Legemiddel-medikament-interaksjonsstudie av Ramipril, Amlodipin og Atorvastatin

Inklusjonskriterier:

• Mann, kaukasisk, i alderen 18 til 50 år, inklusive.
• Kroppsmasseindeks (BMI) varierer mellom 18,5 - 30,0 kg/m2.
• Fysisk og mentalt frisk som bedømt ved hjelp av medisinske og standard laboratorieundersøkelser. Medisinsk demografi utført ikke lenger enn to uker før oppstart av den kliniske studien med betydelige avvik fra normalområdene.
• Standard EKG-vurdering er normal
• Informert samtykke gitt i skriftlig form i henhold til kapittel 5.3 i studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent allergi mot legemidlene som undersøkes eller noen ingredienser eller andre relaterte legemidler.
• Deltakelse i en relativ biotilgjengelighetsstudie eller i en klinisk studie innen de siste 80 dagene før første studielegemiddeladministrering eller bloddonasjon
• Tilstedeværelse av klinisk signifikante resultater fra laboratorietester, vurdering av vitale tegn og elektrokardiogram som bedømt av etterforskeren. Laboratorietester utføres ikke lenger enn to uker før oppstart av den kliniske studien.
• Resultater av CPK eller lever- eller nyrefunksjonstester som er utenfor referanseområdet.
• Hb-test lavere enn 13,3 g/dl.
• Positive serologiske funn
• Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk.
• Emnet er storrøyker.
• Personen har en historie med betydelig astma, magesår, bihulebetennelse, faryngitt, nyresykdom (nedsatt nyrefunksjon), leversykdom (nedsatt leverfunksjon), kardiovaskulær lidelse, nevrologisk sykdom som epilepsi, hematologiske lidelser eller diabetes, psykiatrisk, dermatologisk eller immunologiske lidelser.
• Person som ved screeningundersøkelsen har et sittende blodtrykk på mindre enn 110/70 mm Hg eller mer enn eller lik 140/90 mm Hg.
• Forsøkspersoner som er kjent eller mistenkt: ikke å overholde studiedirektivene, ikke være pålitelige eller troverdige, ikke være i stand til å forstå og vurdere informasjonen som er gitt til dem som en del av den formelle informasjonspolitikken (informert samtykke), spesielt mht. risikoen og ubehaget som de vil gå med på å bli utsatt for, å være i en så prekær økonomisk situasjon at de ikke lenger veier opp de mulige risikoene ved deres deltakelse og ubehagelighetene de kan være involvert i.