Läkemedels-läkemedelsinteraktionsstudie av Ramipril, Amlodipin och Atorvastatin

Inklusionskriterier:

• Kaukasisk man, i åldern 18 till 50 år, inklusive.
• Body Mass Index (BMI) intervall inom 18,5 - 30,0 kg/m2.
• Fysiskt och psykiskt frisk enligt bedömningen med hjälp av medicinska och standardiserade laboratorieundersökningar. Medicinsk demografi utförd inte längre än två veckor innan den kliniska studien påbörjades med betydande avvikelser från normalintervallen.
• Standard EKG-bedömning är normal
• Informerat samtycke ges i skriftlig form enligt kapitel 5.3 i studieprotokollet.

Exklusions kriterier:

• Känd allergi mot läkemedlen som undersöks eller några ingredienser eller andra relaterade läkemedel.
• Deltagande i en relativ biotillgänglighetsstudie eller i en klinisk studie inom de senaste 80 dagarna före första studieläkemedlets administrering eller bloddonation
• Förekomst av kliniskt signifikanta resultat från laboratorietester, bedömning av vitala tecken och elektrokardiogram enligt bedömningen av utredaren. Laboratorietester utförs inte längre än två veckor innan den kliniska studien påbörjas.
• Resultat av CPK eller lever- eller njurfunktionstester som ligger utanför referensintervallet.
• Hb-test lägre än 13,3 g/dl.
• Positiva serologiska fynd
• Historik om drog- eller alkoholmissbruk.
• Ämnet är en storrökare.
• Personen har en historia av betydande astma, magsår eller magsår, bihåleinflammation, faryngit, njursjukdom (nedsatt njurfunktion), leverstörning (nedsatt leverfunktion), kardiovaskulär sjukdom, neurologisk sjukdom som epilepsi, hematologiska störningar eller diabetes, psykiatrisk, dermatologisk eller immunologiska störningar.
• Försöksperson som vid screeningundersökningen har ett sittande blodtryck på mindre än 110/70 mm Hg eller mer än eller lika med 140/90 mm Hg.
• Försökspersoner som är kända eller misstänkta: att inte följa studiedirektiven, inte vara tillförlitlig eller trovärdig, inte kunna förstå och utvärdera den information som ges till dem som en del av den formella informationspolicyn (informerat samtycke), särskilt ang. de risker och obehag som de skulle gå med på att utsättas för, att befinna sig i en så prekär ekonomisk situation att de inte längre väger upp de eventuella riskerna med sitt deltagande och de obehag de kan vara inblandade i.