excitation initiale de la douleur).
La survenue des effets secondaires attendus n'est pas clairement établie sur la base de la littérature et des enquêtes précliniques.
|
"Semaine 2"
|
|
Pourcentage de participants avec un événement indésirable prévu d'intérêt particulier.
Délai: "Semaine 6"
|
Le pourcentage de participants avec un événement indésirable prévu d'intérêt particulier (contractions musculaires, réchauffement local et excitation initiale de la douleur).
La survenue des effets secondaires attendus n'est pas clairement établie sur la base de la littérature et des enquêtes précliniques.
|
"Semaine 6"
|
|
Pourcentage de participants avec un événement indésirable prévu d'intérêt particulier.
Délai: "Semaine 8"
|
Le pourcentage de participants avec un événement indésirable prévu d'intérêt particulier (contractions musculaires, réchauffement local et excitation initiale de la douleur).
La survenue des effets secondaires attendus n'est pas clairement établie sur la base de la littérature et des enquêtes précliniques.
|
"Semaine 8"
|
|
Pourcentage de participants avec un événement indésirable prévu d'intérêt particulier.
Délai: "Semaine 12"
|
Le pourcentage de participants avec un événement indésirable prévu d'intérêt particulier (contractions musculaires, réchauffement local et excitation initiale de la douleur).
La survenue des effets secondaires attendus n'est pas clairement établie sur la base de la littérature et des enquêtes précliniques.
|
"Semaine 12"
|
|
Pourcentage de participants avec un événement indésirable prévu d'intérêt particulier.
Délai: "Semaine 24"
|
Le pourcentage de participants avec un événement indésirable prévu d'intérêt particulier (contractions musculaires, réchauffement local et excitation initiale de la douleur).
La survenue des effets secondaires attendus n'est pas clairement établie sur la base de la littérature et des enquêtes précliniques.
|
"Semaine 24"
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RPS001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .