Studio sull'interazione farmacologica di ramipril, amlodipina e atorvastatina

Criterio di inclusione:

• Maschio caucasico, di età compresa tra 18 e 50 anni inclusi.
• Intervallo dell'indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30,0 kg/m2.
• Fisicamente e mentalmente sano come giudicato mediante esami medici e standard di laboratorio. Dati demografici medici eseguiti non più di due settimane prima dell'inizio dello studio clinico con deviazioni significative dagli intervalli normali.
• La valutazione ECG standard è normale
• Consenso informato dato in forma scritta secondo il capitolo 5.3 del protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

• Allergia nota ai farmaci in esame o a qualsiasi ingrediente o qualsiasi altro farmaco correlato.
• Partecipazione a uno studio di biodisponibilità relativa o a uno studio clinico negli ultimi 80 giorni prima della prima somministrazione del farmaco in studio o donazione di sangue
• Presenza di risultati clinicamente significativi da test di laboratorio, valutazione dei segni vitali ed elettrocardiogramma a giudizio dello sperimentatore. I test di laboratorio vengono eseguiti non più di due settimane prima dell'inizio dello studio clinico.
• Risultati dei test CPK o di funzionalità epatica o renale al di fuori del range di riferimento.
• Hb test inferiore a 13,3 g/dl.
• Risultati sierologici positivi
• Storia di abuso di droghe o alcol.
• Il soggetto è un forte fumatore.
• Il soggetto ha una storia di asma significativa, ulcera peptica o gastrica, sinusite, faringite, disturbo renale (funzione renale compromessa), disturbo epatico (funzione epatica compromessa), disturbo cardiovascolare, malattia neurologica come epilessia, disturbi ematologici o diabete, disturbi psichiatrici, dermatologici o disturbi immunologici.
• Soggetto che presenta all'esame di screening una pressione arteriosa seduta inferiore a 110/70 mm Hg o superiore o uguale a 140/90 mm Hg.
• Soggetti noti o sospetti: non conformi alle direttive dello studio, non affidabili o degni di fiducia, non in grado di comprendere e valutare le informazioni loro fornite nell'ambito della politica informativa formale (consenso informato), in particolare per quanto riguarda i rischi e i disagi a cui accetterebbero di esporsi, di trovarsi in una situazione finanziaria così precaria da non soppesare più i possibili rischi della loro partecipazione e i disagi in cui potrebbero trovarsi coinvolti.