Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ismétlődő perifériás mágneses stimuláció biztonsága és hatékonysága Achilles-ín tendinopátiában szenvedő betegeknél

2020. szeptember 4. frissítette: Gesundheitszentrum Woergl

Ezzel a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálattal a kutatók egy hosszan tartó, ismétlődő perifériás mágneses stimuláció (rPMS) Achilles-ín tendinopathiára gyakorolt ​​hatását szeretnék megvizsgálni, és összehasonlítani egy jól bevált beavatkozással. Ez új, nem gyógyszeres, nem invazív, közel fájdalommentes megközelítést biztosíthat a klinikusoknak az tendinopathia kezelésére.

Bár vannak ígéretes eredmények összehasonlítható eszközökkel, közvetlen és érvényes következtetést nem lehet levonni a vizsgálati eszköz általános klinikai teljesítményére vonatkozóan. Ennek oka elsősorban a szakirodalomban használt eltérő kezelési protokollok, valamint az összehasonlítható eszközök műszaki dokumentációjában való áttekintés hiánya. Ezenkívül az alkalmazott mágneses terek amplitúdójuk, frekvenciájuk, hullámformájuk és/vagy stimulációs időtartamuk változhat.

Ezért ennek a klinikai vizsgálatnak a fő célja a vizsgálati eszköz klinikai teljesítményére vonatkozó klinikai adatok gyűjtése. Ezek a klinikai adatok a későbbiekben fő forrásként szolgálnak az orvostechnikai eszköz klinikai értékeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az inak olyan kollagén szövetek, amelyek összekötik az izmokat a csontokkal, és a legjobb esetben a fájdalommentes erőátvitel lehetővé teszi az önkéntes mozgást egy életen át. Bár az inak hosszú ideje alábecsült javító- és átalakítási képességet mutatnak, néhányuk (például az emberi térdkalács vagy az Achilles-ín) továbbra is hajlamos a sérülésekre. Tovább rontja a helyzetet, hogy az ínszövet hiányos gyógyító képességet mutat, és a kezelések hatástalannak tűnnek a sérülések magas kiújulási arányának és/vagy a krónikus ínfájdalmak előfordulásának elkerülésében. Így az élsportolók és a szabadidős sportolók, valamint a nem sportoló lakosság vagy a munkahelyi alkalmazottak gyakran szenvednek olyan tünetektől, mint az índuzzanat, a lokalizált érzékenység, a tevékenységgel összefüggő fájdalom és a teljesítménycsökkenés, más néven tendinopathia. Az ilyen fájdalom okozta mozgáskorlátozás gyakran a sporthordozó végét jelenti, rontja az életminőséget, és a betegeknek együtt kell élniük a fizikai inaktivitás minden káros következményével. Az egyik ín, amelyet leggyakrabban ez a legyengítő mozgásszervi sérülés sújt, az Achilles-ín. Bár ez a legerősebb ín testünkben, a tendinopathia előfordulása egyes sportolók körében akár 56%-ot is elérhet.

Az ismétlődő perifériás mágneses stimuláció (rPMS) egy mélyen működő, fókuszált és fájdalommentes stimulációs mechanizmuson keresztül működik, amelyet pulzáló mágneses mezők generálnak. Ezt a beavatkozást már sikeresen alkalmazzák a csonttörések gyógyulásának felgyorsítására és az operált rotátorköpeny-szakadások gyógyulásának fokozására. Ezenkívül az in vitro ínsejtekre vonatkozó adatok azt mutatják, hogy az rPMS pozitív hatást gyakorol az ínszövetre a sejtproliferáció serkentése, az ínspecifikus génexpresszió fokozása, valamint a gyulladásgátló citokinek és növekedési faktorok felszabadítása révén. Még érdekesebb, hogy a rotátor mandzsetta ín-csont sérüléseinek gyógyulásával kapcsolatos intervenciós tanulmányok patkánymodellekben az ín merevségének és modulusának növekedését, valamint a kollagén megnövekedett szerveződését, valamint az I. típusú kollagén expresszióját mutatják hosszan tartó rPMS után anélkül, hogy bármilyen mechanikai vagy szövettani tulajdonságot mutatnának ki káros hatások. . Ezek az eredmények erősen alátámasztják azt a hipotézist, miszerint az rPMS hatékony lehet az Achilles-ínhártya-gyulladás kezelésében emberekben. Ez a beavatkozás csökkentheti a fájdalmat és a funkcionális korlátokat, visszafordíthatja az ín degeneratív elváltozásait, és növelheti az inak károsodott mechanikai és anyagi tulajdonságait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
    • Tirol
      • Wörgl, Tirol, Ausztria, 6300
        • Toborzás
        • Gesundheitszentrum Woergl
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stephan Papp, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves férfiak és nem terhes nők
  • Azok a betegek, akik legalább 12 hétig fokozatosan kialakuló fájdalmas állapotban szenvednek az Achilles-ín középső részénél (a diagnózis klinikai vizsgálaton alapul, amely az Achilles-ín fájdalmas megvastagodását mutatja, amely 2-6 cm-rel az ín behelyezése felett helyezkedik el, és megerősítette ultrahanggal: az ín lokális megvastagodása, szabálytalan ínszerkezet hipoechoiás területekkel és szabálytalan rostorientációval).
  • A VISA-A pontszám kevesebb, mint 65 az alapvonalon.
  • Tájékozódni kell a vizsgálat természetéről, és írásos beleegyezését kell adni.

Kizárási kritériumok:

  • Behelyezési rendellenességek klinikai gyanúja (fájdalom az Achilles-ín behelyezésének helyén a calcaneumban)
  • Egyidejű vagy korábbi részvétel klinikai vizsgálatban a vizsgálatba való bevonást megelőző utolsó 3 hónapban (kimosás).
  • Az Achilles-ín szakadás klinikai gyanúja.
  • Belső betegségek gyanúja: spondylarthropathia, köszvény, hyperlipidaemia, rheumatoid arthritis és sarcoidosis.
  • Súlyos lábdeformitás
  • Olyan állapot, amely megakadályozza, hogy a betegek aktív edzésprogramot hajtsanak végre
  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • Kortikoszteroidokkal, ösztrogénekkel, hosszú távú kinolon antibiotikumokkal és koleszterin gyógyszerekkel végzett kezelés anamnézisében
  • Elektronikus implantátummal rendelkező személyek (pl. pacemaker, cochleáris implantátumok, gyógyszerpumpa, mély agystimulátor stb.)
  • Szervátültetésen átesett betegek
  • Zárt, kör alakú fém implantátummal rendelkező betegek (pl. szubdermális implantátumok stb.)
  • Epilepszia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Ismétlődő pulzáló mágneses stimuláció
Az ebbe a csoportba randomizált betegek rPMS-t (80 milliTesla; 2 Hertz; OMNITRON® promed; Healthfactories Holding GmbH) kapnak hetente háromszor, összesen 12 héten keresztül. Ezáltal hason fekve fekszenek vagy ülnek 20 percig úgy, hogy a mágnestekercs az érintett Achilles-ín középső része fölé kerüljön (gyártási utasítás).
Eszköz: Ismétlődő pulzáló mágneses stimuláció

Az OMNITRON ProMed egy rPMS (ismétlődő perifériás mágneses stimuláció) eszköz, amelyet az izmok és/vagy neuronok (agyon kívüli) mély stimulálására használnak. Az energiát egy speciális kör alakú kezelőtekercs szállítja, amelynek fedőanyagát biokompatibilitás szempontjából tesztelték.

Az OMNITRON ProMed készülék nagy energiájú impulzusmezőt hoz létre, és ismétlődő perifériás mágneses stimuláció (rPMS) segítségével stimulálja a szöveteket, különösen a lágyszöveteket, az izmokat és a neuronokat. A mikroszekundumos tartományban rövid, rendkívül erős mágneses mezőket nem invazív módon bocsátanak ki. Az OMNITRON ProMed rövid távú energiakibocsátással működik, akár 60 millió watt csúcsteljesítménnyel és akár 100 milliTesla mágneses térerősséggel.

A kezelés intenzitása 20 és 100 % között állítható. A készülék automatikusan beállítja a mágneses térerősséget és a kibocsátott impulzusok frekvenciáját a kiválasztott intenzitás függvényében.

A kényelmes szállítás és alkalmazás érdekében a termék kompakt és hordozható.
ACTIVE_COMPARATOR: Excentrikus vádliizmok edzése Achilles-ín tendinopátiára
Kétféle excentrikus gyakorlatot fognak alkalmazni. A vádli izomzat excentrikus terhelést kap egyenes térd és hajlított térd esetén is. A két gyakorlat mindegyike egyre több ismétlést tartalmaz (1. hét, 2-3 hét, 4-12 hét) 3 készletben (pl. 3x15, 3x20, 3x30 ismétlés). A betegek tájékoztatást kapnak arról, hogy az edzés első 1-2 hetében izomfájdalmakra kell számítani. A betegek vizuális gyakorlati protokollt kapnak.
Eljárás: Excentrikus vádliizmok edzése Achilles-ín tendinopátiára

A betegeket arra kérik, hogy teljes testsúlyukkal álljanak a sérült lábon. Függőleges testhelyzetből és teljes testsúllyal a láb elülső részén és a bokaízületen talpi hajlításban álló helyzetben a vádli izomzata megterhelődik úgy, hogy a páciens lassan engedi le a sarkát a láb elülső része alá. A vádli izomzata csak excentrikusan lesz terhelve, nem koncentrikusan. Ehelyett a nem sérült lábat használják a kiindulási helyzetbe való visszatéréshez. Ennek a gyakorlatnak az első sorozatát függőleges helyzetben kell végrehajtani, majd a második sorozatot 45°-ban hajlított térddel. Ezt a kezelési rendet naponta 2 alkalommal hajtják végre.

A betegeknek azt mondják, hogy folytassák a gyakorlatot akkor is, ha fájdalmat tapasztalnak. Azonban azt mondják nekik, hogy hagyják abba, ha a fájdalom rokkanttá válik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom és a funkcionalitás tapasztalatának változása a Victorian Institute of Sports Assessment kérdőívvel (VISA-A)
Időkeret: "0. hét", "12. hét"
A fájdalom és a funkcionalitás tapasztalatának változása a Victorian Institute of Sports Assessment kérdőív (VISA-A) alapján. A VISA-A kérdőív egy validált kérdőív, amely jó teszt-újrateszttel, intra-rater és inter-rater megbízhatósággal rendelkezik, és kifejezetten Achilles-ín tendinopathiában szenvedő betegek számára készült. A kérdésre adható maximális pontszám 100, ez a teljesen tünetmentes személy pontszáma lenne. Az alacsonyabb pontszám több tünetet és a fizikai aktivitás nagyobb korlátozását jelzi.
"0. hét", "12. hét"
Az erőkifejtés során tapasztalt fájdalom változása a Visual Analogue Scale (VAS) alapján
Időkeret: "4. hét", "12. hét"
Pszichometriai válaszskála folyamatos aspektussal (Visual Analogue Scale (VAS)). A 0 azt jelenti, hogy alacsony ("nincs fájdalom"), a 100 azt jelenti, hogy erős (olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet).
"4. hét", "12. hét"
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél várhatóan különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos esemény történt
Időkeret: "4. hét"
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél különleges érdeklődésre számot tartó várt nemkívánatos esemény (izomrángás, helyi felmelegedés és kezdeti fájdalomizgalom) szenvedett. A várható mellékhatások előfordulása a szakirodalom és a preklinikai vizsgálatok alapján nem egyértelmű.
"4. hét"

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom és a funkcionalitás tapasztalatának változása a Victorian Institute of Sports Assessment kérdőívvel (VISA-A)
Időkeret: "0. hét", "2. hét"
A fájdalom és a funkcionalitás tapasztalatának változása a Victorian Institute of Sports Assessment kérdőív (VISA-A) alapján. A VISA-A kérdőív egy validált kérdőív, amely jó teszt-újrateszttel, intra-rater és inter-rater megbízhatósággal rendelkezik, és kifejezetten Achilles-ín tendinopathiában szenvedő betegek számára készült. A kérdésre adható maximális pontszám 100, ez a teljesen tünetmentes személy pontszáma lenne. Az alacsonyabb pontszám több tünetet és a fizikai aktivitás nagyobb korlátozását jelzi.
"0. hét", "2. hét"
A fájdalom és a funkcionalitás tapasztalatának változása a Victorian Institute of Sports Assessment kérdőívvel (VISA-A)
Időkeret: "0. hét", "4. hét"
A fájdalom és a funkcionalitás tapasztalatának változása a Victorian Institute of Sports Assessment kérdőív (VISA-A) alapján. A VISA-A kérdőív egy validált kérdőív, amely jó teszt-újrateszttel, intra-rater és inter-rater megbízhatósággal rendelkezik, és kifejezetten Achilles-ín tendinopathiában szenvedő betegek számára készült. A kérdésre adható maximális pontszám 100, ez a teljesen tünetmentes személy pontszáma lenne. Az alacsonyabb pontszám több tünetet és a fizikai aktivitás nagyobb korlátozását jelzi.
"0. hét", "4. hét"
A fájdalom és a funkcionalitás tapasztalatának változása a Victorian Institute of Sports Assessment kérdőívvel (VISA-A)
Időkeret: "0. hét", "6. hét"
A fájdalom és a funkcionalitás tapasztalatának változása a Victorian Institute of Sports Assessment kérdőív (VISA-A) alapján. A VISA-A kérdőív egy validált kérdőív, amely jó teszt-újrateszttel, intra-rater és inter-rater megbízhatósággal rendelkezik, és kifejezetten Achilles-ín tendinopathiában szenvedő betegek számára készült. A kérdésre adható maximális pontszám 100, ez a teljesen tünetmentes személy pontszáma lenne. Az alacsonyabb pontszám több tünetet és a fizikai aktivitás nagyobb korlátozását jelzi.
"0. hét", "6. hét"
A fájdalom és a funkcionalitás tapasztalatának változása a Victorian Institute of Sports Assessment kérdőívvel (VISA-A)
Időkeret: "0. hét", "8. hét"
A fájdalom és a funkcionalitás tapasztalatának változása a Victorian Institute of Sports Assessment kérdőív (VISA-A) alapján. A VISA-A kérdőív egy validált kérdőív, amely jó teszt-újrateszttel, intra-rater és inter-rater megbízhatósággal rendelkezik, és kifejezetten Achilles-ín tendinopathiában szenvedő betegek számára készült. A kérdésre adható maximális pontszám 100, ez a teljesen tünetmentes személy pontszáma lenne. Az alacsonyabb pontszám több tünetet és a fizikai aktivitás nagyobb korlátozását jelzi.
"0. hét", "8. hét"
A fájdalom és a funkcionalitás tapasztalatának változása a Victorian Institute of Sports Assessment kérdőívvel (VISA-A)
Időkeret: "0. hét", "24. hét"
A fájdalom és a funkcionalitás tapasztalatának változása a Victorian Institute of Sports Assessment kérdőív (VISA-A) alapján. A VISA-A kérdőív egy validált kérdőív, amely jó teszt-újrateszttel, intra-rater és inter-rater megbízhatósággal rendelkezik, és kifejezetten Achilles-ín tendinopathiában szenvedő betegek számára készült. A kérdésre adható maximális pontszám 100, ez a teljesen tünetmentes személy pontszáma lenne. Az alacsonyabb pontszám több tünetet és a fizikai aktivitás nagyobb korlátozását jelzi.
"0. hét", "24. hét"
Az erőkifejtés során fellépő fájdalomélmény változása vizuális analóg skálával (VAS)
Időkeret: "0. hét", "2. hét"
Pszichometriai válaszskála folyamatos aspektussal (Visual Analogue Scale (VAS)). A 0 azt jelenti, hogy alacsony ("nincs fájdalom"), a 100 azt jelenti, hogy erős (olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet).
"0. hét", "2. hét"
Az erőkifejtés során fellépő fájdalomélmény változása vizuális analóg skálával (VAS)
Időkeret: "0. hét", "4. hét"
Pszichometriai válaszskála folyamatos aspektussal (Visual Analogue Scale (VAS)). A 0 azt jelenti, hogy alacsony ("nincs fájdalom"), a 100 azt jelenti, hogy erős (olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet).
"0. hét", "4. hét"
Az erőkifejtés során fellépő fájdalomélmény változása vizuális analóg skálával (VAS)
Időkeret: "0. hét", "6. hét"
Pszichometriai válaszskála folyamatos aspektussal (Visual Analogue Scale (VAS)). A 0 azt jelenti, hogy alacsony ("nincs fájdalom"), a 100 azt jelenti, hogy erős (olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet).
"0. hét", "6. hét"
Az erőkifejtés során fellépő fájdalomélmény változása vizuális analóg skálával (VAS)
Időkeret: "0. hét", "8. hét"
Pszichometriai válaszskála folyamatos aspektussal (Visual Analogue Scale (VAS)). A 0 azt jelenti, hogy alacsony ("nincs fájdalom"), a 100 azt jelenti, hogy erős (olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet).
"0. hét", "8. hét"
Az erőkifejtés során fellépő fájdalomélmény változása vizuális analóg skálával (VAS)
Időkeret: "0. hét", "24. hét"
Pszichometriai válaszskála folyamatos aspektussal (Visual Analogue Scale (VAS)). A 0 azt jelenti, hogy alacsony ("nincs fájdalom"), a 100 azt jelenti, hogy erős (olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet).
"0. hét", "24. hét"
Betegelégedettség: Pszichometrikus válaszskála vizuális analóg skálával (VAS).
Időkeret: "0. hét"
Pszichometriai válaszskála folyamatos aspektussal (Visual Analogue Scale (VAS)). A 0 azt jelenti, hogy alacsony ("egyáltalán nem elégedett"), a 100 azt jelenti, hogy magas (az elégedettség nem lehet magasabb).
"0. hét"
Betegelégedettség: Pszichometrikus válaszskála vizuális analóg skálával (VAS).
Időkeret: "2. hét"
Pszichometriai válaszskála folyamatos aspektussal (Visual Analogue Scale (VAS)). A 0 azt jelenti, hogy alacsony ("egyáltalán nem elégedett"), a 100 azt jelenti, hogy magas (az elégedettség nem lehet magasabb).
"2. hét"
Betegelégedettség: Pszichometrikus válaszskála vizuális analóg skálával (VAS).
Időkeret: "4. hét"
Pszichometriai válaszskála folyamatos aspektussal (Visual Analogue Scale (VAS)). A 0 azt jelenti, hogy alacsony ("egyáltalán nem elégedett"), a 100 azt jelenti, hogy magas (az elégedettség nem lehet magasabb).
"4. hét"
Betegelégedettség: Pszichometrikus válaszskála vizuális analóg skálával (VAS).
Időkeret: "6. hét"
Pszichometriai válaszskála folyamatos aspektussal (Visual Analogue Scale (VAS)). A 0 azt jelenti, hogy alacsony ("egyáltalán nem elégedett"), a 100 azt jelenti, hogy magas (az elégedettség nem lehet magasabb).
"6. hét"
Betegelégedettség: Pszichometrikus válaszskála vizuális analóg skálával (VAS).
Időkeret: "8. hét"
Pszichometriai válaszskála folyamatos aspektussal (Visual Analogue Scale (VAS)). A 0 azt jelenti, hogy alacsony ("egyáltalán nem elégedett"), a 100 azt jelenti, hogy magas (az elégedettség nem lehet magasabb).
"8. hét"
Betegelégedettség: Pszichometrikus válaszskála vizuális analóg skálával (VAS).
Időkeret: "12. hét"
Pszichometriai válaszskála folyamatos aspektussal (Visual Analogue Scale (VAS)). A 0 azt jelenti, hogy alacsony ("egyáltalán nem elégedett"), a 100 azt jelenti, hogy magas (az elégedettség nem lehet magasabb).
"12. hét"
Betegelégedettség: Pszichometrikus válaszskála vizuális analóg skálával (VAS).
Időkeret: "24. hét"
Pszichometriai válaszskála folyamatos aspektussal (Visual Analogue Scale (VAS)). A 0 azt jelenti, hogy alacsony ("egyáltalán nem elégedett"), a 100 azt jelenti, hogy magas (az elégedettség nem lehet magasabb).
"24. hét"
Az Achilles keresztirányú vastagságának változása
Időkeret: "0. hét", "6. hét"
A maximális vastagságot az érintett Achilles-ín középső részén rögzítik
"0. hét", "6. hét"
Az Achilles keresztirányú vastagságának változása
Időkeret: "0. hét", "12. hét"
A maximális vastagságot az érintett Achilles-ín középső részén rögzítik
"0. hét", "12. hét"
A neovaszkularizáció változása az Achilles-ínben
Időkeret: "0. hét", "4. hét"
Valós idejű ultrahanggal mért Doppler aktivitás longitudinális és sagittális nézetben.
"0. hét", "4. hét"
A neovaszkularizáció változása az Achilles-ínben
Időkeret: "0. hét", "12. hét"
Valós idejű ultrahanggal mért Doppler aktivitás longitudinális és sagittális nézetben.
"0. hét", "12. hét"
Használhatóság, 1-től 5-ig terjedő skálán osztályozva (az 1-es alacsony, az 5-ös pedig a jó használhatóságot)
Időkeret: "2. hét"
A használhatósági jellemzők hozzájárulnak a vizsgált eszköz használhatóságának összegző értékeléséhez. Az 1 alacsony, az 5 a magas használhatóságot jelenti.
"2. hét"
Használhatóság, 1-től 5-ig terjedő skálán osztályozva (az 1-es alacsony, az 5-ös pedig a jó használhatóságot)
Időkeret: "8. hét"
A használhatósági jellemzők hozzájárulnak a vizsgált eszköz használhatóságának összegző értékeléséhez. Az 1 alacsony, az 5 a magas használhatóságot jelenti.
"8. hét"
Használhatóság, 1-től 5-ig terjedő skálán osztályozva (az 1-es alacsony, az 5-ös pedig a jó használhatóságot)
Időkeret: "12. hét"
A használhatósági jellemzők hozzájárulnak a vizsgált eszköz használhatóságának összegző értékeléséhez. Az 1 alacsony, az 5 a magas használhatóságot jelenti.
"12. hét"
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél várhatóan különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos esemény történt.
Időkeret: "0. hét"
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél különleges érdeklődésre számot tartó várt nemkívánatos esemény (izomrángás, helyi felmelegedés és kezdeti fájdalomizgalom) szenvedett. A várható mellékhatások előfordulása a szakirodalom és a preklinikai vizsgálatok alapján nem egyértelmű.
"0. hét"
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél várhatóan különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos esemény történt.
Időkeret: "2. hét"
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél különleges érdeklődésre számot tartó várt nemkívánatos esemény (izomrángás, helyi felmelegedés és kezdeti fájdalomizgalom) szenvedett. A várható mellékhatások előfordulása a szakirodalom és a preklinikai vizsgálatok alapján nem egyértelmű.
"2. hét"
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél várhatóan különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos esemény történt.
Időkeret: "6. hét"
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél különleges érdeklődésre számot tartó várt nemkívánatos esemény (izomrángás, helyi felmelegedés és kezdeti fájdalomizgalom) szenvedett. A várható mellékhatások előfordulása a szakirodalom és a preklinikai vizsgálatok alapján nem egyértelmű.
"6. hét"
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél várhatóan különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos esemény történt.
Időkeret: "8. hét"
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél különleges érdeklődésre számot tartó várt nemkívánatos esemény (izomrángás, helyi felmelegedés és kezdeti fájdalomizgalom) szenvedett. A várható mellékhatások előfordulása a szakirodalom és a preklinikai vizsgálatok alapján nem egyértelmű.
"8. hét"
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél várhatóan különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos esemény történt.
Időkeret: "12. hét"
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél különleges érdeklődésre számot tartó várt nemkívánatos esemény (izomrángás, helyi felmelegedés és kezdeti fájdalomizgalom) szenvedett. A várható mellékhatások előfordulása a szakirodalom és a preklinikai vizsgálatok alapján nem egyértelmű.
"12. hét"
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél várhatóan különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos esemény történt.
Időkeret: "24. hét"
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél különleges érdeklődésre számot tartó várt nemkívánatos esemény (izomrángás, helyi felmelegedés és kezdeti fájdalomizgalom) szenvedett. A várható mellékhatások előfordulása a szakirodalom és a preklinikai vizsgálatok alapján nem egyértelmű.
"24. hét"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gesundheitszentrum Woergl

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 4.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RPS001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Achilles tendinopathia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel