Estudio de interacción farmacológica de ramipril, amlodipino y atorvastatina

Criterios de inclusión:

• Hombre caucásico, de 18 a 50 años, inclusive.
• Rango de Índice de Masa Corporal (IMC) dentro de 18,5 - 30,0 Kg/m2.
• Física y mentalmente saludable según lo juzgado por medio de exámenes médicos y de laboratorio estándar. Datos demográficos médicos realizados no más de dos semanas antes del inicio del estudio clínico con desviaciones significativas de los rangos normales.
• La evaluación del ECG estándar es normal
• Consentimiento informado otorgado por escrito de acuerdo con el capítulo 5.3 del protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

• Alergia conocida a los medicamentos bajo investigación o cualquier ingrediente o cualquier otro fármaco relacionado.
• Participación en un estudio de biodisponibilidad relativa o en un estudio clínico en los últimos 80 días antes de la primera administración del fármaco del estudio o donación de sangre
• Presencia de cualquier resultado clínicamente significativo de pruebas de laboratorio, evaluación de signos vitales y electrocardiograma a juicio del investigador. Las pruebas de laboratorio se realizan no más de dos semanas antes del inicio del estudio clínico.
• Resultados de CPK o pruebas de función hepática o renal que estén fuera del rango de referencia.
• Prueba de Hb inferior a 13,3 g/dl.
• Hallazgos serológicos positivos
• Antecedentes de abuso de drogas o alcohol.
• El sujeto es un gran fumador.
• El sujeto tiene antecedentes de asma significativa, úlcera péptica o gástrica, sinusitis, faringitis, trastorno renal (función renal alterada), trastorno hepático (función hepática alterada), trastorno cardiovascular, enfermedad neurológica como epilepsia, trastornos hematológicos o diabetes, trastornos psiquiátricos, dermatológicos o trastornos inmunológicos.
• Sujeto que en el examen de selección tenga una presión arterial sentada inferior a 110/70 mm Hg o superior o igual a 140/90 mm Hg.
• Sujetos que son conocidos o sospechosos: no cumplir con las directivas del estudio, no ser fiables o dignos de confianza, no ser capaces de comprender y evaluar la información que se les proporciona como parte de la política de información formal (consentimiento informado), en particular con respecto a los riesgos e incomodidades a los que estarían de acuerdo en exponerse, al encontrarse en una situación financiera tan precaria que ya no sopesan los posibles riesgos de su participación y las molestias en que pueden verse envueltos.