Étude d'interaction médicamenteuse sur le ramipril, l'amlodipine et l'atorvastatine

Critère d'intégration:

• Homme de race blanche, âgé de 18 à 50 ans inclus.
• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 30,0 kg/m2.
• Physiquement et mentalement en bonne santé, à en juger par des examens médicaux et de laboratoire standard. Données démographiques médicales réalisées pas plus de deux semaines avant le début de l'étude clinique avec des écarts significatifs par rapport aux plages normales.
• L'évaluation ECG standard est normale
• Consentement éclairé donné par écrit conformément au chapitre 5.3 du protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

• Allergie connue aux médicaments à l'étude ou à tout ingrédient ou à tout autre médicament apparenté.
• Participation à une étude de biodisponibilité relative ou à une étude clinique au cours des 80 derniers jours avant la première administration du médicament à l'étude ou le don de sang
• Présence de résultats cliniquement significatifs de tests de laboratoire, d'évaluation des signes vitaux et d'électrocardiogramme, à en juger par l'investigateur. Les tests de laboratoire sont effectués au plus tard deux semaines avant le début de l'étude clinique.
• Résultats de CPK ou de tests de la fonction hépatique ou rénale qui sont en dehors de la plage de référence.
• Test Hb inférieur à 13,3 g/dl.
• Résultats sérologiques positifs
• Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool.
• Le sujet est un gros fumeur.
• Le sujet a des antécédents importants d'asthme, d'ulcère peptique ou gastrique, de sinusite, de pharyngite, de trouble rénal (fonction rénale altérée), de trouble hépatique (fonction hépatique altérée), de trouble cardiovasculaire, de maladie neurologique telle que l'épilepsie, de troubles hématologiques ou de diabète, psychiatrique, dermatologique ou troubles immunologiques.
• Sujet ayant à l'examen de dépistage une tension artérielle assise inférieure à 110/70 mm Hg ou supérieure ou égale à 140/90 mm Hg.
• Sujets connus ou suspectés : de ne pas respecter les directives de l'étude, de ne pas être fiables ou dignes de confiance, de ne pas être capables de comprendre et d'évaluer les informations qui leur sont données dans le cadre de la politique formelle d'information (consentement éclairé), notamment concernant les risques et les désagréments auxquels ils accepteraient de s'exposer, d'être dans une situation financière tellement précaire qu'ils ne mesurent plus les risques éventuels de leur participation et les désagréments qu'ils peuvent subir.