Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af gentagen perifer magnetisk stimulering hos patienter med Achilles tendinopati

4. september 2020 opdateret af: Gesundheitszentrum Woergl

Med dette prospektive, randomiserede, kontrollerede forsøg ønsker efterforskerne at undersøge virkningerne af en forlænget gentagen perifer magnetisk stimulation (rPMS) intervention på Achilles tendinopati og sammenligne den med en veletableret intervention. Dette kan give klinikere en ny, ikke-farmakologisk, ikke-invasiv, næsten smertefri tilgang til behandling af tendinopati.

Selvom der eksisterer lovende resultater med sammenlignelige anordninger, kan der ikke drages en direkte og gyldig konklusion om den samlede kliniske ydeevne af det afprøvningsudstyr. Dette skyldes hovedsageligt forskellige behandlingsprotokoller anvendt i litteraturen og på grund af manglende indsigt i den tekniske dokumentation af sammenlignelige enheder. Yderligere varierer de påførte magnetfelter i deres amplitude, frekvens, bølgeform og/eller stimulationsvarighed.

Derfor er hovedmålet med denne kliniske undersøgelse indsamling af kliniske data om den kliniske ydeevne af undersøgelsesudstyret. Disse kliniske data vil efterfølgende tjene som hovedkilde til den kliniske evaluering af det medicinske udstyr.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sener er kollagene væv, der forbinder muskel til knogle, og i bedste tilfælde tillader en smertefri kraftoverførsel frivillig bevægelse i løbet af livet. Selvom sener i lang tid viser undervurderet reparations- og ombygningskapacitet, er nogle af dem (f.eks. den menneskelige patella eller akillessenen) stadig ret tilbøjelige til at blive skadet. For at gøre tingene værre afslører senevæv ufuldstændig helbredende kapacitet, og behandlinger synes at være ineffektive for at undgå den høje skadesgentagelsesrate og/eller forekomsten af ​​kroniske senesmerter. Således lider både elite- og fritidsatleter, såvel som den ikke-sportslige befolkning eller arbejdspladsansatte ofte af symptomer som senehævelse, lokal ømhed, aktivitetsrelateret smerte og nedsat præstation, også kendt som tendinopati. En sådan smerte-induceret begrænsning af mobilitet betyder ofte enden på en sportsbærer, forringer livskvaliteten, og patienter må leve med alle skadelige konsekvenser af fysisk inaktivitet. En sene, der oftest er plaget af denne invaliderende muskel-skeletskade, er akillessenen. Selvom det er den stærkeste sene i vores krop, kan prævalensen for tendinopati være så høj som 56% blandt visse atleter.

Den gentagne perifere magnetiske stimulering (rPMS) virker gennem en dybtgående, fokuseret og smertefri stimuleringsmekanisme genereret af pulserende magnetfelter. Denne intervention er allerede med succes i brug for at fremskynde helingen af ​​knoglebrud og for at forbedre helingen af ​​opererede rotator manchetrevner. Derudover indikerer data om in vitro seneceller den positive effekt af rPMS på senevæv ved at stimulere celleproliferation, opregulere senespecifik genekspression og frigive anti-inflammatoriske cytokiner og vækstfaktorer. Mere interessant er det, at interventionsundersøgelser af heling af rotator cuff sene-til-knogleskader i rottemodeller viser stigninger i senestivhed og modulus og forbedret kollagenorganisering og type I kollagenekspression efter forlænget rPMS uden at vise negative virkninger i nogen mekanisk eller histologisk egenskab. . Disse resultater understøtter kraftigt hypotesen om, at rPMS kan være effektiv til behandling af Achilles tendinopati hos mennesker. Denne intervention kan reducere smerte og funktionelle begrænsninger, vende senens degenerative ændringer og øge de svækkede senes mekaniske og materielle egenskaber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Tirol
      • Wörgl, Tirol, Østrig, 6300
        • Rekruttering
        • Gesundheitszentrum Woergl
        • Kontakt:
          • Stephan Papp, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og ikke-gravide kvinder i alderen 18-60 år
  • Patienter, der lider af en gradvist udviklende smertefuld tilstand i akillessenen placeret ved midterdelen i mindst 12 uger (diagnose baseret på klinisk undersøgelse, der viser en smertefuld fortykkelse af akillessenen placeret i et niveau på 2 til 6 cm over seneindsættelsen, og bekræftet ved ultralyd: lokal fortykkelse af senen, uregelmæssig senestruktur med hypoekkoiske områder og uregelmæssig fiberorientering).
  • VISA-A-score mindre end 65 ved baseline.
  • Bliv informeret om undersøgelsens art og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk mistanke om indsættelsesforstyrrelser (smerte ved stedet for indsættelse af akillessenen på calcaneum)
  • Samtidig eller tidligere deltagelse i en klinisk undersøgelse inden for de sidste 3 måneder (udvaskning) forud for undersøgelsens inklusion
  • Klinisk mistanke om akillesseneruptur.
  • Mistanke om indre lidelser: spondylarthropati, gigt, hyperlipidæmi, leddegigt og sarkoidose.
  • Alvorlig foddeformitet
  • Tilstand, der forhindrer patienterne i at udføre et aktivt træningsprogram
  • Drægtige eller ammende hunner
  • Anamnese med behandling med kortikosteroider, østrogener, langsigtede quinolonantibiotika og kolesterollægemidler
  • Personer med elektroniske implantater (f. pacemaker, cochleaimplantater, medicinpumpe, dyb hjernestimulator osv.)
  • Patienter med organtransplantationer
  • Patienter med lukkede, cirkulære metalimplantater (f. subdermale implantater osv.)
  • Epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gentagen pulseret magnetisk stimulering
Patienter randomiseret i denne gruppe vil modtage rPMS (80 milliTesla ; 2 Hertz; OMNITRON® promed; Healthfactories Holding GmbH) tre gange om ugen i i alt 12 uger. Derved vil de ligge i liggende stilling eller sidde i 20 minutter med magnetspolen placeret over midterdelen af ​​den berørte akillessene (fabrikantens anvisning).

OMNITRON ProMed er en rPMS (repetitiv perifer magnetisk stimulation) enhed, der bruges til dyb stimulering af muskler og/eller neuroner (uden for hjernen). Energien leveres via en speciel rund behandlingsspole, hvis dækmateriale er testet for biokompatibilitet.

OMNITRON ProMed-enheden producerer et højenergi-impulsfelt og stimulerer væv, især blødt væv, muskler og neuroner, ved hjælp af gentagen perifer magnetisk stimulering (rPMS). Korte, ekstremt stærke magnetfelter i mikrosekundområdet udsendes non-invasivt. OMNITRON ProMed arbejder med kortsigtet energiudledning med en spidseffekt på op til 60 millioner watt og en magnetisk feltstyrke på op til 100 milliTesla.

Behandlingsintensiteten kan indstilles mellem 20 og 100 %. Enheden justerer automatisk den magnetiske feltstyrke og frekvensen af ​​de udsendte impulser afhængigt af den valgte intensitet.

For komfortabel transport og påføring er produktet kompakt og bærbart.

ACTIVE_COMPARATOR: Excentrisk lægmuskeltræning for Achilles tendinopati
Der vil blive brugt to typer excentriske øvelser. Lægmusklen vil være excentrisk belastet både med knæet lige og med knæet bøjet. Hver af de to øvelser vil omfatte et stigende antal gentagelser (1. Uge, 2-3 uger, 4-12 uger) udført i 3 sæt (f.eks. 3x15, 3x20, 3x30 gentagelser). Patienterne vil blive informeret om, at muskelømhed i løbet af de første 1 til 2 ugers træning var at forvente. Patienterne vil modtage en visuel træningsprotokol.

Patienterne vil blive bedt om at stå med deres fulde kropsvægt på det skadede ben. Fra oprejst kropsstilling og stående med al kropsvægt på forfoden og ankelleddet i plantarfleksion belastes lægmusklen ved at patienten langsomt sænker hælen under forfoden. Lægmusklen vil kun blive belastet excentrisk, ikke koncentrisk. I stedet bruges det ikke-skadede ben til at komme tilbage til startpositionen. Det første sæt af denne øvelse udføres i oprejst stilling, efterfulgt af et andet sæt med knæet bøjet til 45°. Denne kur udføres 2 gange om dagen.

Patienterne får besked på at gå videre med øvelsen, selvom de oplevede smerter. De får dog besked på at stoppe, hvis smerterne bliver invaliderende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af oplevelsen af ​​smerte og funktionalitet med spørgeskemaet Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-A)
Tidsramme: "Uge 0", "Uge 12"
Ændring af oplevelsen af ​​smerte og funktionalitet som vurderet af Victorian Institute of Sports Assessment spørgeskema (VISA-A). VISA-A spørgeskemaet er et valideret spørgeskema med god test-gentest, intra-rater og inter-rater reliabilitet og er specielt designet til patienter med Achilles tendinopati. Den maksimale score, der kan opnås på spørgsmålet, er 100, og vil være scoren for en person, der er fuldstændig asymptomatisk. En lavere score indikerer flere symptomer og større begrænsning af fysisk aktivitet.
"Uge 0", "Uge 12"
Ændring af oplevelsen af ​​smerte ved anstrengelse vurderet ved Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: "Uge 4", "Uge 12"
Psykometrisk responsskala med kontinuert aspekt (Visual Analogue Scale (VAS)). 0 betyder lav ("ingen smerte"), 100 betyder høj (Smerte så slem som overhovedet muligt).
"Uge 4", "Uge 12"
Procentdel af deltagere med en forventet uønsket hændelse af særlig interesse
Tidsramme: "Uge 4"
Procentdel af deltagere med en forventet uønsket hændelse af særlig interesse (muskeltrækninger, lokal opvarmning og initial smerteophidselse). Forekomsten af ​​de forventede bivirkninger er ikke helt klart baseret på litteratur og prækliniske undersøgelser.
"Uge 4"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af oplevelsen af ​​smerte og funktionalitet med spørgeskemaet Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-A)
Tidsramme: "Uge 0", "Uge 2"
Ændring af oplevelsen af ​​smerte og funktionalitet som vurderet af Victorian Institute of Sports Assessment spørgeskema (VISA-A). VISA-A spørgeskemaet er et valideret spørgeskema med god test-gentest, intra-rater og inter-rater reliabilitet og er specielt designet til patienter med Achilles tendinopati. Den maksimale score, der kan opnås på spørgsmålet, er 100, og vil være scoren for en person, der er fuldstændig asymptomatisk. En lavere score indikerer flere symptomer og større begrænsning af fysisk aktivitet.
"Uge 0", "Uge 2"
Ændring af oplevelsen af ​​smerte og funktionalitet med spørgeskemaet Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-A)
Tidsramme: "Uge 0", "Uge 4"
Ændring af oplevelsen af ​​smerte og funktionalitet som vurderet af Victorian Institute of Sports Assessment spørgeskema (VISA-A). VISA-A spørgeskemaet er et valideret spørgeskema med god test-gentest, intra-rater og inter-rater reliabilitet og er specielt designet til patienter med Achilles tendinopati. Den maksimale score, der kan opnås på spørgsmålet, er 100, og vil være scoren for en person, der er fuldstændig asymptomatisk. En lavere score indikerer flere symptomer og større begrænsning af fysisk aktivitet.
"Uge 0", "Uge 4"
Ændring af oplevelsen af ​​smerte og funktionalitet med spørgeskemaet Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-A)
Tidsramme: "Uge 0", "Uge 6"
Ændring af oplevelsen af ​​smerte og funktionalitet som vurderet af Victorian Institute of Sports Assessment spørgeskema (VISA-A). VISA-A spørgeskemaet er et valideret spørgeskema med god test-gentest, intra-rater og inter-rater reliabilitet og er specielt designet til patienter med Achilles tendinopati. Den maksimale score, der kan opnås på spørgsmålet, er 100, og vil være scoren for en person, der er fuldstændig asymptomatisk. En lavere score indikerer flere symptomer og større begrænsning af fysisk aktivitet.
"Uge 0", "Uge 6"
Ændring af oplevelsen af ​​smerte og funktionalitet med spørgeskemaet Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-A)
Tidsramme: "Uge 0", "Uge 8"
Ændring af oplevelsen af ​​smerte og funktionalitet som vurderet af Victorian Institute of Sports Assessment spørgeskema (VISA-A). VISA-A spørgeskemaet er et valideret spørgeskema med god test-gentest, intra-rater og inter-rater reliabilitet og er specielt designet til patienter med Achilles tendinopati. Den maksimale score, der kan opnås på spørgsmålet, er 100, og vil være scoren for en person, der er fuldstændig asymptomatisk. En lavere score indikerer flere symptomer og større begrænsning af fysisk aktivitet.
"Uge 0", "Uge 8"
Ændring af oplevelsen af ​​smerte og funktionalitet med spørgeskemaet Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-A)
Tidsramme: "Uge 0", "Uge 24"
Ændring af oplevelsen af ​​smerte og funktionalitet som vurderet af Victorian Institute of Sports Assessment spørgeskema (VISA-A). VISA-A spørgeskemaet er et valideret spørgeskema med god test-gentest, intra-rater og inter-rater reliabilitet og er specielt designet til patienter med Achilles tendinopati. Den maksimale score, der kan opnås på spørgsmålet, er 100, og vil være scoren for en person, der er fuldstændig asymptomatisk. En lavere score indikerer flere symptomer og større begrænsning af fysisk aktivitet.
"Uge 0", "Uge 24"
Ændring af oplevelsen af ​​smerte ved anstrengelse med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: "Uge 0", "Uge 2"
Psykometrisk responsskala med kontinuert aspekt (Visual Analogue Scale (VAS)). 0 betyder lav ("ingen smerte"), 100 betyder høj (Smerte så slem som overhovedet muligt).
"Uge 0", "Uge 2"
Ændring af oplevelsen af ​​smerte ved anstrengelse med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: "Uge 0", "Uge 4"
Psykometrisk responsskala med kontinuert aspekt (Visual Analogue Scale (VAS)). 0 betyder lav ("ingen smerte"), 100 betyder høj (Smerte så slem som overhovedet muligt).
"Uge 0", "Uge 4"
Ændring af oplevelsen af ​​smerte ved anstrengelse med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: "Uge 0", "Uge 6"
Psykometrisk responsskala med kontinuert aspekt (Visual Analogue Scale (VAS)). 0 betyder lav ("ingen smerte"), 100 betyder høj (Smerte så slem som overhovedet muligt).
"Uge 0", "Uge 6"
Ændring af oplevelsen af ​​smerte ved anstrengelse med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: "Uge 0", "Uge 8"
Psykometrisk responsskala med kontinuert aspekt (Visual Analogue Scale (VAS)). 0 betyder lav ("ingen smerte"), 100 betyder høj (Smerte så slem som overhovedet muligt).
"Uge 0", "Uge 8"
Ændring af oplevelsen af ​​smerte ved anstrengelse med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: "Uge 0", "Uge 24"
Psykometrisk responsskala med kontinuert aspekt (Visual Analogue Scale (VAS)). 0 betyder lav ("ingen smerte"), 100 betyder høj (Smerte så slem som overhovedet muligt).
"Uge 0", "Uge 24"
Patienttilfredshed: Psykometrisk responsskala med Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsramme: "Uge 0"
Psykometrisk responsskala med kontinuert aspekt (Visual Analogue Scale (VAS)). 0 betyder lav ("slet ikke tilfreds"), 100 betyder høj (tilfredsheden kunne ikke være højere).
"Uge 0"
Patienttilfredshed: Psykometrisk responsskala med Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsramme: "Uge 2"
Psykometrisk responsskala med kontinuert aspekt (Visual Analogue Scale (VAS)). 0 betyder lav ("slet ikke tilfreds"), 100 betyder høj (tilfredsheden kunne ikke være højere).
"Uge 2"
Patienttilfredshed: Psykometrisk responsskala med Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsramme: "Uge 4"
Psykometrisk responsskala med kontinuert aspekt (Visual Analogue Scale (VAS)). 0 betyder lav ("slet ikke tilfreds"), 100 betyder høj (tilfredsheden kunne ikke være højere).
"Uge 4"
Patienttilfredshed: Psykometrisk responsskala med Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsramme: "Uge 6"
Psykometrisk responsskala med kontinuert aspekt (Visual Analogue Scale (VAS)). 0 betyder lav ("slet ikke tilfreds"), 100 betyder høj (tilfredsheden kunne ikke være højere).
"Uge 6"
Patienttilfredshed: Psykometrisk responsskala med Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsramme: "Uge 8"
Psykometrisk responsskala med kontinuert aspekt (Visual Analogue Scale (VAS)). 0 betyder lav ("slet ikke tilfreds"), 100 betyder høj (tilfredsheden kunne ikke være højere).
"Uge 8"
Patienttilfredshed: Psykometrisk responsskala med Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsramme: "Uge 12"
Psykometrisk responsskala med kontinuert aspekt (Visual Analogue Scale (VAS)). 0 betyder lav ("slet ikke tilfreds"), 100 betyder høj (tilfredsheden kunne ikke være højere).
"Uge 12"
Patienttilfredshed: Psykometrisk responsskala med Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsramme: "Uge 24"
Psykometrisk responsskala med kontinuert aspekt (Visual Analogue Scale (VAS)). 0 betyder lav ("slet ikke tilfreds"), 100 betyder høj (tilfredsheden kunne ikke være højere).
"Uge 24"
Ændring af Achilles tværgående tykkelse
Tidsramme: "Uge 0", "Uge 6"
Maksimal tykkelse vil blive registreret i midterdelen af ​​den berørte akillessene
"Uge 0", "Uge 6"
Ændring af Achilles tværgående tykkelse
Tidsramme: "Uge 0", "Uge 12"
Maksimal tykkelse vil blive registreret i midterdelen af ​​den berørte akillessene
"Uge 0", "Uge 12"
Ændring af neovaskularisering i akillessenen
Tidsramme: "Uge 0", "Uge 4"
Doppleraktivitet målt med ultralyd i realtid i en langsgående og sagittal visning.
"Uge 0", "Uge 4"
Ændring af neovaskularisering i akillessenen
Tidsramme: "Uge 0", "Uge 12"
Doppleraktivitet målt med ultralyd i realtid i en langsgående og sagittal visning.
"Uge 0", "Uge 12"
Brugervenlighed, bedømt på en skala fra 1 til 5 (1 betyder lav brugervenlighed, 5 betyder høj brugervenlighed)
Tidsramme: "Uge 2"
Brugeregenskaberne bidrager til den summative evaluering af anvendeligheden af ​​den enhed, der undersøges. 1 betyder lav brugervenlighed, 5 betyder høj brugervenlighed.
"Uge 2"
Brugervenlighed, bedømt på en skala fra 1 til 5 (1 betyder lav brugervenlighed, 5 betyder høj brugervenlighed)
Tidsramme: "Uge 8"
Brugeregenskaberne bidrager til den summative evaluering af anvendeligheden af ​​den enhed, der undersøges. 1 betyder lav brugervenlighed, 5 betyder høj brugervenlighed.
"Uge 8"
Brugervenlighed, bedømt på en skala fra 1 til 5 (1 betyder lav brugervenlighed, 5 betyder høj brugervenlighed)
Tidsramme: "Uge 12"
Brugeregenskaberne bidrager til den summative evaluering af anvendeligheden af ​​den enhed, der undersøges. 1 betyder lav brugervenlighed, 5 betyder høj brugervenlighed.
"Uge 12"
Procentdel af deltagere med en forventet uønsket hændelse af særlig interesse.
Tidsramme: "Uge 0"
Procentdelen af ​​deltagere med en forventet uønsket hændelse af særlig interesse (muskeltrækninger, lokal opvarmning og initial smerteophidselse). Forekomsten af ​​de forventede bivirkninger er ikke helt klart baseret på litteratur og prækliniske undersøgelser.
"Uge 0"
Procentdel af deltagere med en forventet uønsket hændelse af særlig interesse.
Tidsramme: "Uge 2"
Procentdelen af ​​deltagere med en forventet uønsket hændelse af særlig interesse (muskeltrækninger, lokal opvarmning og initial smerteophidselse). Forekomsten af ​​de forventede bivirkninger er ikke helt klart baseret på litteratur og prækliniske undersøgelser.
"Uge 2"
Procentdel af deltagere med en forventet uønsket hændelse af særlig interesse.
Tidsramme: "Uge 6"
Procentdelen af ​​deltagere med en forventet uønsket hændelse af særlig interesse (muskeltrækninger, lokal opvarmning og initial smerteophidselse). Forekomsten af ​​de forventede bivirkninger er ikke helt klart baseret på litteratur og prækliniske undersøgelser.
"Uge 6"
Procentdel af deltagere med en forventet uønsket hændelse af særlig interesse.
Tidsramme: "Uge 8"
Procentdelen af ​​deltagere med en forventet uønsket hændelse af særlig interesse (muskeltrækninger, lokal opvarmning og initial smerteophidselse). Forekomsten af ​​de forventede bivirkninger er ikke helt klart baseret på litteratur og prækliniske undersøgelser.
"Uge 8"
Procentdel af deltagere med en forventet uønsket hændelse af særlig interesse.
Tidsramme: "Uge 12"
Procentdelen af ​​deltagere med en forventet uønsket hændelse af særlig interesse (muskeltrækninger, lokal opvarmning og initial smerteophidselse). Forekomsten af ​​de forventede bivirkninger er ikke helt klart baseret på litteratur og prækliniske undersøgelser.
"Uge 12"
Procentdel af deltagere med en forventet uønsket hændelse af særlig interesse.
Tidsramme: "Uge 24"
Procentdelen af ​​deltagere med en forventet uønsket hændelse af særlig interesse (muskeltrækninger, lokal opvarmning og initial smerteophidselse). Forekomsten af ​​de forventede bivirkninger er ikke helt klart baseret på litteratur og prækliniske undersøgelser.
"Uge 24"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

4. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

4. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

4. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RPS001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagen pulseret magnetisk stimulering

3
Abonner