Lægemiddel-lægemiddel-interaktionsstudie af Ramipril, Amlodipin og Atorvastatin

Inklusionskriterier:

• Mand kaukasisk, i alderen 18 til 50 år, inklusive.
• Body Mass Index (BMI) rækker inden for 18,5 - 30,0 kg/m2.
• Fysisk og psykisk sund vurderet ved hjælp af medicinske og standard laboratorieundersøgelser. Medicinsk demografi udført ikke længere end to uger før påbegyndelsen af ​​den kliniske undersøgelse med betydelige afvigelser fra normalområderne.
• Standard EKG-vurdering er normal
• Informeret samtykke givet i skriftlig form i henhold til kapitel 5.3 i undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt allergi over for de lægemidler, der undersøges, eller eventuelle ingredienser eller andre relaterede lægemidler.
• Deltagelse i en relativ biotilgængelighedsundersøgelse eller i en klinisk undersøgelse inden for de sidste 80 dage før første undersøgelses lægemiddeladministration eller bloddonation
• Tilstedeværelse af klinisk signifikante resultater fra laboratorietests, vurdering af vitale tegn og elektrokardiogram som vurderet af investigator. Laboratorieundersøgelser udføres ikke længere end to uger før påbegyndelse af den kliniske undersøgelse.
• Resultater af CPK eller lever- eller nyrefunktionstest, som ligger uden for referenceområdet.
• Hb-test lavere end 13,3 g/dl.
• Positive serologiske fund
• Historie om stof- eller alkoholmisbrug.
• Emnet er storryger.
• Forsøgspersonen har en historie med betydelig astma, mavesår, bihulebetændelse, pharyngitis, nyresygdom (nedsat nyrefunktion), leversygdom (nedsat leverfunktion), kardiovaskulær lidelse, neurologisk sygdom såsom epilepsi, hæmatologiske lidelser eller diabetes, psykiatrisk, dermatologisk eller immunologiske lidelser.
• Forsøgsperson, der ved screeningsundersøgelsen har et siddende blodtryk på mindre end 110/70 mm Hg eller mere end eller lig med 140/90 mm Hg.
• Forsøgspersoner, der er kendte eller mistænkte: ikke at overholde undersøgelsesdirektiverne, ikke at være pålidelige eller troværdige, ikke at være i stand til at forstå og vurdere de oplysninger, de får som led i den formelle informationspolitik (informeret samtykke), især mht. de risici og ubehag, som de ville acceptere at blive udsat for, at være i en så usikker økonomisk situation, at de ikke længere afvejer de mulige risici ved deres deltagelse og de ubehageligheder, de måtte være involveret i.